APACHE 队列（银屑病关节炎队列） (APACHE)
法国队列关于最近关节银屑病风湿病的发展（银屑病关节炎队列）
银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性风湿性疾病，属于广谱脊柱关节炎，但具有与个人银屑病或家族性银屑病相关的特殊性。 PsA 通过进行性和不可逆的关节损伤可能是一种非常致残的疾病。 PsA 患者的长期功能预后与疾病的影像学关节病变的存在和严重程度相关。
然而，将发生这些外周关节损伤的患者比例尚不清楚，而且与这种疾病的侵袭性模式相关/涉及的因素较少。 早期识别这一亚组患者对于确定早期“强化”治疗、采用“达标治疗”方法进行严格管理以及识别具有更强结构效应的新疗法尤为重要。
这个前瞻性 10 年队列的主要目标是描述近期 PsA 伴近期外周关节炎的 5 年结构（放射学）严重程度。一些次要目标是描述这些患者的 10 年结构严重程度，并确定预测那些 5 年和 10 年放射学病变的因素（遗传、环境、临床、治疗因素）。
APACHE 将提供一个独特的纵向标准化数据库，涉及最近患有外周关节炎的 PsA 患者。 基于这些收集的数据的研究项目应该允许识别侵袭性关节损伤的机制，突出新的治疗目标，更好地描述疾病的负担，测试以前的或开发新的评估费用，制定早期诊断标准
研究概览
地位
详细说明
方法：APACHE 是一个前瞻性的国家多中心 (29) 队列，包括并跟踪了 10 年内在过去一年中首次出现外周关节炎的患者，根据治疗风湿病学家的说法，这些患者归因于 PsA。 在随访前的 4 年期间将包括 425 名患者。 计划在整个 10 年的后续行动中进行标准化访问，以便收集各种数据：
- 临床资料
- 患者报告的结果
- 通常的实验室参数
- 血浆、血清和尿液
- 基线和一年的 RNA、DNA
- 不同时间点的外周 X 光、超声和 MRI 这些访问具有非干预性特征（不会做出治疗决定） 这些收集的数据将允许向队列的科学委员会提交许多研究项目。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pascal CLAUDEPIERRE, PHD
- 电话号码：0033 01 49 81 47 04
- 邮箱：pascal.claudepierre@aphp.fr
学习地点
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Créteil、法国、94000
- 招聘中
- Henri-Mondor Hospital
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接触：
- Pascal Claudepierre
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Montpellier、法国、34090
- 招聘中
- Lapeyronie Hospital
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接触：
- Cédric LUKAS
-
Paris、法国、75014
- 招聘中
- Saint Joseph Hospital
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接触：
- Fabienne ROUX
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18 岁至 60 岁（含）的女性或男性
- 过去 12 个月内第一次外周关节炎发作，经风湿病学家鉴定
- 由医生诊断的银屑病或银屑病关节炎家族史（一级亲属[父母或兄弟姐妹]或二级亲属）
- 关节炎最有可能被风湿病学家识别为银屑病关节炎（诊断置信度评分：≥ 7 分，满分 10 分）
- 签署知情同意书
- 加入社会保障体系
排除标准：
- 银屑病关节炎以外的炎症性风湿病的正式诊断
- 生物医学治疗或治疗史
- 接受 csDMARDS 或 apremilast 治疗 1 年或更长时间的患者
- 在过去 12 个月内接受过 csDMARDS 或 apremilast 治疗的患者
- 最近 4 周内口服类固醇，强的松超过 10 mg/d 或调整剂量
- 最近 4 周内静脉内或关节内类固醇
- IRM禁忌症
- 阻碍协议完成的认知、精神或精神障碍
- 法语理解困难
- 接受辅导或监护的患者
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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5 年 X 光检查中至少有一处侵蚀的患者百分比
大体时间：5岁
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主要终点是在至少 5 年的 X 射线检查中是否存在至少一处侵蚀，即手腕和手、脚，以及基线时是否存在其他关节炎的关节。 侵蚀的评估将由 3 名经过培训的读者完成。 |
5岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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5 年 X 光片显示至少一处关节间隙变窄和一处骨膜病变的患者百分比。
大体时间：5岁
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该终点是在至少一次 5 年 X 射线检查中存在至少一个关节间隙变窄和一个骨膜病变，即手腕和手、脚，以及基线时患有关节炎的其他关节（如果存在）。
侵蚀的评估将由 3 名经过培训的读者完成。
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5岁
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在 10 年的 X 射线检查中至少有一处侵蚀、关节间隙变窄、骨膜病变的患者百分比。
大体时间：10岁
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该终点是在 10 年的 X 光片中至少有一次出现侵蚀、关节间隙变窄、骨膜病变，即手腕和手、脚，如果存在其他关节有关节炎基线。
侵蚀的评估将由 3 名经过培训的读者完成。
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10岁
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Isabelle VIVALDO、DRCD-Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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