Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoxygenering med Optiflow™ - effekten af ​​tale på lungeoxygenering.

26. oktober 2020 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Præoxygenering med High Flow Nasal Oxygenation Ved hjælp af Optiflow - Har tale en effekt på slutningen Tidal Oxygen opnået sammenlignet med lukket mund nasal vejrtrækning?

Hvis en patient taler under processen med præoxygenering med high-flow nasal oxygen via Optiflow™-systemet, reduceres effektiviteten målt ved end-tidal lunges iltindhold?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg på 34 patienter, der gennemgår rutinemæssig elektiv kirurgi på Princess Anne Hospital, Southampton. Undersøgelsen finder sted fra september 2018 til januar 2019 og involverer præoxygenering af alle deltagere i tre minutter ved hjælp af Optiflow™-enheden. I løbet af denne tid vil deltagerne blive instrueret i enten at læse en standardiseret tekst højt eller at trække vejret gennem næsen med lukket mund. Efter 3 minutter vil det primære resultat, ETO2, blive målt og registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Hants
      • Southampton, Hants, Det Forenede Kongerige, SO16 6YD
        • University Hospital Southampton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 18-35, ASA kategori 1 eller 2

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at læse/følge instruktioner, stærkt bedøvet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tale
Deltagerne blev bedt om at læse et standardiseret script højt i 3 minutter, mens de modtog ilt fra Optiflow-enheden. Efter 3 minutter blev End Tidal Oxygen målt og registreret.
Enhed: Optiflow
45l.min ilt
Andre navne:
  • HFNO, High Flow Nasal Oxygen
Aktiv komparator: Ikke-tale
Deltagerne blev bedt om at trække vejret ind og ud af deres næse i 3 minutter med lukket mund, mens de fik ilt fra Optiflow-apparatet. Efter 3 minutter blev End Tidal Oxygen målt og registreret.
Enhed: Optiflow
45l.min ilt
Andre navne:
  • HFNO, High Flow Nasal Oxygen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslut Tidal Oxygen Fraktion
Tidsramme: Efter 3 minutters præoxygenering
Iltfraktion i første udåndede åndedræt efter præoxygenering
Efter 3 minutters præoxygenering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2018

Først opslået (Faktiske)

6. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHM CR10369

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Optiflow

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner