Laitteen kehittäminen primaarisen hemostaasin arvioimiseksi kokoverenkiertoolosuhteissa (INDONESIA)
Tällä hetkellä primaarisen hemostaasin (fysiologinen ilmiö, jota käytetään verenvuodon pysäyttämiseen) tutkiminen on epätäydellistä, koska se perustuu kohdennettuihin verihiutaleiden tai von Willebrand -tekijän testeihin ottamatta huomioon verenkiertoa ja muita verisoluja (puna- ja valkosoluja). Kokoveren ja virtausolosuhteiden testejä on olemassa, mutta tällä hetkellä ei ole olemassa testiä, joka olisi lähellä todellisia fysiologisia olosuhteita.
Kokoveren hemostaasin tutkiminen laitteella, joka on samanlainen kuin verisuonet ja erilaisissa virtausolosuhteissa (laskimo ja valtimo), voisi auttaa tunnistamaan paremmin verenvuotoriskin alttiilla potilailla (von Willebrand -tekijän puutos, verihiutaleiden vastainen hoito).
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida tämän uuden hemostaasitestin suorituskykyä kokoveressä ja virtausolosuhteissa.
Tutkimukseen osallistuminen on tapauskohtaista ja rajoittuu enintään 4 sitraattiputken (20 ml tai 4 teelusikallista vastaava) ja 1 EDTA-putken (5 ml) lisäämiseen rutiiniverinäytteeseen (potilaille) tai verenluovutuksen aikana (esim. säätimet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel De Maistre
- Puhelinnumero: 03 81 61 56 15
- Sähköposti: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Besançon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU de Besançon
-
Ottaa yhteyttä:
- Guillaume MOUREY
- Puhelinnumero: 03 81 61 56 15
- Sähköposti: guillaume.mourey@efs.sante.fr
-
Dijon, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Dijon Bourgogne
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuel De Maistre
- Puhelinnumero: 03 80 29 32 57
- Sähköposti: emmanuel.demaistre@chu-dijon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilö, joka on antanut suullisen suostumuksen
- aikuinen
- verenluovuttaja EFS Bourgogne Franche-Comtéssa
- tai potilas, jolla on von Willebrandin tauti tai vakava perustuslaillinen trombopatia, jota seuraa Resource and Competence Center (CRC) - Dijonin tai Besançonin perustuslailliset verenvuototaudit
- tai verihiutalelääkkeitä käyttävä potilas, joka konsultoi tromboosia Dijon Bourgognen tai Besançonin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- henkilö, joka ei kuulu sairausvakuutukseen tai ei ole sen edunsaaja
- tuomioistuimen määräämän suojelun alainen (huoltajuus, holhous)
- raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen
- henkilö, joka ei voi suostua
- henkilö, joka saa anti-inflammatorista hoitoa ja serotoniinin takaisinoton estäjä masennuslääkkeitä (verihiutaleiden toimintahäiriöt)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on von Willebrandin tauti tai vakava perustuslaillinen trombopatia tai potilaat, jotka saavat verihiutaleiden torjuntaa
|
4 sitraatti-/PPACK-putkea ja 1 EDTA-putki enintään
|
|
Säätimet
Verenluovuttajat ranskalaisessa veripalvelulaitoksessa Burgundy Franche-Comtéssa
|
4 sitraatti-/PPACK-putkea ja 1 EDTA-putki enintään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tuloksen toistettavuus ja toistettavuus kontrollissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
|
Verihiutaleiden vastaisen tai von Willebrandin tekijän puutteen/merkittävän perustuslaillisen trombopatian havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Hematologiset sairaudet
- Veren hyytymishäiriöt
- Hemorragiset häiriöt
- Verihiutaleiden häiriöt
- Veren hyytymishäiriöt, perinnölliset
- Koagulaatioproteiinien häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Hemic- ja imusuutteet
- von Willebrand -taudit
- Tutkintatekniikat
- Näytteenkäsittely
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Puhkaisut
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verinäytteen kokoelma
Muut tutkimustunnusnumerot
- De MAISTRE ANR 2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .