Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Instrumenteringstidseffektivitet och histologiskt debrideringseffektiviteten. (ITE)

25 september 2019 uppdaterad av: Jorge Paredes Vieyra, Universidad Autonoma de Baja California

Instrumenteringstidseffektivitet och histologiskt debriderande effektiviteten av roterande och handinstrumentering utförd på mänskliga primärtänder.

Målet med pulpaterapi i den primära tandsättningen är att behålla den primära tanden som en fullt fungerande del av tanden, vilket samtidigt möjliggör tuggning, fonation, sväljning och bevarande av det utrymme som krävs för att den permanenta tanden ska bryta ut. . Den förtida förlusten av primära tänder kan orsaka förändringar i kronologin och sekvensen av utbrott av permanenta tänder. Underhåll av primära tänder tills fysiologisk exfoliering förhindrar skadliga vanor hos barn.

De primära syftena med att rengöra och forma rotkanalsystemet är att ta bort bakterier som innehåller mjuk och hård vävnad, tillhandahålla en väg för spolningsmedel till den apikala tredjedelen, tillhandahålla utrymme för läkemedel och efterföljande obturation, bibehålla integriteten hos radikulär struktur. Valet mellan pulpotomi och pulpektomi baseras i allmänhet på symtomens svårighetsgrad kliniskt och/eller radiografiskt. När indikerat är den primära tandpulpotomien en relativt enkel procedur med generellt goda kliniska resultat.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienturvalet baserades på följande kriterier:

  • studiens syften och krav accepterades fritt av föräldrarna;
  • primära molarer med minst 11,0 ± 1,0 mm arbetslängd
  • Behandlingen var begränsad till patienter med god hälsa;
  • Alla tänder hade vitala och icke-vitala pulpar utan sinuskanal;
  • Överskott av blödning under en pulpotomi; 6) Förekomst av tillräckligt med koronal tand och rotstruktur;
  • Ingen tidigare pulpektomibehandling på den inblandade tanden,
  • frånvaro av perforering i det inre och/eller yttre furkationsområdet och
  • Inga analgetika eller antibiotika användes innan de kliniska procedurerna påbörjades. Uteslutningskriterier var patienter utan inklusionskrav eller underlåtenhet att erhålla förälders tillstånd, och exkluderades om de var äldre än 7 år gamla, hade en positiv historia av antibiotikaanvändning under den senaste månaden, diabetiker, hemofil eller om tanden hade rotresorption eller tidigare har fått tillgång till och påbörjat en pulpektomi.

När kvalificeringen bekräftats informerades föräldrarna om studiens design, den involverade kliniska proceduren och de associerade riskerna. Patienter i åldrarna 4-7 år inkluderades i denna studie, fyrtiofem tänder (19 maxillärer och 26 underkäkständer), som hade totalt 102 kanaler och fullständigt formade toppar och med en rotlängd på minst 10 mm. Alla utvalda tänder hade mogna spetsar utan några radiografiska tecken på rotresorption.

Av de 45 behandlade primära molarerna diagnostiserades 31 tänder med kronisk pulpit och 14 som hade pulpa nekros som svarade negativt på varma och kalla tester; och kliniskt bekräftades att alla massor var nekrotiska vid inträde i massakammaren. Informerat samtycke erhölls och skrevs av föräldrarna från varje patient i enlighet med godkännandet av studien av den etiska styrelsen vid Universidad Autónoma de Baja California, Facultad de Odontología Tijuana, México. Alla kliniska procedurer och mätningar utfördes av författaren.

En #0 periapikal röntgenbild togs för varje tand i buccolingual projektion för att möjliggöra korrekt val. De valda tänderna inkluderade 7 andra maxillära molarer (tre kanaler vardera), 9 första maxillära molarer (2 kanaler vardera), 3 centrala framtänder (en kanal vardera), 18 första underkäksmolarer (2 kanaler vardera), 8 andra underkäksmolarer (tre kanaler vardera) för totalt 45 tänder med 102 kanaler.

En standardsessionstid som rekommenderas av pedodontisterna var cirka 20-35 minuter lång för att möjliggöra acceptabel tid för slutförande av behandlingen. All behandling utfördes av författaren. Som en ny behandling inom pedodonti inkluderades elektronisk apexlokalisering (EAL), EndoVac-system och två roterande system: LightSpeed ​​LSX-instrument och ProTaper Next.

Tänderna delades slumpmässigt in i 3 grupper (varje tand betraktades som en experimentell enhet): Kontrollgrupp (n= 15): rotkanalerna preparerades manuellt med K-filer (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Schweiz) och "steg tillbaka teknik" upp till storlek #35.

Grupp 1 (n= 15): rotkanalerna instrumenterades med roterande LightSpeed ​​LSX-instrument (Discus Dental, Culver City, CA, USA). De användes för att slutföra kanalförberedelsen till en storlek #50 för de främre och molar tänderna till storlek #40.

Grupp 2 (n= 15): rotkanaler instrumenterades med ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) med användning av X1, X2 till X3. 0,5 % NaOCl användes för bevattning. Instrumenteringstiden mättes för alla procedurer och resultaten analyserades med elevens t-test. Alla statistiska procedurer beräknades med SPSS 21.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Student t-testet användes för att jämföra data om det fanns statistiskt signifikanta skillnader mellan de kliniskt erhållna resultaten. Signifikansen sattes till p < 0,05.

Pilot studie. Alla procedurer gjordes i extraherade primärtänder, de förbereddes och desinficerades innan instrumenten användes. Efter debridering av kanalerna snittades tänderna längsgående och observerades under mikroskop.

Kliniskt protokoll. Efter lokalbedövning med 2 % lidokain med 1:100 000 adrenalin (58 Rue du Pont de Creteil, Saint - Maur des Fossés F-94100, Frankrike) och isolering av gummidamm desinficerades tanden med 2,5 % NaOCl (Ultrablekmedel, Bentonville, AR , USA).

All karies avlägsnades och endodontiska åtkomsthålrum gjordes med steril höghastighetskarbid # 331 (SS White. Lakewood, NJ). Den cervikala tredjedelen av varje kanal flammades upp med en SX ProTaper-fil (Maillefer, Ballaigues, Schweiz).

Varje kanal spolades följaktligen med 2,0 cm3 0,5% natriumhypoklorit. Den sista sköljningen aspirerades men inget försök gjordes att torka kanalerna. Arbetslängden fastställdes med Root ZX Electronic Apex Locator (J Morita, Irvine, CA) och bekräftades radiografiskt. Kanalerna förhandlades och förstorades med K-files handinstrument (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Schweiz) tills de nådde ISO #20 vid arbetslängden.

Root ZX användes i enlighet med tillverkarens instruktioner. Den buckala klämman fästes på patientens läpp och sonden kopplades till en 15 K-fil av rostfritt stål. Filen fördes fram i rotkanalen till en punkt strax bortom stora foramen, vilket indikeras av den blinkande APEX-stapeln på LCD-skärmen med flytande kristaller.

När filen var på plats visade LCD-displayen en blinkande stapel mellan APEX och 1. Mätningarna ansågs vara korrekta om instrumentet förblev konstant i minst 4-5 sekunder. Ett digitalt fotografi togs och lagrades i Adobe Photoshop 5.5 (Adobe Systems Inc., San Jose, CA, USA). Placeringen av filspetsen för varje rotkanal utvärderades av två granskare, om de två granskarna inte var överens ombads en tredje tidigare kalibrerad forskare att fatta det slutliga beslutet. Den slutliga WL fastställdes till att vara 1 mm koronal till de stora foramen (12).

För kontrollgruppen preparerades rotkanalerna manuellt med K-filer och "steg tillbaka teknik" upp till storlek #35. För grupp 1 användes LightSpeed ​​LSX roterande instrument (Discus Dental, Culver City, CA, USA) för att slutföra kanalförberedelsen till en storlek #50 för de främre och molarerna till storlek #40.

För grupp 2 instrumenterades rotkanalerna med ProTaper-filer med X1, X2 (21 mm) till X3 (21 mm). 0,5 % NaOCl användes för bevattning, det ursprungliga protokollet som ProTaper föreslog för permanenta tänder förenklades för denna studie.

Efter avslutad kanalinstrumentering, bevattnades alla kanaler med destillerat vatten i 30 sekunder med hjälp av EndoVac-bevattningssystemet (Discus Dental, Culver City, CA, USA).

EndoVac-systemet kan applicera spolningsmedlet till arbetslängden och evakuera det med apikalt undertryck. Undertrycket undviker att tvinga irriganten bortom spetsen in i de periapikala vävnaderna.

Kanalerna torkades med sterila pappersspetsar och tilltäpptes vid samma tidpunkt med användning av kalciumhydroxid och jodoformpasta (Pearson Dental, Sylmar CA) med användning av pluggar eller sprutor (Messing Root Canal Gun, PD, Vevey, Schweiz). Åtkomsthåligheter i främre tänder etsades och återställdes med Fuji IX (GC Corp, Tokyo, Japan). För bakre tänder placerades en uppbyggnadsrestaurering genom att använda samma etsningsteknik och Fuji IX eller temporär metallisk krona.

Ett stoppur med larm (http://stopwatch.onlineclock.net/) användes för att registrera instrumenteringstid för varje grupp.

Barn återkallades för kliniska undersökningar och röntgenundersökningar utvärderades, baserat på kriterierna för Coll och Sadrian med 6 månaders intervall under en uppföljningsperiod på 2 år. Tänder som inte uppvisade några symtom på smärta, ömhet mot slag, svullnad, bihålor eller patologisk rörlighet bedömdes som kliniskt framgångsrika (42 tänder).

Tänder som inte visade några tecken på periradikulär eller interterradikulär radiolucens, intern eller extern rotresorption eller parodontal ligamentutvidgning bedömdes som raiografiskt framgångsrika. Röntgenbevis på utplåning av pulpakanalen noterades, men det ansågs inte som misslyckande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • BC
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jose Clemente
      • Tijuana, BC, Mexiko, 22000
        • Jose Clemente Orozco
    • Baja California
      • Tijuana, Baja California, Mexiko, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra
    • Baja Califronia
      • Tijuana, Baja Califronia, Mexiko, 22000
        • Jorge Paredes Vieyra

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • studiens syften och krav accepterades fritt av föräldrarna
  • primära molarer med minst 11,0 ± 1,0 mm arbetslängd
  • Behandlingen var begränsad till patienter med god hälsa;
  • Alla tänder hade vitala och icke-vitala pulpar utan sinuskanal;
  • Överskott av blödning under en pulpotomi;
  • Närvaro av tillräckligt med koronal tand och rotstruktur;
  • Ingen tidigare pulpektomibehandling på den inblandade tanden,
  • frånvaro av perforering i det inre och/eller yttre furkationsområdet och
  • Inga analgetika eller antibiotika användes innan de kliniska procedurerna påbörjades.

Exklusions kriterier:

  • patienter utan krav på inkludering eller underlåtenhet att erhålla förälders tillstånd, .) patienter äldre än 7 år,
  • haft en positiv historia av antibiotikaanvändning under den senaste månaden,
  • diabetiker, hemofil
  • om tanden hade rotresorption eller tidigare har kommit åt och påbörjat en pulpektomi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp (n= 15): rotkanalerna preparerades manuellt med K-filer (Dentsply-Maillefer, Ballaigues, Schweiz) och "steg tillbaka teknik" upp till storlek #35.
För kontrollgruppen preparerades rotkanalerna manuellt med K-filer och "steg tillbaka teknik" upp till storlek #35. För denna grupp administrerades Tylenol
För grupp 1 användes LightSpeed ​​LSX roterande instrument (Discus Dental, Culver City, CA, USA) för att slutföra kanalförberedelsen till en storlek #50 för de främre och molarerna till storlek #40. Efter procedurer administrerades Tylenol

För grupp 2 instrumenterades rotkanalerna med ProTaper-filer med X1, X2 (21 mm) till X3 (21 mm). 0,5 % NaOCl användes för bevattning, det ursprungliga protokollet som ProTaper föreslog för permanenta tänder förenklades för denna studie.

Efter kliniska procedurer administrerades Tylenol

Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 (n= 15): rotkanalerna instrumenterades med roterande LightSpeed ​​LSX-instrument (Discus Dental, Culver City, CA, USA). De användes för att slutföra kanalförberedelsen till en storlek #50 för de främre och molar tänderna till storlek #40.
För kontrollgruppen preparerades rotkanalerna manuellt med K-filer och "steg tillbaka teknik" upp till storlek #35. För denna grupp administrerades Tylenol
För grupp 1 användes LightSpeed ​​LSX roterande instrument (Discus Dental, Culver City, CA, USA) för att slutföra kanalförberedelsen till en storlek #50 för de främre och molarerna till storlek #40. Efter procedurer administrerades Tylenol

För grupp 2 instrumenterades rotkanalerna med ProTaper-filer med X1, X2 (21 mm) till X3 (21 mm). 0,5 % NaOCl användes för bevattning, det ursprungliga protokollet som ProTaper föreslog för permanenta tänder förenklades för denna studie.

Efter kliniska procedurer administrerades Tylenol

Experimentell: Grupp 2
Grupp 2 (n= 15): rotkanaler instrumenterades med ProTaper Next (Dentsply Maillefer, Ballaigues, Schweiz) med användning av X1, X2 till X3. 0,5 % NaOCl användes för bevattning.
För kontrollgruppen preparerades rotkanalerna manuellt med K-filer och "steg tillbaka teknik" upp till storlek #35. För denna grupp administrerades Tylenol
För grupp 1 användes LightSpeed ​​LSX roterande instrument (Discus Dental, Culver City, CA, USA) för att slutföra kanalförberedelsen till en storlek #50 för de främre och molarerna till storlek #40. Efter procedurer administrerades Tylenol

För grupp 2 instrumenterades rotkanalerna med ProTaper-filer med X1, X2 (21 mm) till X3 (21 mm). 0,5 % NaOCl användes för bevattning, det ursprungliga protokollet som ProTaper föreslog för permanenta tänder förenklades för denna studie.

Efter kliniska procedurer administrerades Tylenol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk framgång
Tidsram: ren och forma med en skala och i snitt 3 veckor
Definierat som tänder som inte uppvisade några symtom på smärta, ömhet mot slag, svullnad, bihålor eller patologisk rörlighet
ren och forma med en skala och i snitt 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk framgång
Tidsram: få utvärderingen inom cirka 5 dagar
Definierat som tänder som inte visade några tecken på periradikulär eller interterradikulär radiolucens, intern eller extern rotresorption eller utvidgning av parodontal ligamentutrymme
få utvärderingen inom cirka 5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 februari 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2018

Första postat (Faktisk)

10 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Intrumentation time efficiency

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera