Преоксигенация с помощью Optiflow™ — влияние речи на оксигенацию легких.
26 октября 2020 г. обновлено: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Преоксигенация с помощью высокопоточной назальной оксигенации с использованием Optiflow. Влияет ли речь на уровень кислорода в конце выдоха по сравнению с носовым дыханием с закрытым ртом?
Если пациент говорит во время процесса преоксигенации с помощью высокопоточной назальной оксигенации через систему Optiflow™, снижается ли эффективность, измеренная по содержанию кислорода в легких в конце выдоха?
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое исследование с участием 34 пациентов, перенесших плановую плановую операцию в больнице принцессы Анны в Саутгемптоне.
Исследование будет проходить с сентября 2018 года по январь 2019 года и будет включать преоксигенацию всех участников в течение трех минут с использованием устройства Optiflow™.
В течение этого времени участникам будет предложено либо прочитать вслух стандартный текст, либо дышать через нос с закрытым ртом.
По истечении 3 минут будет измерен и записан основной результат, ETO2.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 18-35, категория ASA 1 или 2
Критерий исключения:
- Неспособность читать/следовать инструкциям, Сильное успокоительное
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Речь
Участников попросили прочитать вслух стандартный сценарий в течение 3 минут, получая кислород от устройства Optiflow.
В конце 3-х минут был измерен и записан кислород в конце выдоха.
|
45л.мин кислорода
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Неречевой
Участников просили вдыхать и выдыхать через нос в течение 3 минут с закрытым ртом, одновременно получая кислород от устройства Optiflow.
В конце 3-х минут был измерен и записан кислород в конце выдоха.
|
45л.мин кислорода
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция кислорода в конце выдоха
Временное ограничение: По истечении 3 минут преоксигенация
|
Фракция кислорода в первом выдохе после преоксигенации
|
По истечении 3 минут преоксигенация
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RHM CR10369
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .