Preoxygenatie met Optiflow™ - het effect van spraak op longoxygenatie.
26 oktober 2020 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Preoxygenatie met high-flow nasale oxygenatie met behulp van Optiflow - Heeft spraak een effect op de bereikte eindtijd-zuurstof in vergelijking met neusademhaling met gesloten mond?
Als een patiënt tijdens het preoxygenatieproces spreekt met high-flow nasale zuurstof via het Optiflow™-systeem, wordt de werkzaamheid dan verminderd zoals gemeten door het zuurstofgehalte aan het eind van de longen?
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie bij 34 patiënten die een routinematige electieve operatie ondergingen in het Princess Anne Hospital, Southampton.
Het onderzoek vindt plaats van september 2018 tot januari 2019 en houdt in dat alle deelnemers gedurende drie minuten van zuurstof worden voorzien met behulp van het Optiflow™-apparaat.
Gedurende deze tijd krijgen de deelnemers de instructie om een gestandaardiseerde tekst hardop voor te lezen of door hun neus te ademen met een gesloten mond.
Na 3 minuten wordt het primaire resultaat, ETO2, gemeten en vastgelegd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI 18-35, ASA categorie 1 of 2
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om instructies te lezen/volgen, zwaar verdoofd
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toespraak
Deelnemers werd gevraagd een gestandaardiseerd script gedurende 3 minuten hardop voor te lezen terwijl ze zuurstof kregen van het Optiflow-apparaat.
Na 3 minuten werd End Tidal Oxygen gemeten en geregistreerd.
|
45l.min zuurstof
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Niet-spraak
Deelnemers werd gevraagd om 3 minuten in en uit te ademen door hun neus, met een gesloten mond, terwijl ze zuurstof kregen van het Optiflow-apparaat.
Na 3 minuten werd End Tidal Oxygen gemeten en geregistreerd.
|
45l.min zuurstof
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Einde getijde-zuurstoffractie
Tijdsspanne: Na 3 minuten preoxygenatie
|
Zuurstoffractie in eerste uitgeademde adem na preoxygenatie
|
Na 3 minuten preoxygenatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RHM CR10369
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .