Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laitteen kehittäminen primaarisen hemostaasin arvioimiseksi kokoverenkiertoolosuhteissa (INDONESIA)

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tällä hetkellä primaarisen hemostaasin (fysiologinen ilmiö, jota käytetään verenvuodon pysäyttämiseen) tutkiminen on epätäydellistä, koska se perustuu kohdennettuihin verihiutaleiden tai von Willebrand -tekijän testeihin ottamatta huomioon verenkiertoa ja muita verisoluja (puna- ja valkosoluja). Kokoveren ja virtausolosuhteiden testejä on olemassa, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa testiä, joka olisi lähellä todellisia fysiologisia olosuhteita.

Kokoveren hemostaasin tutkiminen laitteella, joka on samanlainen kuin verisuonet ja erilaisissa virtausolosuhteissa (laskimo ja valtimo), voisi auttaa tunnistamaan paremmin verenvuotoriskin alttiilla potilailla (von Willebrand -tekijän puutos, verihiutaleiden vastainen hoito).

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden hemostaasitestin suorituskykyä kokoveressä ja virtausolosuhteissa.

Tutkimukseen osallistuminen on tapauskohtaista ja rajoittuu enintään 4 sitraattiputken (20 ml tai 4 teelusikallista vastaava) ja 1 EDTA-putken (5 ml) lisäämiseen rutiiniverinäytteeseen (potilaille) tai verenluovutuksen aikana (esim. säätimet).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on von Willebrandin tauti tai vakava perustuslaillinen trombopatia tai potilas saa verihiutalelääkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
  • aikuinen
  • verenluovuttaja EFS Bourgogne Franche-Comtéssa
  • tai potilas, jolla on von Willebrandin tauti tai vakava perustuslaillinen trombopatia, jota seuraa Resource and Competence Center (CRC) - Dijonin tai Besançonin perustuslailliset verenvuototaudit
  • tai verihiutalelääkkeitä käyttävä potilas, joka konsultoi tromboosia Dijon Bourgognen tai Besançonin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen tai ei ole sen edunsaaja
  • tuomioistuimen määräämän suojelun alainen (huoltajuus, holhous)
  • raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
  • henkilö, joka ei voi suostua
  • henkilö, joka saa anti-inflammatorista hoitoa ja serotoniinin takaisinoton estäjä masennuslääkkeitä (verihiutaleiden toimintahäiriöt)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on von Willebrandin tauti tai vakava perustuslaillinen trombopatia tai potilaat, jotka saavat verihiutaleiden torjuntaa
Biologinen: Verinäytteenotto
4 sitraatti-/PPACK-putkea ja 1 EDTA-putki enintään
Säätimet
Verenluovuttajat ranskalaisessa veripalvelulaitoksessa Burgundy Franche-Comtéssa
Biologinen: Verinäytteenotto
4 sitraatti-/PPACK-putkea ja 1 EDTA-putki enintään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tuloksen toistettavuus ja toistettavuus kontrollissa
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso
Verihiutaleiden vastaisen tai von Willebrandin tekijän puutteen/merkittävän perustuslaillisen trombopatian havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • De MAISTRE ANR 2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Von Willebrandin sairaudet

Kliiniset tutkimukset Verinäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa