一般診療で血圧が閾値を超えている患者における24時間外来血圧モニタリング (MAPAGE)
高血圧 (HBP) は、有病率が徐々に増加している主要な修正可能な心血管危険因子です。 血圧 (BP) を下げると、心血管死亡率が大幅に低下します。 それにもかかわらず、血圧管理は不十分なままです。降圧薬を使用しているフランス人患者の 51% のみが血圧管理目標を達成しています。
HBP は、主にプライマリ ケアで診断および管理されます。 それにもかかわらず、オフィスでの BP 測定は BP の制御には信頼性が低く、標的臓器の損傷を予測することはできません。 外来血圧測定は、HBP の診断とフォローアップに推奨されます。 24 時間外来血圧モニタリング (ABPM) は、最も費用対効果の高い戦略です。 その優位性は、HBP 診断と心血管予後のために実証されています。
フランスでは、ABPM は十分に利用できず、プライマリ ケアでほとんど研究されていません。 したがって、研究者は、日常診療におけるプライマリケア高血圧患者におけるABPMの実現可能性と利点を分析するために、地域の前向き研究を実施しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Beaune、フランス、21200
- 一時停止
- Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
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Chenove、フランス、21300
- 募集
- Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
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コンタクト：
- Claire ZABAWA
- 電話番号：+33 6 99 83 53 26
- メール：claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Garchizy、フランス、58600
- 一時停止
- Cabinet de médecine générale
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Guillon、フランス、89420
- 一時停止
- Maison de santé de Terre Pleine
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Montret、フランス、71440
- 募集
- Maison de Santé Pluridisciplinaire
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コンタクト：
- Claire ZABAWA
- 電話番号：+33 6 99 83 53 26
- メール：claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Pouilly-en-Auxois、フランス、21320
- 募集
- Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
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コンタクト：
- Claire ZABAWA
- 電話番号：+33 6 99 83 53 26
- メール：claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Tournus、フランス、71700
- 募集
- Maison de santé de l'Esplanade
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コンタクト：
- Claire ZABAWA
- 電話番号：+33 6 99 83 53 26
- メール：claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
ブルゴーニュ地方の 4 つの部門に所属し、7 つの異なる医療施設で診療している 23 人の一般開業医が、自発的に募集されました。
診療所高血圧のプライマリケア患者は、相談の理由、過去の病歴、または進行中の治療に関係なく含まれていました
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- オフィスを含めた相談 収縮期/拡張期 BP≥ 140/90 mmHg
- -フランス語を理解し、研究への参加に同意できる
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 技術的に適切なABPM（慢性心房細動）を妨げる状態を伴う
- -ABPMの禁忌（上肢の筋腱疾患、上肢の静脈炎または進行中の静脈炎の既往歴、肘頭滑液包炎または進行中の滑液包炎の既往歴）
- インクルージョン・コンサルテーションの前の 12 か月間に以前の ABPM と
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白衣高血圧の有病率
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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プライマリケアオフィスで血圧を測定した患者のうち、ABPM が正常血圧 (日中の収縮期/拡張期血圧 < 135/85 mmHg AND/OR 夜間血圧 < 120/70 mmHg AND/OR 24 時間血圧 < 130/80 mmHg) の患者の割合≧140/90mmHg
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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夜間高血圧の有病率
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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プライマリケアオフィスで測定されたBP≧140/90 mmHgの患者のうち、ABPMの夜間高血圧（夜間の収縮期/拡張期血圧> 120/70 mmHg）の患者の割合
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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日中高血圧の有病率
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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プライマリケアオフィスで測定されたBP≧140/90 mmHgの患者のうち、ABPMの日周性高血圧（日中の収縮期/拡張期血圧> 135/85 mmHg）の患者の割合
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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24時間高血圧の有病率
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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プライマリケアオフィスで測定されたBP≥140/90mmHgの患者のうち、ABPMで24時間高血圧（24時間収縮期/拡張期血圧> 130/80mmHg）の患者の割合
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浸漬
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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昼間の平均血圧と比較した夜間の平均血圧低下の割合
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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ABPMの受容性
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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ABPMを受けた/完了した患者の数
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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ABPM の妥当性
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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ヨーロッパ心臓病学会の基準による無効なABPMを持っていた患者の数
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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ABPMの副作用
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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主な副作用の数
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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高血圧患者の剥奪
時間枠：ABPM時、組込み相談後30日以内
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フランスの健康診断センターにおける剥奪の評価（EPICES）スコアによる、高血圧のプライマリケア患者の剥奪状態（EPICESスコアが30を超える場合の剥奪）
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ABPM時、組込み相談後30日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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