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在全血流条件下评估初级止血的装置的开发 (INDONESIA)

2026年4月1日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire Dijon

目前,对初级止血(一种用于止血的生理现象)的探索是不完善的,因为它是基于对血小板或 von Willebrand 因子的靶向测试,而没有考虑血流和其他血细胞(红细胞和白细胞)。 存在针对全血和流动条件的测试,但目前还没有接近实际生理条件的测试。

在类似于血管和不同流动条件(静脉和动脉)的装置中探索全血止血可能有助于更好地识别易感患者(血管性血友病因子缺乏症、抗血小板治疗)的出血风险。

该研究的目的是评估这种新的止血测试在全血和流动条件下的性能。

参与研究是临时的,仅限于将最多 4 支柠檬酸盐试管(20 毫升或相当于 4 茶匙)和 1 支 EDTA 试管(5 毫升)添加到常规血液样本(对于患者)或在献血期间(对于控制)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

患有血管性血友病或主要体质性血栓病或服用抗血小板药物的患者

描述

纳入标准:

  • 口头同意的人
  • 成人
  • EFS Bourgogne Franche-Comté 的献血者
  • 或患有血管性血友病或主要体质性血栓病的患者,然后是资源和能力中心 (CRC) - 第戎或贝桑松的体质性出血病
  • 或在第戎勃艮第或贝桑松医院咨询血栓形成的抗血小板药物患者

排除标准:

  • 不属于或不是国民健康保险受益人的人
  • 受法院命令保护的人(监护人、监护人)
  • 孕妇、产妇或哺乳期妇女
  • 无法同意的人
  • 接受抗炎治疗和血清素再摄取抑制剂抗抑郁药(血小板功能障碍)的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者
患有血管性血友病或主要体质性血栓病或服用抗血小板药物的患者
最多 4 个柠檬酸盐/PPACK 管和 1 个 EDTA 管
控件
勃艮第 Franche-Comté 法国血站的献血者
最多 4 个柠檬酸盐/PPACK 管和 1 个 EDTA 管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
控制结果的重复性和再现性
大体时间:基线
基线
检测抗血小板或血管性血友病因子缺乏症/主要体质性血栓病
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月6日

初级完成 (估计的)

2028年5月1日

研究完成 (估计的)

2028年5月1日

研究注册日期

首次提交

2018年12月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月10日

首次发布 (实际的)

2018年12月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月1日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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