Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en anordning til evaluering af primær hæmostase under fuldblodsstrømningsbetingelser (INDONESIA)

1. april 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

I øjeblikket er udforskningen af ​​primær hæmostase (et fysiologisk fænomen, der bruges til at stoppe blødning) ufuldkommen, fordi den er baseret på målrettede tests for blodplader eller von Willebrand-faktor uden at tage hensyn til blodgennemstrømning og andre blodlegemer (røde og hvide blodlegemer). Der findes test for fuldblods- og flowbetingelser, men der er i øjeblikket ingen test, der kommer i nærheden af ​​faktiske fysiologiske forhold.

En udforskning af fuldblodshæmostase i et apparat, der ligner et blodkar og ved forskellige strømningsforhold (venøst ​​og arterielt) kan hjælpe til bedre at identificere risikoen for blødning hos disponerede patienter (von Willebrand-faktormangel, trombocythæmmende behandling).

Formålet med undersøgelsen er at evaluere ydeevnen af ​​denne nye hæmostasetest i fuldblod og under flowforhold.

Deltagelse i undersøgelsen er ad hoc og er begrænset til at tilføje maksimalt 4 citratglas (20 mL eller hvad der svarer til 4 teskefulde) og 1 EDTA-rør (5 mL) til en rutinemæssig blodprøve (til patienter) eller under bloddonation (for kontroller).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med von Willebrands sygdom eller alvorlig konstitutionel trombopati eller patient på blodpladehæmmende medicin

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • person, der har givet mundtligt samtykke
  • voksen
  • bloddonor hos EFS Bourgogne Franche-Comté
  • eller patient med von Willebrands sygdom eller større konstitutionel trombopati efterfulgt af ressource- og kompetencecenteret (CRC) - Constitutional Hemorrhagic Diseases of Dijon eller Besançon
  • eller patient på blodpladehæmmende medicin, der konsulterer for trombose på Dijon Bourgogne eller Besançon Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • en person, der ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget af den nationale sygesikring
  • person, der er omfattet af en domstolsbestemt beskyttelse (kuratur, værgemål)
  • gravid, fødende eller ammende kvinde
  • en person, der ikke er i stand til at give samtykke
  • person i anti-inflammatorisk behandling og serotoningenoptagelseshæmmere antidepressiva (blodpladefunktionsforstyrrelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter
Patienter med von Willebrands sygdom eller alvorlig konstitutionel trombopati eller patienter i blodpladehæmmende medicin
Biologisk: Blodprøvetagning
4 citrat-/PPACK-rør og maksimalt 1 EDTA-rør
Kontrolelementer
Bloddonorer ved det franske blodinstitut i Bourgogne Franche-Comté
Biologisk: Blodprøvetagning
4 citrat-/PPACK-rør og maksimalt 1 EDTA-rør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gentagelighed og reproducerbarhed af resultatet i kontroller
Tidsramme: Baseline
Baseline
Påvisning af trombocythæmmende eller von Willebrand faktor mangel/større konstitutionel trombopati
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • De MAISTRE ANR 2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner