Optiflow™ による前酸素化 - 肺の酸素化に対する発話の影響。
2020年10月26日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Optiflow を使用した高流量鼻酸素化による前酸素化 - 閉口鼻呼吸と比較した場合、スピーチは達成される呼気終末酸素に影響を与えますか?
Optiflow™ システムを介した高流量の鼻腔酸素による前酸素化のプロセス中に患者が話す場合、呼気終末の肺酸素量によって測定される有効性は低下しますか?
調査の概要
詳細な説明
これは、サウサンプトンのプリンセス アン病院で定期的な待機手術を受けている 34 人の患者を対象とした無作為対照試験です。
この研究は 2018 年 9 月から 2019 年 1 月まで行われ、Optiflow™ デバイスを使用してすべての参加者に 3 分間の前酸素化を行います。
この間、参加者は標準化されたテキストを声に出して読むか、口を閉じて鼻から呼吸するように指示されます.
3 分後、主要な結果である ETO2 が測定され、記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hants
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Southampton、Hants、イギリス、SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI 18-35、ASA カテゴリー 1 または 2
除外基準:
- 指示を読む/従えない、重度の鎮静
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スピーチ
参加者は、Optiflow デバイスから酸素を受け取りながら、標準化された台本を 3 分間声に出して読むように求められました。
3分間の終わりに終末呼気酸素が測定され、記録されました。
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45l.分の酸素
他の名前：
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アクティブコンパレータ：非発話
参加者は、Optiflow デバイスから酸素を受け取りながら、口を閉じて 3 分間、鼻から息を吸ったり吐いたりするように求められました。
3分間の終わりに終末呼気酸素が測定され、記録されました。
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45l.分の酸素
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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終末呼気酸素分画
時間枠：3 分間の前酸素化の終了時
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前酸素化後の最初の呼気中の酸素分画
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3 分間の前酸素化の終了時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Patrick Butler、Unvistery Hospital Southampton
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月18日
一次修了 (実際)
2018年11月16日
研究の完了 (実際)
2018年11月16日
試験登録日
最初に提出
2018年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月5日
最初の投稿 (実際)
2018年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月26日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
オプティフローの臨床試験
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Catholic University of the Sacred HeartFisher and Paykel Healthcare完了
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University Health Network, Torontoわからない
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