仪器时间效率和组织学清创效率。 (ITE)
在人类乳牙上进行的旋转和手动器械的器械时间效率和组织学清创效果。
乳牙列牙髓治疗的目标是保留乳牙作为牙列的完整功能部分,同时允许咀嚼、发声、吞咽和保留恒牙萌出所需的空间. 乳牙过早脱落可能会导致恒牙萌出的时间和顺序发生变化。 在生理性脱落之前维护乳牙可防止儿童养成有害习惯。
根管系统清洁和整形的主要目的是去除含有细菌的软组织和硬组织,为冲洗剂提供通往根尖三分之一的通道,为药物和随后的封闭提供空间,保持根管结构的完整性。 牙髓切开术和牙髓切除术之间的选择通常基于临床和/或放射学症状的严重程度。 当有指征时,原发性牙髓切断术是一种相对简单的手术,通常具有良好的临床效果。
研究概览
详细说明
患者选择基于以下标准:
- 研究的目的和要求为家长自愿接受;
- 工作长度至少为 11.0 ± 1.0 mm 的乳磨牙
- 治疗仅限于身体健康的患者;
- 所有牙齿都有没有窦道的有活力和无活力的牙髓;
- 活髓切断术期间出血过多; 6) 存在足够的冠牙和牙根结构;
- 未对受累牙齿进行牙髓切除术治疗,
- 内部和/或外部分叉区域没有穿孔,并且
- 在临床程序开始之前,没有使用止痛药或抗生素。 排除标准为无纳入要求或未获得父母授权的患者,如果年龄大于 7 岁、过去一个月内有抗生素使用阳性史、糖尿病、血友病或牙齿有牙根吸收则被排除或之前曾接受过牙髓切除术。
一旦确认合格,父母就会被告知研究设计、涉及的临床程序和相关风险。 本研究纳入4-7岁患者,共选择45颗牙齿(上颌19颗,下颌26颗),共有102根根管,根尖完整,牙根长度最小为10mm。 所有选定的牙齿都有成熟的根尖,没有根吸收的放射学迹象。
45颗接受治疗的乳磨牙中,31颗牙齿被诊断为慢性牙髓炎,14颗牙齿冷热试验呈阴性的牙髓坏死;并且在临床上,所有的牙髓在进入髓室时都被证实坏死。 根据墨西哥蒂华纳牙科学院下加利福尼亚州自治大学伦理委员会批准的研究,每位患者的父母都获得并签署了知情同意书。 所有临床程序和测量均由作者进行。
在颊舌投影中为每颗牙齿拍摄 #0 根尖周 X 光片,以允许进行适当的选择。 所选牙齿包括7颗上颌第二磨牙(每颗3根管)、9颗上颌第一磨牙(每颗2根管)、3颗中切牙(每颗1根管)、18颗下颌第一磨牙(每颗2根管)、8颗第二下颌磨牙(每颗2根管)每个)总共有 45 颗牙齿和 102 个根管。
儿童牙科医生推荐的标准疗程时间约为 20-35 分钟,以便在可接受的时间内完成治疗。 所有处理均由作者完成。 作为儿童学的一种新型治疗方法,包括电子根尖定位器 (EAL)、EndoVac 系统和两个旋转系统:LightSpeed LSX 器械和 ProTaper Next。
牙齿随机分为 3 组(每颗牙齿被视为一个实验单元): 对照组(n=15):使用 K 锉(Dentsply-Maillefer,Ballaigues,Switzerland)手动准备根管并“后退一步”技术”最大尺寸#35。
第 1 组 (n= 15):根管内装有旋转式 LightSpeed LSX 器械(Discus Dental,Culver City,CA,USA)。 它们用于完成大小为 #50 的前牙和大小为 #40 的臼齿的根管准备。
第 2 组 (n= 15):使用 X1、X2 至 X3 使用 ProTaper Next(Dentsply Maillefer,Ballaigues,Switzerland)对根管进行仪器化。 0.5% NaOCl 用于灌溉。 测量所有程序的仪器时间,并使用学生 t 检验分析结果。 所有统计程序均使用 SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 计算。 学生 t 检验用于比较数据是否在临床上获得的结果之间存在统计学上的显着差异。 显着性设置为 p < 0.05。
试验研究。 所有程序均在拔除的乳牙中完成,在使用仪器前对它们进行准备和消毒。 根管清创后,将牙齿纵向切开并在显微镜下观察。
临床协议。 在用含有 1:100,000 肾上腺素的 2% 利多卡因(58 Rue du Pont de Creteil, Saint - Maur des Fossés F-94100, France)进行局部麻醉和橡皮障隔离后,用 2.5% NaOCl(Ultra bleach, Bentonville, AR)对牙齿进行消毒, 美国)。
去除所有龋齿并使用无菌高速碳化物#331(SS White。 新泽西州莱克伍德)。 用 SX ProTaper 锉刀(Maillefer, Ballaigues, Switzerland)对每根管的颈部三分之一进行扩角。
随后用 2.0 cc 0.5% 次氯酸钠灌溉每条根管。 吸出最后的冲洗液,但未尝试干燥根管。 使用 Root ZX 电子顶点定位器 (J Morita, Irvine, CA) 确定工作长度并通过射线照相确认。 使用 K 锉手动仪器(Dentsply-Maillefer,Ballaigues,Switzerland)对运河进行协商和扩大,直到在工作长度达到 ISO #20。
Root ZX 是按照制造商的说明使用的。 将颊夹夹在患者的嘴唇上,探头连接到不锈钢 15 K 锉上。 正如 EAL 液晶显示屏上闪烁的 APEX 条所示,锉在根管内推进到刚好超出大孔的位置。
当锉就位时,LCD 显示屏在 APEX 和 1 之间显示一条闪烁的条。如果仪器保持恒定至少 4-5 秒,则认为测量是正确的。 拍摄数码照片并将其存储在 Adobe Photoshop 5.5(Adobe Systems Inc.,San Jose,CA,USA)中。 每个根管锉尖端的位置由两名检查员评估,如果两名检查员不同意,则要求第三位先前校准过的研究人员做出最终决定。 最终的 WL 被确定为距大孔 1 mm 冠状位 (12)。
对于对照组,使用 K 锉和“后退技术”手动准备根管,最大尺寸为 #35。 对于第 1 组,使用 LightSpeed LSX 旋转器械(Discus Dental,Culver City,CA,USA)完成根管预备,前牙尺寸为 #50,磨牙尺寸为 #40。
对于第 2 组,使用 X1、X2(21 毫米)至 X3(21 毫米)的 ProTaper 锉对根管进行了器械处理。 0.5% NaOCl 用于冲洗,本研究简化了 ProTaper 建议的恒牙原始方案。
根管器械完成后,使用 EndoVac 冲洗系统(Discus Dental,Culver City,CA,USA)用蒸馏水冲洗所有根管 30 秒。
EndoVac 系统能够将冲洗剂应用于工作长度并使用根尖负压将其抽空。 负压避免迫使冲洗剂超出顶端进入根尖周组织。
用无菌纸尖干燥根管,并在同一时间使用堵塞器或注射器(Messing Root Canal Gun, PD, Vevey, Switzerland)使用氢氧化钙和碘仿糊剂(Pearson Dental,Sylmar CA)封闭根管。 使用 Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japan) 蚀刻和修复前牙的入口腔。 对于后牙,使用相同的蚀刻技术和 Fuji IX 或临时金属冠放置堆积修复体。
带闹钟的秒表 (http://stopwatch.onlineclock.net/) 用于记录每组的仪器时间。
根据 Coll 和 Sadrian 的标准,每隔 6 个月召回儿童进行临床和影像学检查,并进行为期 2 年的随访。 没有表现出疼痛、叩击痛、肿胀、窦道或病理性松动症状的牙齿被判断为临床成功(42 颗牙齿)。
没有显示根周或根间射线可透性、内部或外部牙根吸收或牙周韧带间隙增宽证据的牙齿在射线照相上被判断为成功。 注意到牙髓管闭塞的放射学证据,但不被视为失败。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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BC
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Tijuana、BC、墨西哥、22000
- Jose Clemente
-
Tijuana、BC、墨西哥、22000
- Jose Clemente Orozco
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Baja California
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Tijuana、Baja California、墨西哥、22000
- Jorge Paredes Vieyra
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Baja Califronia
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Tijuana、Baja Califronia、墨西哥、22000
- Jorge Paredes Vieyra
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 研究的目的和要求被家长自愿接受
- 工作长度至少为 11.0 ± 1.0 mm 的乳磨牙
- 治疗仅限于身体健康的患者;
- 所有牙齿都有没有窦道的有活力和无活力的牙髓;
- 活髓切断术期间出血过多;
- 存在足够的冠牙和牙根结构;
- 未对受累牙齿进行牙髓切除术治疗,
- 内部和/或外部分叉区域没有穿孔,并且
- 在临床程序开始之前,没有使用止痛药或抗生素。
排除标准:
- 没有纳入要求或未能获得父母授权的患者,。) 7岁以上的患者,
- 在过去一个月内有抗生素使用史,
- 糖尿病、血友病
- 如果牙齿有牙根吸收或之前接触过并开始牙髓切除术。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:控制组
对照组 (n= 15):使用 K 锉(Dentsply-Maillefer,Ballaigues,Switzerland)手动准备根管和最大尺寸为 #35 的“后退技术”。
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对于对照组,使用 K 锉和“后退技术”手动准备根管,最大尺寸为 #35。
为这组服用泰诺
对于第 1 组,使用 LightSpeed LSX 旋转器械(Discus Dental,Culver City,CA,USA)完成根管预备,前牙尺寸为 #50,磨牙尺寸为 #40。
手术后给予泰诺
对于第 2 组,使用 X1、X2(21 毫米)至 X3(21 毫米)的 ProTaper 锉对根管进行了器械处理。 0.5% NaOCl 用于冲洗,本研究简化了 ProTaper 建议的恒牙原始方案。 临床程序后给予泰诺 |
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实验性的:第 1 组
第 1 组 (n= 15):根管内装有旋转式 LightSpeed LSX 器械(Discus Dental,Culver City,CA,USA)。
它们用于完成大小为 #50 的前牙和大小为 #40 的臼齿的根管准备。
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对于对照组,使用 K 锉和“后退技术”手动准备根管,最大尺寸为 #35。
为这组服用泰诺
对于第 1 组,使用 LightSpeed LSX 旋转器械(Discus Dental,Culver City,CA,USA)完成根管预备,前牙尺寸为 #50,磨牙尺寸为 #40。
手术后给予泰诺
对于第 2 组,使用 X1、X2(21 毫米)至 X3(21 毫米)的 ProTaper 锉对根管进行了器械处理。 0.5% NaOCl 用于冲洗,本研究简化了 ProTaper 建议的恒牙原始方案。 临床程序后给予泰诺 |
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实验性的:第 2 组
第 2 组 (n= 15):使用 X1、X2 至 X3 使用 ProTaper Next(Dentsply Maillefer,Ballaigues,Switzerland)对根管进行仪器化。 0.5% NaOCl 用于灌溉。
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对于对照组,使用 K 锉和“后退技术”手动准备根管,最大尺寸为 #35。
为这组服用泰诺
对于第 1 组,使用 LightSpeed LSX 旋转器械(Discus Dental,Culver City,CA,USA)完成根管预备,前牙尺寸为 #50,磨牙尺寸为 #40。
手术后给予泰诺
对于第 2 组,使用 X1、X2(21 毫米)至 X3(21 毫米)的 ProTaper 锉对根管进行了器械处理。 0.5% NaOCl 用于冲洗,本研究简化了 ProTaper 建议的恒牙原始方案。 临床程序后给予泰诺 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床成功
大体时间:清洁和塑造规模,平均 3 周
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定义为没有表现出疼痛、叩诊压痛、肿胀、窦道或病理性松动症状的牙齿
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清洁和塑造规模,平均 3 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放射学成功
大体时间:5天左右获得评估
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定义为没有显示根周或根间射线可透性、内部或外部牙根吸收或牙周韧带间隙增宽证据的牙齿
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5天左右获得评估
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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