Preoxygenation med Optiflow™ - effekten av tal på lungsyresättning.
26 oktober 2020 uppdaterad av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Preoxygenation med High Flow Nasal Oxygenation Med Optiflow - Har tal en effekt på slutet Tidal Oxygen uppnås jämfört med Closed Mouth Nasal Breathing?
Om en patient talar under försyresättningsprocessen med högflödes nasalt syre via Optiflow™-systemet, minskas effekten mätt med syreinnehållet i lungornas sluttid?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad kontrollerad studie på 34 patienter som genomgår rutinmässig elektiv kirurgi på Princess Anne Hospital, Southampton.
Studien kommer att äga rum från september 2018 till januari 2019 och innebär att alla deltagare försyresätts i tre minuter med Optiflow™-enheten.
Under denna tid kommer deltagarna att instrueras att antingen läsa högt en standardiserad text eller att andas genom näsan med stängd mun.
Efter 3 minuter kommer det primära resultatet, ETO2, att mätas och registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
34
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Storbritannien, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI 18-35, ASA kategori 1 eller 2
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att läsa/följa instruktionerna, kraftigt sövd
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tal
Deltagarna ombads att läsa ett standardiserat manus högt i 3 minuter samtidigt som de fick syre från Optiflow-enheten.
Vid slutet av 3 minuter mättes och registrerades End Tidal Oxygen.
|
45 l.min syre
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Icke-tal
Deltagarna ombads att andas in och ut ur näsan i 3 minuter, med stängd mun, samtidigt som de fick syre från Optiflow-enheten.
Vid slutet av 3 minuter mättes och registrerades End Tidal Oxygen.
|
45 l.min syre
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avsluta tidal syrefraktion
Tidsram: I slutet av 3 minuters preoxygenation
|
Syrefraktion i första utandningsluft efter försyresättning
|
I slutet av 3 minuters preoxygenation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
16 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2018
Första postat (Faktisk)
6 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RHM CR10369
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .