Előoxigénezés Optiflow™ segítségével – a beszéd hatása a tüdő oxigénellátására.
2020. október 26. frissítette: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Előoxigénezés nagy áramlású orr-oxigénezéssel az Optiflow használatával – van-e hatása a beszédnek a légzési oxigén végére, ha összehasonlítjuk a zárt szájú orrlégzéssel?
Ha a páciens az Optiflow™ rendszeren keresztül nagy áramlású orroxigénnel történő előoxigénezés során beszél, csökken-e a hatékonyság a légzés végi tüdő oxigéntartalmával mérve?
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat 34 betegen, akik rutin elektív műtéten esnek át a Southamptoni Princess Anne Kórházban.
A vizsgálat 2018 szeptembere és 2019 januárja között zajlik majd, és minden résztvevőt három percig előoxigenizálnak az Optiflow™ eszközzel.
Ezalatt a résztvevőket arra utasítják, hogy vagy olvassanak fel egy szabványos szöveget, vagy lélegezzenek az orrukon keresztül, zárt szájjal.
A 3 perc végén megmérik és rögzítik az elsődleges eredményt, az ETO2-t.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hants
-
Southampton, Hants, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- University Hospital Southampton
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 18-35, ASA kategória 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség elolvasni/követni az utasításokat, Erősen nyugtató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beszéd
A résztvevőket arra kérték, hogy 3 percig hangosan olvassanak fel egy szabványos szöveget, miközben oxigént kaptak az Optiflow készüléktől.
A 3 perc végén megmértük és feljegyeztük az End Tidal Oxigént.
|
45l.perc oxigén
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Nem beszéd
A résztvevőket arra kérték, hogy 3 percig lélegezzenek be és ki az orrukon, zárt szájjal, miközben oxigént kaptak az Optiflow készüléktől.
A 3 perc végén megmértük és feljegyeztük az End Tidal Oxigént.
|
45l.perc oxigén
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vége az árapály-oxigén frakciónak
Időkeret: 3 perces előoxigénezés végén
|
Oxigénfrakció az első kilélegzett levegőben az előoxigénezés után
|
3 perces előoxigénezés végén
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Patrick Butler, Unvistery Hospital Southampton
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHM CR10369
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .