Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Instrumenteringstidseffektivitet og histologisk debrideringseffektivitet. (ITE)

25. september 2019 oppdatert av: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Instrumenteringstidseffektivitet og histologisk debriderende effektiviteten til rotasjons- og håndinstrumentering utført på menneskelige primærtenner.

Målet med pulpaterapi i det primære tannsettet er å beholde den primære tannen som en fullt funksjonell del av tannbehandlingen, og samtidig tillate tygging, fonasjon, svelging og bevaring av plassen som kreves for utbruddet av den permanente tannen. . For tidlig tap av primære tenner kan forårsake endringer i kronologien og rekkefølgen av utbrudd av permanente tenner. Vedlikehold av primære tenner inntil fysiologisk peeling forhindrer skadelige vaner hos barn.

De primære målene med å rense og forme rotkanalsystemet er å fjerne mykt og hardt vev som inneholder bakterier, gi en vei for irriganter til den apikale tredjedelen, gi plass til medikamenter og påfølgende obturasjon, og opprettholde integriteten til radikulær struktur. Valget mellom pulpotomi og pulpektomi er generelt basert på alvorlighetsgraden av symptomene klinisk og/eller radiografisk. Når det er indisert, er den primære tannpulpotomien en relativt enkel prosedyre med generelt gode kliniske resultater.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasientvalg var basert på følgende kriterier:

  • målene og kravene til studien ble fritt akseptert av foreldrene;
  • primære molarer med minst 11,0 ± 1,0 mm arbeidslengde
  • Behandlingen var begrenset til pasienter med god helse;
  • Alle tenner hadde vitale og ikke-vitale pulper uten bihulekanal;
  • Overskudd av blødning under en pulpotomi; 6) Tilstedeværelse av nok koronaltann og rotstruktur;
  • Ingen tidligere pulpektomibehandling på den involverte tannen,
  • fravær av perforering i det indre og/eller ytre furkasjonsområdet og
  • Ingen analgetika eller antibiotika ble brukt før de kliniske prosedyrene startet. Eksklusjonskriterier var pasienter uten inklusjonskrav eller manglende godkjenning fra foreldre, og ble ekskludert hvis de var eldre enn 7 år gamle, hadde en positiv historie med antibiotikabruk i løpet av den siste måneden, diabetikere, hemofile eller hvis tannen hadde rotresorpsjon eller vært tidligere åpnet og igangsatt en pulpektomi.

Så snart kvalifiseringen var bekreftet, ble foreldrene informert om studiedesignet, den kliniske prosedyren som var involvert, og de tilhørende risikoene. Pasienter i alderen 4-7 år ble inkludert i denne studien, førtifem tenner (19 maxillaries og 26 mandibular tenner), som hadde totalt 102 kanaler og fullstendig dannede topper og med minimum 10 mm rotlengde ble valgt. Alle utvalgte tenner hadde modne apexer uten radiografisk tegn på rotresorpsjon.

Av de 45 behandlede primære molarene ble 31 tenner diagnostisert med kronisk pulpitt, og 14 med pulpa nekrose som reagerte negativt på varme og kalde tester; og klinisk ble alle masser bekreftet å være nekrotisk ved inngangen til massekammeret. Informert samtykke ble innhentet og skrevet av foreldrene fra hver pasient i samsvar med godkjenningen av studien fra det etiske styret ved Universidad Autónoma de Baja California, Facultad de Odontología Tijuana, México. Alle kliniske prosedyrer og målinger ble utført av forfatteren.

Et #0 periapikalt røntgenbilde ble tatt for hver tann i buccolingual projeksjon for å tillate riktig valg. De valgte tennene inkluderte 7 andre maxillære jeksler (tre kanaler hver), 9 første maxillære jeksler (2 kanaler hver), 3 sentrale fortenner (en kanal hver), 18 første mandibulære jeksler (2 kanaler hver), 8 andre mandibulære jeksler (tre kanaler) hver) for totalt 45 tenner med 102 kanaler.

En standard økttid anbefalt av pedodontistene var omtrent 20-35 minutter lang for å gi akseptabel tid for fullføring av behandlingen. All behandling ble utført av forfatteren. Som en ny behandling i pedodonti, ble inkludert elektronisk apex locator (EAL), EndoVac-system og to roterende systemer: LightSpeed ​​LSX-instrumenter og ProTaper Next.

Tennene ble tilfeldig delt inn i 3 grupper (hver tann ble betraktet som en eksperimentell enhet): Kontrollgruppe (n= 15): rotkanalene ble klargjort manuelt med K-filer (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Sveits) og "steg tilbake teknikk" opp til størrelse #35.

Gruppe 1 (n= 15): rotkanalene ble instrumentert med roterende LightSpeed ​​LSX-instrumenter (Discus Dental, Culver City, CA, USA). De ble brukt til å fullføre kanalforberedelsen til en størrelse #50 for de fremre og molartennene til størrelse #40.

Gruppe 2 (n= 15): rotkanaler ble instrumentert med ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) ved bruk av X1, X2 til X3. 0,5 % NaOCl ble brukt til vanning. Instrumenteringstiden ble målt for alle prosedyrene og resultatene ble analysert med elevens t-test. Alle statistiske prosedyrer ble beregnet med SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Student t-testen ble brukt til å sammenligne data om det var statistisk signifikante forskjeller mellom resultatene oppnådd klinisk. Signifikansen ble satt til p < 0,05.

Pilotstudie. Alle prosedyrene ble gjort i ekstraherte primærtenner, de ble klargjort og desinfisert før instrumentene ble brukt. Etter debridering av kanalene ble tennene snittet i lengderetningen og observert under mikroskop.

Klinisk protokoll. Etter lokalbedøvelse med 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin (58 Rue du Pont de Creteil, Saint - Maur des Fossés F-94100, Frankrike) og isolering av kofferdam, ble tannen desinfisert med 2,5 % NaOCl (Ultrablekemiddel, Bentonville, AR , USA).

All karies ble fjernet og endodontiske tilgangshulrom laget med sterilt høyhastighetskarbid # 331 (SS White. Lakewood, NJ). Den cervikale tredjedelen av hver kanal ble blusset opp med en SX ProTaper-fil (Maillefer, Ballaigues, Sveits).

Hver kanal ble følgelig vannet med 2,0 cc 0,5% natriumhypokloritt. Den siste skyllingen ble aspirert, men det ble ikke gjort noen forsøk på å tørke kanalene. Arbeidslengde ble etablert med Root ZX Electronic Apex Locator (J Morita, Irvine, CA) og bekreftet radiografisk. Kanalene ble forhandlet og utvidet med K-files håndinstrumenter (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Sveits) til de nådde en ISO #20 ved arbeidslengden.

Root ZX ble brukt i samsvar med produsentens instruksjoner. Den bukkale klemmen ble festet til pasientens leppe, og sonden ble koblet til en 15 K-fil av rustfritt stål. Filen ble fremført i rotkanalen til et punkt like utenfor hovedforamenet, som indikert av den blinkende APEX-linjen på flytende krystallskjermen til EAL.

Når filen var på plass, viste LCD-skjermen en blinkende strek mellom APEX og 1. Målinger ble ansett for å være korrekte hvis instrumentet holdt seg konstant i minst 4-5 sekunder. Et digitalt fotografi ble tatt og lagret i Adobe Photoshop 5.5 (Adobe Systems Inc., San Jose, CA, USA). Plasseringen av filspissen for hver rotkanal ble evaluert av to undersøkere, hvis de to undersøkerne var uenige, ble en tredje tidligere kalibrert forsker bedt om å ta den endelige avgjørelsen. Den endelige WL ble etablert til å være 1 mm koronal til hovedforamen (12).

For kontrollgruppen ble rotkanalene klargjort manuelt med K-filer og "step back-teknikk" opp til størrelse #35. For gruppe 1 ble LightSpeed ​​LSX roterende instrumenter (Discus Dental, Culver City, CA, USA) brukt for å fullføre kanalforberedelsen til en størrelse #50 for de fremre og molarene til størrelse #40.

For gruppe 2 ble rotkanalene instrumentert med ProTaper-filer ved bruk av X1, X2 (21 mm) til X3 (21 mm). 0,5 % NaOCl ble brukt til vanning, den opprinnelige protokollen foreslått av ProTaper for permanente tenner ble forenklet for denne studien.

Etter fullføring av kanalinstrumentering ble alle kanaler vannet med destillert vann i 30 sekunder ved bruk av EndoVac-irrigasjonssystemet (Discus Dental, Culver City, CA, USA).

EndoVac-systemet er i stand til å påføre irriganten til arbeidslengden og evakuere den ved å bruke apikale undertrykk. Det negative trykket unngår å tvinge irriganten forbi toppen inn i det periapikale vevet.

Kanalene ble tørket med sterile papirspisser og tettet ved samme avtale ved bruk av kalsiumhydroksid og jodoformpasta (Pearson Dental, Sylmar CA) ved bruk av plugger eller sprøyter (Messing Root Canal Gun, PD, Vevey, Sveits). Tilgangshulrom i fremre tenner ble etset og restaurert med Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japan). For bakre tenner ble en oppbyggingsrestaurering plassert ved å bruke samme etseteknikk og Fuji IX eller midlertidig metallisk krone.

En stoppeklokke med alarm (http://stopwatch.onlineclock.net/) ble brukt til å registrere instrumenteringstid for hver gruppe.

Barn ble tilbakekalt for kliniske og radiografiske undersøkelser ble evaluert, basert på kriteriene til Coll og Sadrian med 6-måneders intervaller i en oppfølgingsperiode på 2 år. Tenner som ikke viste symptomer på smerte, ømhet til perkusjon, hevelse, bihulekanal eller patologisk mobilitet ble bedømt som klinisk vellykkede (42 tenner).

Tenner som ikke viste tegn på periradikulær eller interterradikulær radiolucens, intern eller ekstern rotresorpsjon, eller utvidelse av periodontal ligamentrom ble bedømt som raiografisk vellykket. Radiografiske bevis på utsletting av pulpakanalen ble notert, men det ble ikke sett på som feil.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente
      • Tijuana, BC, Mexico, 22000
        • Jose Clemente Orozco
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexico, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra
    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Mexico, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • målene og kravene til studien ble fritt akseptert av foreldrene
  • primære molarer med minst 11,0 ± 1,0 mm arbeidslengde
  • Behandlingen var begrenset til pasienter med god helse;
  • Alle tenner hadde vitale og ikke-vitale pulper uten bihulekanal;
  • Overskudd av blødning under en pulpotomi;
  • Tilstedeværelse av nok koronaltann og rotstruktur;
  • Ingen tidligere pulpektomibehandling på den involverte tannen,
  • fravær av perforering i det indre og/eller ytre furkasjonsområdet og
  • Ingen analgetika eller antibiotika ble brukt før de kliniske prosedyrene startet.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten inkluderingskrav eller unnlatelse av å innhente foreldres autorisasjon, .) pasienter over 7 år,
  • hatt en positiv historie med antibiotikabruk i løpet av den siste måneden,
  • diabetiker, hemofil
  • hvis tannen hadde rotresorpsjon eller tidligere har vært åpnet og startet en pulpektomi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe (n= 15): rotkanalene ble klargjort manuelt med K-filer (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Sveits) og "step back-teknikk" opp til størrelse #35.
For kontrollgruppen ble rotkanalene klargjort manuelt med K-filer og "step back-teknikk" opp til størrelse #35. For denne gruppen ble administrert Tylenol
For gruppe 1 ble LightSpeed ​​LSX roterende instrumenter (Discus Dental, Culver City, CA, USA) brukt for å fullføre kanalforberedelsen til en størrelse #50 for de fremre og molarene til størrelse #40. Etter prosedyrer ble administrert Tylenol

For gruppe 2 ble rotkanalene instrumentert med ProTaper-filer ved bruk av X1, X2 (21 mm) til X3 (21 mm). 0,5 % NaOCl ble brukt til vanning, den opprinnelige protokollen foreslått av ProTaper for permanente tenner ble forenklet for denne studien.

Etter kliniske prosedyrer ble Tylenol administrert

Eksperimentell: Gruppe 1
Gruppe 1 (n= 15): rotkanalene ble instrumentert med roterende LightSpeed ​​LSX-instrumenter (Discus Dental, Culver City, CA, USA). De ble brukt til å fullføre kanalforberedelsen til en størrelse #50 for de fremre og molartennene til størrelse #40.
For kontrollgruppen ble rotkanalene klargjort manuelt med K-filer og "step back-teknikk" opp til størrelse #35. For denne gruppen ble administrert Tylenol
For gruppe 1 ble LightSpeed ​​LSX roterende instrumenter (Discus Dental, Culver City, CA, USA) brukt for å fullføre kanalforberedelsen til en størrelse #50 for de fremre og molarene til størrelse #40. Etter prosedyrer ble administrert Tylenol

For gruppe 2 ble rotkanalene instrumentert med ProTaper-filer ved bruk av X1, X2 (21 mm) til X3 (21 mm). 0,5 % NaOCl ble brukt til vanning, den opprinnelige protokollen foreslått av ProTaper for permanente tenner ble forenklet for denne studien.

Etter kliniske prosedyrer ble Tylenol administrert

Eksperimentell: Gruppe 2
Gruppe 2 (n= 15): rotkanaler ble instrumentert med ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Sveits) ved bruk av X1, X2 til X3. 0,5 % NaOCl ble brukt til vanning.
For kontrollgruppen ble rotkanalene klargjort manuelt med K-filer og "step back-teknikk" opp til størrelse #35. For denne gruppen ble administrert Tylenol
For gruppe 1 ble LightSpeed ​​LSX roterende instrumenter (Discus Dental, Culver City, CA, USA) brukt for å fullføre kanalforberedelsen til en størrelse #50 for de fremre og molarene til størrelse #40. Etter prosedyrer ble administrert Tylenol

For gruppe 2 ble rotkanalene instrumentert med ProTaper-filer ved bruk av X1, X2 (21 mm) til X3 (21 mm). 0,5 % NaOCl ble brukt til vanning, den opprinnelige protokollen foreslått av ProTaper for permanente tenner ble forenklet for denne studien.

Etter kliniske prosedyrer ble Tylenol administrert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk suksess
Tidsramme: ren og form med en skala og gjennomsnittlig 3 uker
Definert som tenner som ikke viste symptomer på smerte, ømhet til perkusjon, hevelse, bihulekanal eller patologisk mobilitet
ren og form med en skala og gjennomsnittlig 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk suksess
Tidsramme: få evalueringen om ca. 5 dager
Definert som tenner som ikke viste tegn på periradicular eller interterradicular radiolucens, intern eller ekstern rotresorpsjon eller utvidelse av periodontal ligamentrom
få evalueringen om ca. 5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Intrumentation time efficiency

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere