全科医生血压高于阈值患者的 24 小时动态血压监测 (MAPAGE)
2018年12月10日 更新者：Dr Claire ZABAWA、University of Burgundy
高血压（HBP）是一种主要的可改变的心血管危险因素，其患病率正在逐渐增加。 降低血压 (BP) 可显着降低心血管病死亡率。 尽管如此，血压控制仍然不足：只有 51% 的法国患者使用抗高血压药物达到了血压控制目标。
HBP 主要在初级保健中诊断和管理。 然而，诊室血压测量对于血压控制来说并不可靠，而且更难预测靶器官损害。 动态血压测量被推荐用于 HBP 诊断和随访。 24 小时动态血压监测 (ABPM) 是最具成本效益的策略。 它在 HBP 诊断和心血管预后方面的优越性已得到证实。
在法国，ABPM 很少可用，而且在初级保健中研究很少。 因此，研究人员进行了一项区域性前瞻性研究，以分析 ABPM 在初级保健高血压患者日常实践中的可行性和益处。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1067
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beaune、法国、21200
- 暂停
- Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
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Chenove、法国、21300
- 招聘中
- Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
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接触：
- Claire ZABAWA
- 电话号码：+33 6 99 83 53 26
- 邮箱：claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Garchizy、法国、58600
- 暂停
- Cabinet de médecine générale
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Guillon、法国、89420
- 暂停
- Maison de santé de Terre Pleine
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Montret、法国、71440
- 招聘中
- Maison de Santé Pluridisciplinaire
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接触：
- Claire ZABAWA
- 电话号码：+33 6 99 83 53 26
- 邮箱：claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Pouilly-en-Auxois、法国、21320
- 招聘中
- Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
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接触：
- Claire ZABAWA
- 电话号码：+33 6 99 83 53 26
- 邮箱：claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Tournus、法国、71700
- 招聘中
- Maison de santé de l'Esplanade
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接触：
- Claire ZABAWA
- 电话号码：+33 6 99 83 53 26
- 邮箱：claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在自愿的基础上招募了位于勃艮第地区四个省、在七个不同卫生机构执业的二十三名全科医生。
包括就诊高血压的初级保健患者，无论他们就诊的原因、既往病史或正在进行的治疗
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 与办公室纳入咨询收缩压/舒张压≥ 140/90 毫米汞柱
- 能够理解法语并同意参与研究
排除标准：
- 年龄 < 18 岁的患者
- 有条件阻止技术上足够的 ABPM（慢性心房颤动）
- 有 ABPM 禁忌症（上肢肌腱疾病、上肢静脉炎既往史或进行中的静脉炎、鹰嘴滑囊炎既往史或进行中的滑囊炎）
- 纳入咨询前 12 个月内的先前 ABPM
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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白大衣高血压的患病率
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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ABPM 血压正常的患者比例（白天收缩压/舒张压 < 135/85 毫米汞柱和/或夜间血压 < 120/70 毫米汞柱和/或 24 小时血压 < 130/80 毫米汞柱）在初级保健办公室测量的血压患者中≥ 140/90 毫米汞柱
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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夜间高血压的患病率
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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ABPM 夜间高血压患者（夜间收缩压/舒张压> 120/70 mmHg）在初级保健办公室测量的 BP ≥ 140/90 mmHg 的患者中所占比例
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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昼夜高血压患病率
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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初级保健办公室测得的 BP≥ 140/90 mmHg 的患者中 ABPM（日间收缩压/舒张压 > 135/85 mmHg）昼夜高血压患者的比例
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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24 小时高血压患病率
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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ABPM 中 24 小时高血压（24 小时收缩压/舒张压 > 130/80 mmHg）的患者在初级保健办公室测量的 BP ≥ 140/90 mmHg 的患者中所占比例
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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浸渍
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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与白天平均血压相比，夜间平均血压下降的比例
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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ABPM 可接受性
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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接受/完成 ABPM 的患者人数
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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血压有效性
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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根据欧洲心脏病学会标准，ABPM 无效的患者人数
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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血压副作用
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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主要副作用的数量
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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高血压患者的剥夺
大体时间：在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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根据法国健康检查中心剥夺评估 (EPICES) 评分，高血压初级保健患者的剥夺状况（如果 EPICES 评分> 30，则剥夺）
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在 ABPM 时，纳入咨询后最多 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2019年12月1日
研究完成 (预期的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月10日
首次发布 (实际的)
2018年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月10日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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