Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coorte APACHE (una coorte di artrite psoriasica) (APACHE)

22 aprile 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Coorte francese sul divenire di recente reumatismo psoriasico articolare (una coorte di artrite psoriasica)

L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia reumatica infiammatoria cronica, appartenente all'ampio spettro delle spondiloartriti, ma con la particolarità di essere associata alla psoriasi personale o alla psoriasi familiare. L'artrite psoriasica può essere una malattia molto invalidante attraverso un danno articolare progressivo e irreversibile. La prognosi funzionale a lungo termine dei pazienti con PsA è correlata con la presenza e la gravità delle lesioni articolari radiografiche della malattia.

Tuttavia, la proporzione di pazienti che svilupperanno tali danni articolari periferici non è ancora nota e meno rispetto ai fattori associati/coinvolti in un modello così aggressivo della malattia. L'identificazione precoce di questo sottogruppo di pazienti è particolarmente importante per determinare un trattamento "intensivo" precoce, una gestione rigorosa con un approccio Treat To Target e l'identificazione di nuovi trattamenti con un effetto strutturale più forte.

L'obiettivo principale di questa coorte prospettica di 10 anni è descrivere la gravità strutturale (radiografica) a 5 anni di PsA recente con artrite periferica recente. Alcuni degli obiettivi secondari sono descrivere la gravità strutturale a 10 anni in quei pazienti e determinare la previsione fattori di quelle lesioni radiografiche a 5 e 10 anni (fattori genetici, ambientali, clinici, terapeutici).

APACHE fornirà un unico database longitudinale standardizzato riguardante i pazienti con PsA con artrite periferica molto recente. I progetti di ricerca che si baseranno sui dati raccolti dovrebbero consentire di identificare i meccanismi del danno articolare aggressivo, di evidenziare nuovi obiettivi di trattamenti, di descrivere meglio il peso della malattia, di testare precedenti o sviluppare nuovi pedaggi di valutazione, di sviluppare criteri diagnostici precoci

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodo: APACHE è una coorte multicentrica nazionale prospettica (29) che include e segue per 10 anni pazienti con una prima artrite periferica nell'ultimo anno, attribuibile a PsA secondo il reumatologo curante. 425 pazienti saranno inclusi durante un periodo di 4 anni prima del follow-up. Durante i 10 anni di follow-up sono previste visite standardizzate che consentono la raccolta di vari dati:

  • dati clinici
  • Esito riferito dai pazienti
  • normali parametri di laboratorio
  • plasma, siero e urine
  • Basale e RNA di un anno, DNA
  • Raggi X periferici, ultrasuoni e risonanza magnetica in momenti diversi Quelle visite hanno carattere non interventistico (non verrà presa alcuna decisione terapeutica) I dati raccolti consentiranno la presentazione di molti progetti di ricerca al comitato scientifico della coorte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

425

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia, 94000
        • Reclutamento
        • Henri-Mondor Hospital
        • Contatto:
          • Pascal Claudepierre
      • Montpellier, Francia, 34090
        • Reclutamento
        • Lapeyronie Hospital
        • Contatto:
          • Cédric LUKAS
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
          • Fabienne ROUX

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con artrite psoriasica periferica diagnosticata in fase precoce.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne o uomini dai 18 ai 60 anni compresi
  • Primo episodio di artrite periferica negli ultimi 12 mesi, autenticato da un reumatologo
  • Psoriasi diagnosticata da un medico o storia familiare di artrite psoriasica (parente di primo grado [genitore o fratello] o parente di secondo grado)
  • Artrite molto probabilmente riconosciuta come artrite psoriasica da un reumatologo (punteggio di confidenza diagnostica: ≥ 7 su 10)
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Affiliazione ad un sistema previdenziale

Criteri di esclusione:

  • Diagnostica formale di reumatismi infiammatori diversi dall'artrite psoriasica
  • Trattamento o storia di trattamento con un biomedicina
  • Pazienti in trattamento con csDMARDS o apremilast per 1 anno o più
  • Paziente che ha ricevuto un trattamento con csDMARDS o apremilast negli ultimi 12 mesi
  • Steroidi orali nelle ultime 4 settimane, superiori a 10 mg/die di prednisone o con dosaggio modificato
  • steroidi per via endovenosa o intrarticolare nelle ultime 4 settimane
  • Controindicazione IRM
  • Disturbi cognitivi, mentali o psichici che impediscono la realizzazione del protocollo
  • Difficoltà con la comprensione della lingua francese
  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con almeno un'erosione nelle radiografie a 5 anni
Lasso di tempo: a 5 anni

L'endpoint primario è la presenza/assenza di almeno un'erosione su almeno una delle radiografie a 5 anni, ovvero polsi e mani, piedi e, se presenti, altre articolazioni con artrite al basale.

La valutazione delle erosioni sarà effettuata da 3 lettori esperti.
a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti con almeno un restringimento dello spazio articolare e una lesione periostitica nelle radiografie a 5 anni.
Lasso di tempo: a 5 anni
questo endpoint è la presenza di almeno un restringimento dello spazio articolare e una lesione periostitica su almeno una delle radiografie a 5 anni, vale a dire polsi e mani, piedi e, se presenti, altre articolazioni con artrite al basale. La valutazione delle erosioni sarà effettuata da 3 lettori esperti.
a 5 anni
Percentuale di pazienti con almeno un'erosione, restringimento dello spazio articolare, lesione periostitica, alla radiografia a 10 anni.
Lasso di tempo: a 10 anni
questo endpoint è la presenza di almeno un'erosione, restringimento dello spazio articolare, lesione periostitica, su almeno una delle radiografie a 10 anni, cioè polsi e mani, piedi e, se presenti, altre articolazioni con artrite a linea di base. La valutazione delle erosioni sarà effettuata da 3 lettori esperti.
a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Cattedra di studio: Isabelle VIVALDO, DRCD-Assistance Publique des Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2020

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2036

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

7 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP180024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Studio di coorte

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Qatar

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi