Préoxygénation avec Optiflow™ - l'effet de la parole sur l'oxygénation pulmonaire.
26 octobre 2020 mis à jour par: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Préoxygénation avec oxygénation nasale à haut débit à l'aide d'Optiflow - La parole a-t-elle un effet sur l'oxygène de fin de marée obtenu par rapport à la respiration nasale à bouche fermée ?
Si un patient parle pendant le processus de préoxygénation avec de l'oxygène nasal à haut débit via le système Optiflow™, l'efficacité est-elle réduite telle que mesurée par la teneur en oxygène pulmonaire en fin d'expiration ?
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé sur 34 patients subissant une chirurgie élective de routine à l'hôpital Princess Anne de Southampton.
L'étude se déroulera de septembre 2018 à janvier 2019 et consistera à pré-oxygéner tous les participants pendant trois minutes à l'aide de l'appareil Optiflow™.
Pendant ce temps, les participants seront invités à lire à haute voix un texte standardisé ou à respirer par le nez avec la bouche fermée.
Au bout de 3 minutes, le résultat principal, ETO2, sera mesuré et enregistré.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hants
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Southampton, Hants, Royaume-Uni, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC 18-35, ASA catégorie 1 ou 2
Critère d'exclusion:
- Incapacité à lire/suivre les instructions, fortement sous sédation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Parole
Les participants ont été invités à lire un script standardisé à haute voix pendant 3 minutes tout en recevant de l'oxygène de l'appareil Optiflow.
Au bout de 3 minutes, l'oxygène de fin d'expiration a été mesuré et enregistré.
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45l.min d'oxygène
Autres noms:
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Comparateur actif: Non-parole
Les participants ont été invités à inspirer et expirer par le nez pendant 3 minutes, la bouche fermée, tout en recevant de l'oxygène de l'appareil Optiflow.
Au bout de 3 minutes, l'oxygène de fin d'expiration a été mesuré et enregistré.
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45l.min d'oxygène
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'oxygène de fin de marée
Délai: Au bout de 3 minutes de préoxygénation
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Fraction d'oxygène dans le premier souffle expiré après la préoxygénation
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Au bout de 3 minutes de préoxygénation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
16 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
6 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM CR10369
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .