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Präoxygenierung mit Optiflow™ – die Wirkung von Sprache auf die Sauerstoffversorgung der Lunge.

26. Oktober 2020 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Präoxygenierung mit High-Flow-Nasenoxygenierung mit Optiflow – Hat Sprache im Vergleich zur Nasenatmung mit geschlossenem Mund einen Einfluss auf den erreichten Endtidalsauerstoff?

Wenn ein Patient während des Prozesses der Präoxygenierung mit nasalem High-Flow-Sauerstoff über das Optiflow™-System spricht, wird die Wirksamkeit, gemessen am endtidalen Lungensauerstoffgehalt, reduziert?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie an 34 Patienten, die sich einer routinemäßigen elektiven Operation im Princess Anne Hospital, Southampton, unterziehen. Die Studie wird von September 2018 bis Januar 2019 stattfinden und beinhaltet die dreiminütige Präoxygenierung aller Teilnehmer mit dem Optiflow™-Gerät. Während dieser Zeit werden die Teilnehmer angewiesen, entweder einen standardisierten Text laut vorzulesen oder mit geschlossenem Mund durch die Nase zu atmen. Am Ende der 3 Minuten wird das primäre Ergebnis, ETO2, gemessen und aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
    • Hants
      • Southampton, Hants, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 18-35, ASA-Kategorie 1 oder 2

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Anweisungen zu lesen/befolgen, Stark sediert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rede
Die Teilnehmer wurden gebeten, ein standardisiertes Skript 3 Minuten lang laut vorzulesen, während sie Sauerstoff vom Optiflow-Gerät erhielten. Am Ende der 3 Minuten wurde der endtidale Sauerstoff gemessen und aufgezeichnet.
Gerät: Optiflow
45l.min Sauerstoff
Andere Namen:
  • HFNO, Nasaler Sauerstoff mit hohem Durchfluss
Aktiver Komparator: Nicht-Sprache
Die Teilnehmer wurden gebeten, 3 Minuten lang mit geschlossenem Mund durch die Nase ein- und auszuatmen, während sie Sauerstoff vom Optiflow-Gerät erhielten. Am Ende der 3 Minuten wurde der endtidale Sauerstoff gemessen und aufgezeichnet.
Gerät: Optiflow
45l.min Sauerstoff
Andere Namen:
  • HFNO, Nasaler Sauerstoff mit hohem Durchfluss

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beenden Sie den Tidal-Sauerstoffanteil
Zeitfenster: Am Ende von 3 Minuten Präoxygenierung
Sauerstoffanteil im ersten ausgeatmeten Atemzug nach Präoxygenierung
Am Ende von 3 Minuten Präoxygenierung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHM CR10369

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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