Esihapetus Optiflow™:lla – puheen vaikutus keuhkojen hapettumiseen.
maanantai 26. lokakuuta 2020 päivittänyt: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Esihapetus korkeavirtaisella nenän hapetuksella Optiflow'n avulla - Onko puheella vaikutusta hengityksen loppuhapen saantiin verrattuna suljetussa nenän hengityksessä?
Jos potilas puhuu esihapetusprosessin aikana korkeavirtaisella nenähapella Optiflow™-järjestelmän kautta, heikkeneekö tehokkuus keuhkojen lopun happipitoisuudella mitattuna?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus 34 potilaalla, jotka joutuvat rutiininomaiseen elektiiviseen leikkaukseen Princess Annen sairaalassa Southamptonissa.
Tutkimus kestää syyskuusta 2018 tammikuuhun 2019, ja siihen sisältyy kaikkien osallistujien esihapettaminen kolmen minuutin ajan Optiflow™-laitteella.
Tänä aikana osallistujia opastetaan joko lukemaan ääneen standardoitu teksti tai hengittämään nenän kautta suu kiinni.
Kolmen minuutin kuluttua ensisijainen tulos, ETO2, mitataan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 18-35, ASA-luokka 1 tai 2
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys lukea/noudattaa ohjeita, Voimakkaasti rauhoittunut
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Puhe
Osallistujia pyydettiin lukemaan standardisoitu käsikirjoitus ääneen 3 minuutin ajan samalla, kun he saivat happea Optiflow-laitteesta.
3 minuutin lopussa End Tidal Oxygen mitattiin ja kirjattiin.
|
45l.min happea
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei-puhe
Osallistujia pyydettiin hengittämään sisään ja ulos nenästä 3 minuutin ajan suu kiinni, samalla kun he saivat happea Optiflow-laitteesta.
3 minuutin lopussa End Tidal Oxygen mitattiin ja kirjattiin.
|
45l.min happea
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopeta vuorovesihappifraktio
Aikaikkuna: 3 minuutin esihapetus lopussa
|
Happifraktio ensimmäisessä uloshengityksessä esihapetuksen jälkeen
|
3 minuutin esihapetus lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM CR10369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .