Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

24-uurs ambulante bloeddrukmeting bij patiënten met een bloeddruk boven de drempelwaarde in de huisartspraktijk (MAPAGE)

10 december 2018 bijgewerkt door: Dr Claire ZABAWA, University of Burgundy

Hoge bloeddruk (HBP) is een belangrijke beïnvloedbare cardiovasculaire risicofactor waarvan de prevalentie geleidelijk toeneemt. Het verlagen van de bloeddruk (BP) verlaagt de cardiovasculaire morbimortaliteit aanzienlijk. Desalniettemin blijft de bloeddrukcontrole onvoldoende: slechts 51% van de Franse patiënten die antihypertensiva gebruiken, halen de bloeddrukcontroledoelen.

HBP wordt meestal gediagnosticeerd en beheerd in de eerste lijn. Desalniettemin zijn BP-metingen op kantoor onbetrouwbaar voor BP-controle en kunnen ze de schade aan doelorganen slechter voorspellen. Ambulante bloeddrukmetingen worden aanbevolen voor HBP-diagnose en follow-up. 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM) is de meest kosteneffectieve strategie. De superioriteit ervan is aangetoond voor HBP-diagnose en cardiovasculaire prognose.

In Frankrijk is ABPM slecht beschikbaar en weinig bestudeerd in de eerste lijn. Daarom voerden de onderzoekers een regionaal prospectief onderzoek uit om de haalbaarheid en voordelen van ABPM bij hypertensiepatiënten in de eerste lijn in de dagelijkse praktijk te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Apparaat: 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1067

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Beaune, Frankrijk, 21200
    - Geschorst
    - Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
  - Chenove, Frankrijk, 21300
    - Werving
    - Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
    - Contact:
      
      Claire ZABAWA
      
      Telefoonnummer: +33 6 99 83 53 26
      
      E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Garchizy, Frankrijk, 58600
    - Geschorst
    - Cabinet de médecine générale
  - Guillon, Frankrijk, 89420
    - Geschorst
    - Maison de santé de Terre Pleine
  - Montret, Frankrijk, 71440
    - Werving
    - Maison de Santé Pluridisciplinaire
    - Contact:
      
      Claire ZABAWA
      
      Telefoonnummer: +33 6 99 83 53 26
      
      E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Pouilly-en-Auxois, Frankrijk, 21320
    - Werving
    - Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
    - Contact:
      
      Claire ZABAWA
      
      Telefoonnummer: +33 6 99 83 53 26
      
      E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Tournus, Frankrijk, 71700
    - Werving
    - Maison de santé de l'Esplanade
    - Contact:
      
      Claire ZABAWA
      
      Telefoonnummer: +33 6 99 83 53 26
      
      E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Drieëntwintig huisartsen, gevestigd in de vier departementen van de Bourgogne en werkzaam in zeven verschillende gezondheidsstructuren, werden op vrijwillige basis aangeworven.

Patiënten in de eerstelijnszorg met hoge bloeddruk op kantoor werden opgenomen, ongeacht hun reden voor consultatie, medische voorgeschiedenis of lopende behandeling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

patiënten ouder dan 18 jaar
met een kantooropname consult systolisch/diastolisch BP≥ 140/90 mmHg
in staat om de Franse taal te begrijpen en toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

patiënten < 18 jaar
met aandoeningen die technisch adequate ABPM (chronische atriale fibrillatie) voorkomen
met contra-indicaties voor ABPM (musculotendineuze ziekte van de bovenste ledematen, voorgeschiedenis van flebitis van de bovenste ledematen of lopende flebitis, voorgeschiedenis van olecranon bursitis of lopende bursitis)
met eerdere ABPM in de 12 maanden voorafgaand aan het inclusieconsult
zwangere of zogende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Case-Alleen
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van wittejassenhypertensie Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Percentage patiënten met normotensie in ABPM (systolische/diastolische bloeddruk overdag < 135/85 mmHg EN/OF nachtelijke bloeddruk < 120/70 mmHg EN/OF 24-uurs bloeddruk < 130/80 mmHg) onder de patiënten bij wie de huisarts de bloeddruk heeft gemeten ≥ 140/90 mmHg	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult
Prevalentie van nachtelijke hypertensie Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Percentage patiënten met nachtelijke hoge bloeddruk in ABPM (nachtelijke systolische/diastolische BP> 120/70 mmHg) onder de patiënten met eerstelijns kantoor gemeten BP ≥ 140/90 mmHg	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult
Prevalentie van dagelijkse hypertensie Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Percentage patiënten met dagelijkse hoge bloeddruk in ABPM (systolische/diastolische bloeddruk overdag > 135/85 mmHg) onder de patiënten bij wie de eerste lijn BP ≥ 140/90 mmHg heeft gemeten	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult
Prevalentie van 24-uurshypertensie Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Percentage patiënten met 24-uurs hoge bloeddruk in ABPM (24-uurs systolische/diastolische BP> 130/80 mmHg) onder de patiënten met door de huisarts gemeten BP ≥ 140/90 mmHg	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Dompelen Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Aandeel van de gemiddelde BP-daling 's nachts, vergeleken met de gemiddelde BP overdag	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult
ABPM-aanvaardbaarheid Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Aantal patiënten dat de ABPM heeft ondergaan/voltooid	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult
ABPM-geldigheid Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Aantal patiënten dat een ongeldige ABPM heeft gehad volgens de criteria van de European Society of Cardiology	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult
ABPM-bijwerkingen Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Aantal belangrijke bijwerkingen	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult
Deprivatie bij hypertensieve patiënten Tijdsspanne: op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult	Deprivatiestatus van hypertensieve patiënten in de eerste lijn, volgens de score van de Franse Assessment of deprivation in Health Examination Centres (EPICES) (deprivatie als EPICES-score> 30)	op het moment van ABPM, tot 30 dagen na het inclusieconsult

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Burgundy

Medewerkers

Association pour le Développement de la Recherche en Médecine Générale (ADRMG)

Département de Médecine Générale de Dijon (DMG)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)