Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eszköz fejlesztése az elsődleges vérzéscsillapítás értékelésére teljes véráramlási körülmények között (INDONESIA)

2026. április 1. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Jelenleg a primer hemosztázis (a vérzés megállítására szolgáló fiziológiai jelenség) feltárása tökéletlen, mert célzott vérlemezke- vagy von Willebrand-faktor-teszteken alapul, a véráramlás és más vérsejtek (vörös- és fehérvérsejtek) figyelembevétele nélkül. Léteznek tesztek a teljes vér és az áramlási feltételek meghatározására, de jelenleg nincs olyan teszt, amely megközelítené a tényleges élettani állapotokat.

A teljes vér haemostasisának feltárása egy véredényhez hasonló készülékben, különböző áramlási feltételek mellett (vénás és artériás) segíthet a vérzés kockázatának jobb azonosításában az arra hajlamos betegeknél (von Willebrand faktorhiány, thrombocyta-aggregáció gátló terápia).

A vizsgálat célja ennek az új hemosztázis tesztnek a teljesítményének értékelése teljes vérben és áramlási körülmények között.

A vizsgálatban való részvétel ad hoc jellegű, és legfeljebb 4 citrátos cső (20 ml vagy 4 teáskanálnak megfelelő) és 1 EDTA cső (5 ml) hozzáadására korlátozódik egy rutin vérmintához (betegeknek) vagy véradás során (pl. vezérlők).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Von Willebrand-betegségben vagy súlyos alkotmányos thrombopathiában szenvedő, vagy vérlemezke-gátló gyógyszert szedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • személy, aki szóban beleegyezett
  • felnőtt
  • véradó az EFS Bourgogne Franche-Comté-nál
  • vagy von Willebrand-kórban vagy súlyos alkotmányos thrombopathiában szenvedő beteg, amelyet a Forrás- és Kompetencia Központ (CRC) követ – Dijon vagy Besançon alkotmányos hemorrhagiás betegségei
  • vagy trombocita-ellenes gyógyszeres betegek, akik trombózissal kapcsolatos tanácsadást végeznek a Dijon Bourgogne vagy Besançon Kórházban

Kizárási kritériumok:

  • olyan személy, aki nem tartozik a nemzeti egészségbiztosításhoz, vagy nem kedvezményezettje
  • bírósági védelem alatt álló személy (gondnokság, gondnokság)
  • terhes, szülõ vagy szoptató nõ
  • olyan személy, aki nem tud beleegyezni
  • gyulladáscsökkentő kezelésben és szerotonin-újrafelvételt gátló antidepresszánsban részesülő személy (vérlemezke-funkciós zavarok)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegek
Von Willebrand-kórban vagy súlyos alkotmányos thrombopathiában szenvedő betegek, vagy vérlemezke-gátló szereket szedő betegek
Biológiai: Vérvétel
4 citrát/PPACK cső és maximum 1 EDTA cső
Vezérlők
Véradók a burgundiai Franche-Comté francia vérintézetben
Biológiai: Vérvétel
4 citrát/PPACK cső és maximum 1 EDTA cső

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az eredmény megismételhetősége és reprodukálhatósága a kontrollokban
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal
Thrombocyta-aggregáció-gátló vagy von Willebrand-faktorhiány/jelentős alkotmányos thrombopathia kimutatása
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • De MAISTRE ANR 2017

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel