Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een apparaat voor het evalueren van primaire hemostase onder omstandigheden van volledige bloedstroom (INDONESIA)

1 april 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Momenteel is het onderzoek naar primaire hemostase (een fysiologisch fenomeen dat wordt gebruikt om bloedingen te stoppen) niet perfect omdat het gebaseerd is op gerichte tests voor bloedplaatjes of von Willebrand-factor, zonder rekening te houden met de bloedstroom en andere bloedcellen (rode en witte bloedcellen). Er bestaan ​​tests voor volbloed- en stroomcondities, maar er is momenteel geen test die de werkelijke fysiologische omstandigheden benadert.

Een verkenning van de hemostase van volbloed in een apparaat dat lijkt op een bloedvat en bij verschillende stromingsomstandigheden (veneus en arterieel) zou kunnen helpen om het risico op bloedingen bij patiënten met aanleg beter te identificeren (von Willebrand-factordeficiëntie, plaatjesaggregatieremmers).

Het doel van de studie is om de prestaties van deze nieuwe hemostasetest in volbloed en onder stroomomstandigheden te evalueren.

Deelname aan het onderzoek is ad hoc en is beperkt tot het toevoegen van maximaal 4 buisjes met citraat (20 ml of het equivalent van 4 theelepels) en 1 buisje EDTA (5 ml) aan een routinematig bloedmonster (voor patiënten) of tijdens bloeddonatie (voor controles).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met de ziekte van von Willebrand of ernstige constitutionele trombopathie of patiënt die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruikt

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • persoon die mondeling toestemming heeft gegeven
  • volwassen
  • bloeddonor bij EFS Bourgogne Franche-Comté
  • of patiënt met de ziekte van von Willebrand of ernstige constitutionele trombopathie, gevolgd door het Resource and Competence Centre (CRC) - Constitutionele hemorragische aandoeningen van Dijon of Besançon
  • of een patiënt die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruikt, consulteert voor trombose in het ziekenhuis van Dijon Bourgogne of Besançon

Uitsluitingscriteria:

  • een persoon die niet is aangesloten bij of geen begunstigde is van de volksverzekeringen
  • persoon onderworpen aan gerechtelijke bescherming (curatorschap, curatele)
  • zwangere, barende of borstvoeding gevende vrouw
  • een persoon die niet kan instemmen
  • persoon die een ontstekingsremmende behandeling krijgt en serotonineheropnameremmer antidepressiva (bloedplaatjesfunctiestoornissen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten
Patiënten met de ziekte van von Willebrand of ernstige constitutionele trombopathieën of patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken
Biologisch: Bloedafname
Maximaal 4 citraat/PPACK-buisjes en maximaal 1 EDTA-buisje
Controles
Bloeddonoren bij de Franse bloedbank in Bourgondië Franche-Comté
Biologisch: Bloedafname
Maximaal 4 citraat/PPACK-buisjes en maximaal 1 EDTA-buisje

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Herhaalbaarheid en reproduceerbaarheid van het resultaat in controles
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn
Detectie van plaatjesaggregatieremmers of von Willebrand-factordeficiëntie/ernstige constitutionele trombopathie
Tijdsspanne: Basislijn
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • De MAISTRE ANR 2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren