Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en anordning för att utvärdera primär hemostas under helblodsflödesförhållanden (INDONESIA)

1 april 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

För närvarande är utforskningen av primär hemostas (ett fysiologiskt fenomen som används för att stoppa blödningar) ofullkomligt eftersom det är baserat på riktade tester för blodplättar eller von Willebrand-faktor, utan att ta hänsyn till blodflödet och andra blodkroppar (röda och vita blodkroppar). Tester för helblod och flödesförhållanden finns, men det finns för närvarande inget test som kommer i närheten av faktiska fysiologiska tillstånd.

En undersökning av helblodshemostas i en enhet som liknar ett blodkärl och vid olika flödesförhållanden (venösa och arteriella) skulle kunna hjälpa till att bättre identifiera risken för blödning hos predisponerade patienter (von Willebrand-faktorbrist, trombocythämmande behandling).

Syftet med studien är att utvärdera prestandan för detta nya hemostastest i helblod och under flödesförhållanden.

Deltagande i studien är ad hoc och är begränsat till att lägga till maximalt 4 citratrör (20 ml eller motsvarande 4 teskedar) och 1 EDTA-rör (5 ml) till ett rutinmässigt blodprov (för patienter) eller under bloddonation (för kontroller).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med von Willebrands sjukdom eller allvarlig konstitutionell trombopati eller patient på trombocythämmande läkemedel

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • person som har gett muntligt samtycke
  • vuxen
  • blodgivare vid EFS Bourgogne Franche-Comté
  • eller patient med von Willebrands sjukdom eller allvarlig konstitutionell trombopati följt av resurs- och kompetenscentret (CRC) - Constitutional Hemorrhagic Diseases of Dijon eller Besançon
  • eller patient på trombocythämmande läkemedel som konsulterar för trombos på Dijon Bourgogne eller Besançon sjukhus

Exklusions kriterier:

  • en person som inte är ansluten till eller inte är förmånstagare i den nationella sjukförsäkringen
  • person som omfattas av domstolsbeslutet skydd (kuratur, förmynderskap)
  • gravid, förlossande eller ammande kvinna
  • en person som inte kan ge sitt samtycke
  • person på antiinflammatorisk behandling och serotoninåterupptagshämmande antidepressiva medel (trombocytfunktionsstörningar)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med von Willebrands sjukdom eller allvarlig konstitutionell trombopati eller patienter på trombocythämmande läkemedel
Biologisk: Blodprovtagning
4 citrat-/PPACK-rör och max 1 EDTA-rör
Kontroller
Blodgivare vid den franska blodanstalten i Bourgogne Franche-Comté
Biologisk: Blodprovtagning
4 citrat-/PPACK-rör och max 1 EDTA-rör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Repeterbarhet och reproducerbarhet av resultatet i kontroller
Tidsram: Baslinje
Baslinje
Detektering av trombocythämmande eller von Willebrand-faktorbrist/stor konstitutionell trombopati
Tidsram: Baslinje
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

12 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • De MAISTRE ANR 2017

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera