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Efficacité temporelle de l'instrumentation et efficacité histologique du débridement. (ITE)

25 septembre 2019 mis à jour par: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Efficacité du temps d'instrumentation et histologiquement l'efficacité de débridement de l'instrumentation rotative et manuelle effectuée sur les dents primaires humaines.

Le but de la thérapie pulpaire dans la dentition primaire est de conserver la dent primaire comme une partie pleinement fonctionnelle de la dentition, permettant à la fois la mastication, la phonation, la déglutition et la préservation de l'espace nécessaire à l'éruption de la dent permanente. . La perte prématurée des dents primaires peut entraîner des changements dans la chronologie et la séquence d'éruption des dents permanentes. Le maintien des dents primaires jusqu'à l'exfoliation physiologique prévient les habitudes délétères chez l'enfant.

Les principaux objectifs du nettoyage et de la mise en forme du système canalaire sont d'éliminer les tissus mous et durs contenant des bactéries, de fournir un chemin aux irrigants vers le tiers apical, de fournir de l'espace pour les médicaments et l'obturation ultérieure, en conservant l'intégrité de la structure radiculaire. Le choix entre la pulpotomie et la pulpectomie est généralement basé sur la sévérité des symptômes cliniquement et/ou radiographiquement. Lorsqu'elle est indiquée, la pulpotomie sur dent primaire est une procédure relativement simple avec généralement de bons résultats cliniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La sélection des patients était basée sur les critères suivants :

  • les objectifs et les exigences de l'étude ont été librement acceptés par les parents ;
  • molaires primaires avec au moins 11,0 ± 1,0 mm de longueur de travail
  • Le traitement était limité aux patients en bonne santé;
  • Toutes les dents avaient des pulpes vitales et non vitales sans trajet sinusal ;
  • Excès de saignement lors d'une pulpotomie; 6) Présence d'une structure coronaire suffisante de dents et de racines ;
  • Aucun traitement préalable de pulpectomie sur la dent concernée,
  • absence de perforation dans la zone de furcation interne et/ou externe et
  • Aucun analgésique ou antibiotique n'a été utilisé avant le début des procédures cliniques. Les critères d'exclusion étaient les patients sans conditions d'inclusion ou sans autorisation parentale, et étaient exclus s'ils étaient âgés de plus de 7 ans, avaient des antécédents positifs d'utilisation d'antibiotiques au cours du mois précédent, étaient diabétiques, hémophiles ou si la dent présentait une résorption radiculaire ou déjà été consulté et initié une pulpectomie.

Une fois l'éligibilité confirmée, les parents ont été informés de la conception de l'étude, de la procédure clinique impliquée et des risques associés. Des patients âgés de 4 à 7 ans ont été inclus dans cette étude, quarante-cinq dents (19 maxillaires et 26 dents mandibulaires), qui avaient un total de 102 canaux et des apex complètement formés et d'une longueur de racine minimale de 10 mm ont été sélectionnées. Toutes les dents sélectionnées avaient des apex matures sans signe radiographique de résorption radiculaire.

Sur les 45 molaires primaires traitées, 31 dents ont été diagnostiquées comme ayant une pulpite chronique et 14 comme ayant une nécrose pulpaire qui a répondu négativement aux tests chauds et froids ; et, cliniquement, toutes les pulpes ont été confirmées comme étant nécrotiques à l'entrée dans la chambre pulpaire. Le consentement éclairé a été obtenu et écrit par les parents de chaque patient conformément à l'approbation de l'étude par le conseil d'éthique de l'Universidad Autónoma de Baja California, Facultad de Odontología Tijuana, México. Toutes les procédures et mesures cliniques ont été effectuées par l'auteur.

Une radiographie périapicale #0 a été prise pour chaque dent en projection bucco-linguale pour permettre une sélection appropriée. Les dents sélectionnées comprenaient 7 deuxièmes molaires maxillaires (trois canaux chacune), 9 premières molaires maxillaires (2 canaux chacune), 3 incisives centrales (un canal chacune), 18 premières molaires mandibulaires (2 canaux chacune), 8 deuxièmes molaires mandibulaires (trois canaux chacun) pour un total de 45 dents avec 102 canaux.

Une durée de session standard recommandée par les pédodontistes était d'environ 20 à 35 minutes pour permettre un temps acceptable pour l'achèvement du traitement. Tous les traitements ont été effectués par l'auteur. En tant que nouveau traitement en pédodontie, ont été inclus le localisateur d'apex électronique (EAL), le système EndoVac et deux systèmes rotatifs : les instruments LightSpeed ​​LSX et ProTaper Next.

Les dents ont été réparties au hasard en 3 groupes (chaque dent a été considérée comme une unité expérimentale) : Groupe témoin (n= 15) : les canaux radiculaires ont été préparés manuellement avec des limes K (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Suisse) et "step back technique" jusqu'à la taille #35.

Groupe 1 (n = 15) : les canaux radiculaires ont été instrumentés avec des instruments rotatifs LightSpeed ​​LSX (Discus Dental, Culver City, CA, USA). Ils ont été utilisés pour compléter la préparation du canal à une taille #50 pour les dents antérieures et molaires à la taille #40.

Groupe 2 (n= 15) : les canaux radiculaires ont été instrumentés avec ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) en utilisant X1, X2 à X3. 0,5% de NaOCl a été utilisé pour l'irrigation. Le temps d'instrumentation a été mesuré pour toutes les procédures et les résultats ont été analysés avec le test t de Student. Toutes les procédures statistiques ont été calculées avec SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Le test t de Student a été utilisé pour comparer les données s'il y avait des différences statistiquement significatives entre les résultats obtenus cliniquement. La signification a été fixée à p < 0,05.

Étude pilote. Toutes les procédures ont été effectuées sur des dents primaires extraites, elles ont été préparées et désinfectées avant d'utiliser les instruments. Après le débridement des canaux, les dents ont été sectionnées longitudinalement et observées au microscope.

Protocole clinique. Après anesthésie locale à la lidocaïne 2% avec épinéphrine 1:100 000 (58 Rue du Pont de Créteil, Saint - Maur des Fossés F-94100, France) et isolement de la digue en caoutchouc, la dent a été désinfectée avec 2,5% NaOCl (Ultra bleach, Bentonville, AR , ETATS-UNIS).

Toutes les caries ont été retirées et les cavités d'accès endodontiques réalisées avec du carbure stérile à grande vitesse # 331 (SS White. Lakewood, NJ). Le tiers cervical de chaque canal a été évasé avec une lime SX ProTaper (Maillefer, Ballaigues, Suisse).

Chaque canal a été irrigué en conséquence avec 2,0 cc d'hypochlorite de sodium à 0,5 %. Le rinçage final a été aspiré mais aucune tentative n'a été faite pour assécher les canaux. La longueur de travail a été établie avec le localisateur d'apex électronique Root ZX (J Morita, Irvine, CA) et confirmée par radiographie. Les canaux ont été négociés et élargis avec des instruments à main K-files (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Suisse) jusqu'à atteindre un ISO #20 à la longueur de travail.

Le Root ZX a été utilisé conformément aux instructions du fabricant. Le clip vestibulaire était attaché à la lèvre du patient et la sonde était connectée à une lime 15 K en acier inoxydable. La lime a été avancée dans le canal radiculaire jusqu'à un point juste au-delà du foramen principal, comme indiqué par la barre APEX clignotante sur l'écran à cristaux liquides de l'EAL.

Lorsque la lime était en position, l'écran LCD affichait une barre clignotante entre APEX et 1. Les mesures étaient considérées comme correctes si l'instrument restait constant pendant au moins 4 à 5 secondes. Une photographie numérique a été prise et stockée dans Adobe Photoshop 5.5 (Adobe Systems Inc., San Jose, CA, USA). La position de la pointe de la lime pour chaque canal radiculaire a été évaluée par deux examinateurs, si les deux examinateurs n'étaient pas d'accord, un troisième chercheur préalablement calibré a été invité à prendre la décision finale. La WL finale a été établie à 1 mm coronaire du foramen majeur (12).

Pour le groupe témoin, les canaux radiculaires ont été préparés manuellement avec des limes K et la "technique du recul" jusqu'à la taille #35. Pour le groupe 1, des instruments rotatifs LightSpeed ​​LSX (Discus Dental, Culver City, Californie, États-Unis) ont été utilisés pour compléter la préparation du canal à une taille #50 pour les dents antérieures et des molaires à la taille #40.

Pour le groupe 2, les canaux radiculaires ont été instrumentés avec des limes ProTaper en utilisant X1, X2 (21 mm) à X3 (21 mm). 0,5% NaOCl a été utilisé pour l'irrigation, le protocole original proposé par ProTaper pour les dents permanentes a été simplifié pour cette étude.

Une fois l'instrumentation du canal terminée, tous les canaux ont été irrigués avec de l'eau distillée pendant 30 secondes à l'aide du système d'irrigation EndoVac (Discus Dental, Culver City, Californie, États-Unis).

Le système EndoVac est capable d'appliquer l'irrigant sur la longueur de travail et de l'évacuer en utilisant une pression négative apicale. La pression négative évite de forcer l'irrigant au-delà de l'apex dans les tissus périapical.

Les canaux ont été séchés avec des pointes de papier stériles et obturés au même rendez-vous à l'aide d'hydroxyde de calcium et de pâte iodoforme (Pearson Dental, Sylmar CA) à l'aide de pluggers ou de seringues (Messing Root Canal Gun, PD, Vevey, Suisse). Les cavités d'accès des dents antérieures ont été mordancées et restaurées avec Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japon). Pour les dents postérieures, une restauration de reconstitution a été placée en utilisant la même technique de mordançage et Fuji IX ou une couronne métallique temporaire.

Un chronomètre avec alarme (http://stopwatch.onlineclock.net/) a été utilisé pour enregistrer le temps d'instrumentation pour chaque groupe.

Les enfants ont été rappelés pour des examens cliniques et radiographiques ont été évalués, sur la base des critères de Coll et Sadrian à intervalles de 6 mois pour une période de suivi de 2 ans. Les dents qui ne présentaient aucun symptôme de douleur, de sensibilité à la percussion, d'enflure, de trajet sinusal ou de mobilité pathologique ont été jugées cliniquement réussies (42 dents).

Les dents qui ne présentaient aucun signe de radiotransparence périradiculaire ou interradiculaire, de résorption radiculaire interne ou externe ou d'élargissement de l'espace ligamentaire parodontal ont été jugées réussies sur le plan radiographique. Des preuves radiographiques d'oblitération du canal pulpaire ont été notées, mais elles n'ont pas été considérées comme un échec.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexique, 22000
        • Jose Clemente
      • Tijuana, BC, Mexique, 22000
        • Jose Clemente Orozco
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexique, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra
    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Mexique, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les objectifs et les exigences de l'étude ont été librement acceptés par les parents
  • molaires primaires avec au moins 11,0 ± 1,0 mm de longueur de travail
  • Le traitement était limité aux patients en bonne santé;
  • Toutes les dents avaient des pulpes vitales et non vitales sans trajet sinusal ;
  • Excès de saignement lors d'une pulpotomie;
  • Présence d'une structure coronale dentaire et radiculaire suffisante ;
  • Aucun traitement préalable de pulpectomie sur la dent concernée,
  • absence de perforation dans la zone de furcation interne et/ou externe et
  • Aucun analgésique ou antibiotique n'a été utilisé avant le début des procédures cliniques.

Critère d'exclusion:

  • patients sans conditions d'inclusion ou sans autorisation parentale, .) patients de plus de 7 ans,
  • avait des antécédents positifs d'utilisation d'antibiotiques au cours du dernier mois,
  • diabétique, hémophile
  • si la dent a eu une résorption radiculaire ou a déjà été accédée et a initié une pulpectomie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: FACTORIEL
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de contrôle
Groupe témoin (n = 15) : les canaux radiculaires ont été préparés manuellement avec des limes K (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Suisse) et la "technique du recul" jusqu'à la taille #35.
Pour le groupe témoin, les canaux radiculaires ont été préparés manuellement avec des limes K et la "technique du recul" jusqu'à la taille #35. Pour ce groupe ont été administrés Tylenol
Pour le groupe 1, des instruments rotatifs LightSpeed ​​LSX (Discus Dental, Culver City, Californie, États-Unis) ont été utilisés pour compléter la préparation du canal à une taille #50 pour les dents antérieures et des molaires à la taille #40. Après les procédures ont été administrés Tylenol

Pour le groupe 2, les canaux radiculaires ont été instrumentés avec des limes ProTaper en utilisant X1, X2 (21 mm) à X3 (21 mm). 0,5% NaOCl a été utilisé pour l'irrigation, le protocole original proposé par ProTaper pour les dents permanentes a été simplifié pour cette étude.

Après les procédures cliniques, Tylenol a été administré

Expérimental: Groupe 1
Groupe 1 (n = 15) : les canaux radiculaires ont été instrumentés avec des instruments rotatifs LightSpeed ​​LSX (Discus Dental, Culver City, CA, USA). Ils ont été utilisés pour compléter la préparation du canal à une taille #50 pour les dents antérieures et molaires à la taille #40.
Pour le groupe témoin, les canaux radiculaires ont été préparés manuellement avec des limes K et la "technique du recul" jusqu'à la taille #35. Pour ce groupe ont été administrés Tylenol
Pour le groupe 1, des instruments rotatifs LightSpeed ​​LSX (Discus Dental, Culver City, Californie, États-Unis) ont été utilisés pour compléter la préparation du canal à une taille #50 pour les dents antérieures et des molaires à la taille #40. Après les procédures ont été administrés Tylenol

Pour le groupe 2, les canaux radiculaires ont été instrumentés avec des limes ProTaper en utilisant X1, X2 (21 mm) à X3 (21 mm). 0,5% NaOCl a été utilisé pour l'irrigation, le protocole original proposé par ProTaper pour les dents permanentes a été simplifié pour cette étude.

Après les procédures cliniques, Tylenol a été administré

Expérimental: Groupe 2
Groupe 2 (n= 15) : les canaux radiculaires ont été instrumentés avec ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Suisse) en utilisant X1, X2 à X3. 0,5% de NaOCl a été utilisé pour l'irrigation.
Pour le groupe témoin, les canaux radiculaires ont été préparés manuellement avec des limes K et la "technique du recul" jusqu'à la taille #35. Pour ce groupe ont été administrés Tylenol
Pour le groupe 1, des instruments rotatifs LightSpeed ​​LSX (Discus Dental, Culver City, Californie, États-Unis) ont été utilisés pour compléter la préparation du canal à une taille #50 pour les dents antérieures et des molaires à la taille #40. Après les procédures ont été administrés Tylenol

Pour le groupe 2, les canaux radiculaires ont été instrumentés avec des limes ProTaper en utilisant X1, X2 (21 mm) à X3 (21 mm). 0,5% NaOCl a été utilisé pour l'irrigation, le protocole original proposé par ProTaper pour les dents permanentes a été simplifié pour cette étude.

Après les procédures cliniques, Tylenol a été administré

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès clinique
Délai: nettoyer et mettre en forme avec une échelle et une moyenne de 3 semaines
Définies comme des dents qui ne présentaient aucun symptôme de douleur, de sensibilité à la percussion, d'enflure, de trajet sinusal ou de mobilité pathologique
nettoyer et mettre en forme avec une échelle et une moyenne de 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès radiologique
Délai: obtenir l'évaluation en 5 jours environ
Définies comme des dents qui ne présentaient aucun signe de radioclarté périradiculaire ou interradiculaire, de résorption radiculaire interne ou externe ou d'élargissement de l'espace ligamentaire parodontal
obtenir l'évaluation en 5 jours environ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2018

Première publication (Réel)

10 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Intrumentation time efficiency

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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