Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en enhet for evaluering av primær hemostase under fullblodsstrømningsforhold (INDONESIA)

1. april 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Foreløpig er utforskningen av primær hemostase (et fysiologisk fenomen som brukes for å stoppe blødninger) ufullkommen fordi den er basert på målrettede tester for blodplater eller von Willebrand-faktor, uten å ta hensyn til blodstrøm og andre blodceller (røde og hvite blodlegemer). Det finnes tester for fullblod og strømningsforhold, men det er foreløpig ingen test som kommer i nærheten av faktiske fysiologiske forhold.

En undersøkelse av helblodshemostase i en enhet som ligner på en blodåre og ved forskjellige strømningsforhold (venøs og arteriell) kan bidra til bedre å identifisere risikoen for blødning hos disponerte pasienter (von Willebrand-faktormangel, antiplate-behandling).

Målet med studien er å evaluere ytelsen til denne nye hemostasetesten i fullblod og under strømningsforhold.

Deltakelse i studien er ad hoc og er begrenset til å legge til maksimalt 4 citratrør (20 ml eller tilsvarende 4 teskjeer) og 1 EDTA-rør (5 ml) til en rutinemessig blodprøve (for pasienter) eller under bloddonasjon (for kontroller).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med von Willebrands sykdom eller alvorlig konstitusjonell trombopati eller pasient på blodplatehemmere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • person som har gitt muntlig samtykke
  • voksen
  • blodgiver ved EFS Bourgogne Franche-Comté
  • eller pasient med von Willebrands sykdom eller alvorlig konstitusjonell trombopati etterfulgt av ressurs- og kompetansesenteret (CRC) - Constitutional Hemorrhagic Diseases of Dijon or Besançon
  • eller pasient på blodplatehemmende legemidler som konsulterer for trombose ved Dijon Bourgogne eller Besançon sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • en person som ikke er tilknyttet eller ikke er begunstiget av nasjonal helseforsikring
  • person underlagt rettslig beskyttelse (kuratorskap, vergemål)
  • gravid, fødende eller ammende kvinne
  • en person som ikke er i stand til å samtykke
  • person på anti-inflammatorisk behandling og serotoninreopptakshemmere antidepressiva (blodplatefunksjonsforstyrrelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter
Pasienter med von Willebrands sykdom eller alvorlig konstitusjonell trombopati eller pasienter på blodplatehemmere
Biologisk: Blodprøvetaking
4 sitrerte/PPACK-rør og 1 EDTA-rør maksimalt
Kontroller
Blodgivere ved det franske blodinstituttet i Burgund Franche-Comté
Biologisk: Blodprøvetaking
4 sitrerte/PPACK-rør og 1 EDTA-rør maksimalt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Repeterbarhet og reproduserbarhet av resultatet i kontroller
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Påvisning av antiplate- eller von Willebrand-faktormangel/større konstitusjonell trombopati
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • De MAISTRE ANR 2017

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere