Développement d'un dispositif d'évaluation de l'hémostase primaire dans des conditions de flux sanguin total (INDONESIA)
Actuellement, l'exploration de l'hémostase primaire (phénomène physiologique utilisé pour arrêter les saignements) est imparfaite car elle repose sur des tests ciblés des plaquettes ou du facteur von Willebrand, sans prendre en compte le flux sanguin et les autres cellules sanguines (globules rouges et blancs). Il existe des tests pour le sang total et les conditions de débit, mais il n'existe actuellement aucun test qui se rapproche des conditions physiologiques réelles.
Une exploration de l'hémostase du sang total dans un dispositif assimilable à un vaisseau sanguin et à différentes conditions d'écoulement (veineux et artériel) pourrait permettre de mieux identifier le risque hémorragique chez les patients prédisposés (déficit en facteur de von Willebrand, traitement antiplaquettaire).
L'objectif de l'étude est d'évaluer les performances de ce nouveau test d'hémostase sur sang total et en conditions de flux.
La participation à l'étude est ponctuelle et se limite à l'ajout d'un maximum de 4 tubes citratés (20 mL soit l'équivalent de 4 cuillères à café) et 1 tube EDTA (5mL) à un prélèvement sanguin de routine (pour les patients) ou lors d'un don de sang (pour contrôles).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emmanuel De Maistre
- Numéro de téléphone: 03 81 61 56 15
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Lieux d'étude
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Besançon, France
- Recrutement
- CHU de Besançon
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Contact:
- Guillaume MOUREY
- Numéro de téléphone: 03 81 61 56 15
- E-mail: guillaume.mourey@efs.sante.fr
-
Dijon, France
- Recrutement
- CHU Dijon Bourgogne
-
Contact:
- Emmanuel De Maistre
- Numéro de téléphone: 03 80 29 32 57
- E-mail: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- personne qui a donné son consentement oral
- adulte
- donneur de sang à l'EFS Bourgogne Franche-Comté
- ou patient atteint de la maladie de von Willebrand ou d'une thrombopathie constitutionnelle majeure suivi par le Centre de Ressources et de Compétences (CRC) - Maladies Hémorragiques Constitutionnelles de Dijon ou Besançon
- ou patient sous antiagrégants plaquettaires consultant pour thrombose au CHU Dijon Bourgogne ou Besançon
Critère d'exclusion:
- une personne non affiliée ou non bénéficiaire de l'assurance maladie
- personne faisant l'objet d'une protection judiciaire (curatelle, tutelle)
- femme enceinte, parturiente ou allaitante
- une personne incapable de consentir
- personne sous traitement anti-inflammatoire et antidépresseurs inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (troubles de la fonction plaquettaire)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients
Patients atteints de la maladie de von Willebrand ou d'une thrombopathie constitutionnelle majeure ou patients sous antiagrégants plaquettaires
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4 tubes citratés/PPACK et 1 tube EDTA maximum
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Contrôles
Donneurs de sang à l'Etablissement français du sang en Bourgogne Franche-Comté
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4 tubes citratés/PPACK et 1 tube EDTA maximum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Répétabilité et reproductibilité du résultat dans les contrôles
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Détection d'un déficit en antiplaquettaires ou en facteur de von Willebrand/thrombopathie constitutionnelle majeure
Délai: Ligne de base
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies génétiques, innées
- Maladies hématologiques
- Troubles de la coagulation sanguine
- Troubles hémorragiques
- Troubles des plaquettes sanguines
- Troubles de la coagulation sanguine, héréditaires
- Troubles des protéines de la coagulation
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Maladies von Willebrand
- Techniques d'investigation
- Manipulation des échantillons
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Perforation
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Collection d'échantillons de sang
Autres numéros d'identification d'étude
- De MAISTRE ANR 2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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