APACHE 코호트(건선성 관절염 코호트) (APACHE)
최근 관절 건선성 류마티스 발병에 대한 프랑스 코호트(건선성 관절염 코호트)
건선성 관절염(PsA)은 광범위한 척추관절염에 속하는 만성 염증성 류마티스 질환이지만 특히 개인 건선 또는 가족성 건선과 관련이 있습니다. PsA는 점진적이고 돌이킬 수 없는 관절 손상을 통해 심각한 장애를 일으킬 수 있는 질병입니다. PsA 환자의 장기적인 기능적 예후는 질병의 방사선 관절 병변의 존재 및 중증도와 관련이 있습니다.
그러나 이러한 말초 관절 손상이 발생할 환자의 비율은 아직 알려지지 않았으며 이러한 공격적인 패턴의 질병과 관련된 요인보다 적습니다. 이 하위 그룹의 환자를 조기에 식별하는 것은 조기 "집중" 치료, 목표 치료 접근법을 통한 엄격한 관리, 보다 강력한 구조적 효과를 가진 새로운 치료법을 식별하는 데 특히 중요합니다.
이 전향적 10년 코호트의 주요 목표는 최근 말초 관절염이 있는 최근 PsA의 5년 구조적(방사선) 중증도를 설명하는 것입니다. 이차 목표 중 일부는 해당 환자의 10년 구조적 중증도를 설명하고 예측 가능한 5년 및 10년 방사선 병변의 요인(유전적, 환경적, 임상적, 치료적 요인).
APACHE는 최근 말초 관절염이 있는 PsA 환자에 관한 고유한 종단 표준화 데이터베이스를 제공할 것입니다. 수집된 데이터를 기반으로 하는 연구 프로젝트는 공격적인 관절 손상의 메커니즘을 식별하고, 야옹 치료 대상을 강조하고, 질병의 부담을 더 잘 설명하고, 이전 테스트 또는 새로운 평가 통행료를 개발하고, 조기 진단 기준을 개발할 수 있도록 해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: APACHE는 치료 류마티스 전문의에 따라 PsA에 귀속되는 지난 1년 동안 첫 번째 말초 관절염이 있는 환자를 포함하고 10년 동안 추적하는 전향적인 국가 다기관(29) 코호트입니다. 425명의 환자가 후속 조치 전 4년 동안 포함될 것입니다. 표준화된 방문은 10년 후속 조치 동안 계획되어 다양한 데이터 수집을 허용합니다.
- 임상 데이터
- 환자 보고 결과
- 일반적인 실험실 매개변수
- 혈장, 혈청 및 소변
- 기준선 및 1년 RNA, DNA
- 서로 다른 시점의 말초 X-레이, 초음파 및 MRI 이러한 방문은 중재적 특성이 없습니다(치료 결정을 내리지 않음) 이러한 수집된 데이터를 통해 코호트의 과학 위원회에 많은 연구 프로젝트를 제출할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pascal CLAUDEPIERRE, PHD
- 전화번호: 0033 01 49 81 47 04
- 이메일: pascal.claudepierre@aphp.fr
연구 장소
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Créteil, 프랑스, 94000
- 모병
- Henri-Mondor Hospital
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연락하다:
- Pascal Claudepierre
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Montpellier, 프랑스, 34090
- 모병
- Lapeyronie Hospital
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연락하다:
- Cédric LUKAS
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Paris, 프랑스, 75014
- 모병
- Saint Joseph Hospital
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연락하다:
- Fabienne ROUX
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 60세 이하의 남녀
- 류마티스 전문의가 인증한 지난 12개월 동안의 첫 번째 말초 관절염 에피소드
- 의사가 진단한 건선 또는 건선성 관절염의 가족력(1차 친족[부모 또는 형제자매] 또는 2차 친족)
- 류마티스 전문의가 건선성 관절염으로 진단할 가능성이 가장 높은 관절염(진단 신뢰도 점수: ≥ 10점 만점에 7점)
- 서명된 동의서 양식
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 건선성 관절염 이외의 염증성 류머티즘의 정식 진단
- 생물의약품 치료 또는 치료 이력
- 1년 이상 csDMARDS 또는 아프레밀라스트 치료를 받고 있는 환자
- 지난 12개월 동안 csDMARDS 또는 apremilast 치료를 받은 환자
- 지난 4주 동안 프레드니손 10mg/d 이상 또는 용량을 변경한 경구 스테로이드
- 지난 4주 동안 정맥 주사 또는 관절 내 스테로이드
- IRM 금기
- 프로토콜 수행을 방해하는 인지, 정신 또는 정신 장애
- 프랑스어 이해의 어려움
- 튜터십 또는 큐레이터십을 받는 환자
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 X-레이에서 최소 1회 미란이 있는 환자의 백분율
기간: 5세에
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1차 종점은 5년 X-레이 중 적어도 하나, 즉 손목과 손, 발, 그리고 베이스라인에서 관절염이 있는 다른 관절(들)에서 적어도 하나의 미란의 존재/부존재입니다. 침식 평가는 훈련된 3명의 독자가 수행합니다. |
5세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5년 X-레이에서 최소 하나의 관절강 협착 및 하나의 골막 병변이 있는 환자의 백분율.
기간: 5세에
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이 끝점은 5년 X-레이, 즉 손목과 손, 발, 그리고 기준선에서 관절염이 있는 다른 관절(들) 중 적어도 하나에서 적어도 하나의 관절 공간 협소화 및 하나의 골막 병변의 존재입니다.
침식 평가는 훈련된 3명의 독자가 수행합니다.
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5세에
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10년 X-레이에서 최소 한 번 미란, 관절강 협착, 골막 병변이 있는 환자의 백분율.
기간: 10년에
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이 종점은 10년 X-레이 중 적어도 하나, 즉 손목과 손, 발, 그리고 존재하는 경우 관절염이 있는 다른 관절(들)에서 적어도 하나의 미란, 관절 공간 협소화, 골막 병변의 존재입니다. 기준선.
침식 평가는 훈련된 3명의 독자가 수행합니다.
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10년에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Isabelle VIVALDO, DRCD-Assistance Publique des Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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