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全血流条件下での一次止血評価装置の開発 (INDONESIA)

2026年4月1日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon

現在、一次止血 (出血を止めるために使用される生理学的現象) の調査は、血流や他の血液細胞 (赤血球および白血球) を考慮せずに、血小板またはフォン・ヴィレブランド因子の標的検査に基づいているため、不完全です。 全血および流れの状態に関するテストは存在しますが、現在、実際の生理学的状態に近いテストはありません。

血管に似たデバイスで、異なる流動条件 (静脈と動脈) での全血止血の調査は、素因のある患者 (フォン・ヴィレブランド因子欠損症、抗血小板療法) の出血のリスクをより適切に特定するのに役立つ可能性があります。

この研究の目的は、全血および流動条件下でのこの新しい止血試験の性能を評価することです。

研究への参加はアドホックであり、最大 4 本のクエン酸チューブ (20 mL または小さじ 4 杯に相当) および 1 本の EDTA チューブ (5 mL) を通常の血液サンプル (患者の場合) または献血中 (患者の場合) に追加することに制限されています。コントロール）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-フォン・ヴィレブランド病または主要な体質性血栓症の患者または抗血小板薬を服用している患者

説明

包含基準:

  • 口頭で同意した者
  • アダルト
  • EFS Bourgogne Franche-Comté の献血者
  • または、フォン・ヴィレブランド病または主要な体質性血栓症の患者に続いて、リソースおよびコンピテンスセンター (CRC) - ディジョンまたはブザンソンの体質性出血性疾患
  • またはディジョン・ブルゴーニュまたはブザンソン病院で血栓症を相談する抗血小板薬の患者

除外基準:

  • 国民健康保険に加入していない、または加入していない人
  • 裁判所命令による保護（保佐、後見）を受ける者
  • 妊娠中、出産中または授乳中の女性
  • 同意できない人
  • 抗炎症治療およびセロトニン再取り込み阻害薬抗うつ薬（血小板機能障害）を服用している人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
忍耐
フォン・ヴィレブランド病または主要な体質性血栓症の患者、または抗血小板薬を服用している患者
生物学的：採血
クエン酸/PPACK チューブ 4 本と EDTA チューブ最大 1 本
コントロール
ブルゴーニュ フランシュ コンテにあるフランスの血液施設の献血者
生物学的：採血
クエン酸/PPACK チューブ 4 本と EDTA チューブ最大 1 本

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コントロールにおける結果の再現性と再現性
時間枠：ベースライン
ベースライン
抗血小板因子またはフォン・ヴィレブランド因子欠乏症/主要な体質性血栓症の検出
時間枠：ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月6日

一次修了 (推定)

2028年5月1日

研究の完了 (推定)

2028年5月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月10日

最初の投稿 (実際)

2018年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • De MAISTRE ANR 2017

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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