Preoksygenering med Optiflow™ - effekten av tale på lungeoksygenering.
26. oktober 2020 oppdatert av: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Preoksygenering med høystrøms nasal oksygenering ved bruk av Optiflow - Har tale en effekt på slutten Tidal oksygen oppnådd sammenlignet med lukket munn nesepust?
Hvis en pasient snakker under prosessen med preoksygenering med høystrøms nasal oksygen via Optiflow™-systemet, reduseres effekten målt ved oksygeninnhold i lungene i endetiden?
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert kontrollert studie på 34 pasienter som gjennomgår rutinemessig elektiv kirurgi ved Princess Anne Hospital, Southampton.
Studien vil finne sted fra september 2018 til januar 2019 og involverer preoksygenering av alle deltakerne i tre minutter ved hjelp av Optiflow™-enheten.
I løpet av denne tiden vil deltakerne bli instruert til enten å lese høyt en standardisert tekst eller å puste gjennom nesen med lukket munn.
Etter 3 minutter vil det primære resultatet, ETO2, bli målt og registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Storbritannia, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI 18-35, ASA kategori 1 eller 2
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å lese/følge instruksjoner, sterkt bedøvet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tale
Deltakerne ble bedt om å lese et standardisert skript høyt i 3 minutter mens de fikk oksygen fra Optiflow-enheten.
Ved slutten av 3 minutter ble End Tidal Oxygen målt og registrert.
|
45l.min oksygen
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Ikke-tale
Deltakerne ble bedt om å puste inn og ut av nesen i 3 minutter, med lukket munn, mens de fikk oksygen fra Optiflow-enheten.
Ved slutten av 3 minutter ble End Tidal Oxygen målt og registrert.
|
45l.min oksygen
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avslutt tidal oksygenfraksjon
Tidsramme: På slutten av 3 minutter preoksygenering
|
Oksygenfraksjon i første utåndede pust etter preoksygenering
|
På slutten av 3 minutter preoksygenering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
16. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
6. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RHM CR10369
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .