Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Preoksygenacja z Optiflow™ – wpływ mowy na dotlenienie płuc.

26 października 2020 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Preoksygenacja za pomocą wysokiego przepływu dotleniania nosa za pomocą Optiflow — czy mowa ma wpływ na uzyskiwany tlen w końcowych wydechach w porównaniu z oddychaniem przez nos z zamkniętymi ustami?

Jeśli pacjent mówi podczas procesu wstępnego natleniania tlenem donosowym o wysokim przepływie przez system Optiflow™, czy skuteczność mierzona końcowo-wydechową zawartością tlenu w płucach jest zmniejszona?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie z udziałem 34 pacjentów poddawanych rutynowej planowej operacji w szpitalu Princess Anne Hospital w Southampton. Badanie odbędzie się w okresie od września 2018 do stycznia 2019 i będzie polegać na preoksygenacji wszystkich uczestników przez trzy minuty za pomocą urządzenia Optiflow™. W tym czasie uczestnicy zostaną poinstruowani, aby albo przeczytali na głos znormalizowany tekst, albo oddychali przez nos z zamkniętymi ustami. Po upływie 3 minut główny wynik, ETO2, zostanie zmierzony i zarejestrowany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Hants
      • Southampton, Hants, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 18-35, ASA kategoria 1 lub 2

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do czytania/stosowania się do instrukcji, Silnie uspokojony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Przemówienie
Uczestników poproszono o przeczytanie na głos ustandaryzowanego skryptu przez 3 minuty podczas otrzymywania tlenu z urządzenia Optiflow. Po 3 minutach zmierzono i zarejestrowano poziom tlenu w wydechu końcowo-wydechowym.
Urządzenie: Optiflow
45l.min tlenu
Inne nazwy:
  • HFNO, tlen do nosa o wysokim przepływie
Aktywny komparator: Brak mowy
Uczestnicy zostali poproszeni o wdychanie i wydychanie powietrza przez nos przez 3 minuty z zamkniętymi ustami, jednocześnie przyjmując tlen z urządzenia Optiflow. Po 3 minutach zmierzono i zarejestrowano poziom tlenu w wydechu końcowo-wydechowym.
Urządzenie: Optiflow
45l.min tlenu
Inne nazwy:
  • HFNO, tlen do nosa o wysokim przepływie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowa frakcja tlenu pływowego
Ramy czasowe: Na koniec 3 minuty preoksygenacji
Frakcja tlenu w pierwszym wydychanym oddechu po preoksygenacji
Na koniec 3 minuty preoksygenacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHM CR10369

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Optiflow

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj