Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie urządzenia do oceny pierwotnej hemostazy w warunkach pełnego przepływu krwi (INDONESIA)

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Obecnie badanie pierwotnej hemostazy (zjawiska fizjologicznego służącego do zatamowania krwawienia) jest niedoskonałe, ponieważ opiera się na ukierunkowanych testach na obecność płytek krwi lub czynnika von Willebranda, bez uwzględnienia przepływu krwi i innych krwinek (czerwonych i białych krwinek). Istnieją testy krwi pełnej i warunków przepływu, ale obecnie nie ma testu, który byłby zbliżony do rzeczywistych warunków fizjologicznych.

Badanie hemostazy krwi pełnej w urządzeniu przypominającym naczynie krwionośne i przy różnych warunkach przepływu (żylnego i tętniczego) mogłoby pomóc w lepszej identyfikacji ryzyka krwawienia u pacjentów predysponowanych (niedobór czynnika von Willebranda, terapia przeciwpłytkowa).

Celem badania jest ocena wydajności tego nowego testu hemostazy w krwi pełnej iw warunkach przepływu.

Udział w badaniu jest doraźny i ogranicza się do dodania maksymalnie 4 probówek z cytrynianem (20 ml lub równowartość 4 łyżeczek) i 1 probówki z EDTA (5 ml) do rutynowej próbki krwi (dla pacjentów) lub podczas oddawania krwi (dla sterownica).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z chorobą von Willebranda lub poważną zakrzepicą narządową lub pacjent stosujący leki przeciwpłytkowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoba, która wyraziła ustną zgodę
  • dorosły
  • dawca krwi w EFS Bourgogne Franche-Comté
  • lub pacjent z chorobą von Willebranda lub poważną zakrzepicą konstytucyjną, a następnie Centrum Zasobów i Kompetencji (CRC) - Konstytucyjne choroby krwotoczne w Dijon lub Besançon
  • lub pacjent przyjmujący leki przeciwpłytkowe konsultujący się w sprawie zakrzepicy w szpitalu Dijon Bourgogne lub Besançon

Kryteria wyłączenia:

  • osoba, która nie jest zrzeszona lub nie jest beneficjentem krajowego ubezpieczenia zdrowotnego
  • osoba podlegająca ochronie sądowej (kuratorstwo, kuratela)
  • kobieta w ciąży, rodząca lub karmiąca piersią
  • osoba, która nie może wyrazić zgody
  • osoba na leczeniu przeciwzapalnym i lekach przeciwdepresyjnych z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (zaburzenia czynności płytek krwi)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci z chorobą von Willebranda lub poważną zakrzepicą narządową lub pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Maksymalnie 4 probówki z cytrynianem/PPACK i 1 probówka z EDTA
Sterownica
Dawcy krwi we francuskim zakładzie krwi w Burgundii Franche-Comté
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Maksymalnie 4 probówki z cytrynianem/PPACK i 1 probówka z EDTA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Powtarzalność i odtwarzalność wyniku w kontrolach
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa
Wykrywanie niedoboru przeciwpłytkowego lub czynnika von Willebranda/poważnej trombopatii konstytucyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • De MAISTRE ANR 2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj