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전혈류 조건 하에서 일차 지혈 평가 장치 개발 (INDONESIA)

2024년 2월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

현재 일차 지혈(출혈을 멈추기 위해 사용되는 생리적 현상)에 대한 탐색은 혈류 및 기타 혈액 세포(적혈구 및 백혈구)를 고려하지 않고 혈소판 또는 폰 빌레브란트 인자에 대한 표적 검사를 기반으로 하기 때문에 불완전합니다. 전혈 및 흐름 상태에 대한 검사는 존재하지만 실제 생리학적 상태에 근접한 검사는 현재 없습니다.

혈관과 유사하고 다른 흐름 조건(정맥 및 동맥)에서 장치에서 전혈 지혈을 탐색하면 소인이 있는 환자(von Willebrand 인자 결핍증, 항혈소판 요법)에서 출혈 위험을 더 잘 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.

이 연구의 목적은 전혈 및 유동 조건에서 이 새로운 지혈 테스트의 성능을 평가하는 것입니다.

연구 참여는 임시적이며 일상적인 혈액 샘플(환자용) 또는 헌혈 중(용 통제 수단).

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

폰빌레브란트병 또는 주요 체질성 혈전증 환자 또는 항혈소판제를 복용 중인 환자

설명

포함 기준:

  • 구두 동의를 한 사람
  • 성인
  • EFS Bourgogne Franche-Comté의 헌혈자
  • 또는 폰빌레브란트병 또는 주요 체질성 혈전증 환자 - 자원 및 역량 센터(CRC) - 디종 또는 브장송의 체질성 출혈성 질환
  • 또는 Dijon Bourgogne 또는 Besançon 병원에서 혈전증 상담을 받는 항혈소판제 환자

제외 기준:

  • 국민건강보험 가입자가 아니거나 수급권자가 아닌 사람
  • 법원의 보호를 받는 사람(감시인, 후견인)
  • 임산부, 분만 또는 모유 수유 여성
  • 동의할 수 없는 사람
  • 항염증 치료 및 세로토닌 재흡수 억제제 항우울제(혈소판 기능 장애)를 복용 중인 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
폰빌레브란트병 또는 주요 체질성 혈전증 환자 또는 항혈소판제를 복용 중인 환자
생물학적: 채혈
구연산/PPACK 튜브 4개 및 EDTA 튜브 최대 1개
통제 수단
Burgundy Franche-Comté에 있는 프랑스 혈액 시설의 헌혈자
생물학적: 채혈
구연산/PPACK 튜브 4개 및 EDTA 튜브 최대 1개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
컨트롤 결과의 반복성 및 재현성
기간: 기준선
기준선
항혈소판 또는 von Willebrand 인자 결핍/주요 체질성 혈전증의 검출
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 6일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • De MAISTRE ANR 2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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