Разработка устройства для оценки первичного гемостаза в условиях цельного кровотока (INDONESIA)
В настоящее время исследование первичного гемостаза (физиологического явления, используемого для остановки кровотечения) несовершенно, поскольку оно основано на прицельных тестах на тромбоциты или фактор фон Виллебранда без учета кровотока и других клеток крови (эритроцитов и лейкоцитов). Существуют тесты для цельной крови и условий кровотока, но в настоящее время нет тестов, которые бы приближались к реальным физиологическим условиям.
Исследование гемостаза цельной крови в устройстве, похожем на кровеносный сосуд, и при различных условиях кровотока (венозном и артериальном) может помочь лучше определить риск кровотечения у предрасположенных пациентов (дефицит фактора фон Виллебранда, антитромбоцитарная терапия).
Целью исследования является оценка эффективности этого нового теста гемостаза в цельной крови и в условиях потока.
Участие в исследовании является разовым и ограничивается добавлением максимум 4 пробирок с цитратом (20 мл или эквивалент 4 чайных ложек) и 1 пробирки с ЭДТА (5 мл) к обычному образцу крови (для пациентов) или во время донорства крови (для контроля).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel De Maistre
- Номер телефона: 03 81 61 56 15
- Электронная почта: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Места учебы
-
-
-
Besançon, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Besançon
-
Контакт:
- Guillaume MOUREY
- Номер телефона: 03 81 61 56 15
- Электронная почта: guillaume.mourey@efs.sante.fr
-
Dijon, Франция
- Рекрутинг
- CHU Dijon Bourgogne
-
Контакт:
- Emmanuel De Maistre
- Номер телефона: 03 80 29 32 57
- Электронная почта: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- лицо, давшее устное согласие
- взрослый
- донор крови в EFS Bourgogne Franche-Comté
- или пациент с болезнью фон Виллебранда или серьезной конституциональной тромбопатией, за которой следует Центр ресурсов и компетенции (CRC) - Конституциональные геморрагические заболевания Дижона или Безансона
- или пациент, принимающий антитромбоцитарные препараты, консультирующийся по поводу тромбоза в больнице Дижона, Бургундии или Безансона
Критерий исключения:
- лицо, которое не связано или не является бенефициаром национального медицинского страхования
- лицо, подлежащее судебной защите (попечительство, попечительство)
- беременная, роженица или кормящая женщина
- человек, который не может дать согласие
- человек, принимающий противовоспалительное лечение и антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина (нарушения функции тромбоцитов)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты
Пациенты с болезнью фон Виллебранда или большой конституциональной тромбопатией или пациенты, принимающие антитромбоцитарные препараты.
|
4 пробирки с цитратом/PPACK и максимум 1 пробирка с ЭДТА
|
|
Элементы управления
Доноры крови во французском учреждении крови в Бургундии Франш-Конте.
|
4 пробирки с цитратом/PPACK и максимум 1 пробирка с ЭДТА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повторяемость и воспроизводимость результата в контроле
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
|
Выявление антитромбоцитарной недостаточности или дефицита фактора фон Виллебранда/большой конституциональной тромбопатии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Генетические заболевания, врожденные
- Гематологические заболевания
- Нарушения свертывания крови
- Геморрагические расстройства
- Заболевания тромбоцитов крови
- Нарушения свертывания крови, наследственные
- Нарушения белковой коагуляции
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Гемики и лимфатические заболевания
- Фон Виллебранд. Болезни
- Следственные методы
- Обработка образца
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Проколы
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сбор образцов крови
Другие идентификационные номера исследования
- De MAISTRE ANR 2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .