Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning hos patienter med blodtryck över tröskelvärdena i allmänmedicin (MAPAGE)

10 december 2018 uppdaterad av: Dr Claire ZABAWA, University of Burgundy

Högt blodtryck (HBP) är en stor modifierbar kardiovaskulär riskfaktor som gradvis ökar. Att sänka blodtrycket (BP) minskar signifikant kardiovaskulär morbi-dödlighet. Trots det förblir blodtryckskontrollen otillräcklig: endast 51 % av de franska patienterna som använder blodtryckssänkande läkemedel uppnår målen för blodtryckskontroll.

HBP diagnostiseras och hanteras oftast i primärvården. Ändå är kontorets BP-mätningar otillförlitliga för BP-kontroll och sämre förutsäger målorganskador. Ambulatoriska blodtrycksmätningar rekommenderas för HBP-diagnostik och uppföljning. 24-timmars ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) är den mest kostnadseffektiva strategin. Dess överlägsenhet har visats för HBP-diagnos och kardiovaskulär prognos.

I Frankrike är ABPM dåligt tillgängligt och lite studerat inom primärvården. Därför genomförde utredarna en regional prospektiv studie för att analysera genomförbarheten och fördelarna med ABPM bland hypertonipatienter i primärvården i daglig praxis.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1067

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Beaune, Frankrike, 21200
        • Upphängd
        • Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
      • Chenove, Frankrike, 21300
        • Rekrytering
        • Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
        • Kontakt:
      • Garchizy, Frankrike, 58600
        • Upphängd
        • Cabinet de médecine générale
      • Guillon, Frankrike, 89420
        • Upphängd
        • Maison de santé de Terre Pleine
      • Montret, Frankrike, 71440
        • Rekrytering
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire
        • Kontakt:
      • Pouilly-en-Auxois, Frankrike, 21320
        • Rekrytering
        • Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
        • Kontakt:
      • Tournus, Frankrike, 71700

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tjugotre allmänläkare belägna i de fyra departementen i Bourgogneregionen och som praktiserar inom sju olika hälsostrukturer rekryterades på frivillig basis.

Primärvårdspatienter med högt blodtryck på kontoret inkluderades, oavsett anledning till konsultation, medicinsk tidigare historia eller pågående behandling

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter över 18 år
  • med en inklusionskonsultation på kontoret systoliskt/diastoliskt BP≥ 140/90 mmHg
  • kunna förstå franska språket och samtycka till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • patienter < 18 år
  • med tillstånd som förhindrar tekniskt adekvat ABPM (kroniskt förmaksflimmer)
  • med kontraindikationer för ABPM (muskulotendinös sjukdom i den övre extremiteten, tidigare anamnes på flebit i den övre delen av extremiteten eller pågående flebit, tidigare anamnes på olecranon bursit eller bursit pågående)
  • med tidigare ABPM under de 12 månaderna före inkluderingssamrådet
  • gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av hypertoni med vit päls
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Andel patienter med normotension i ABPM (dagtid systoliskt/diastoliskt BP< 135/85 mmHg OCH/ELLER nattetid BP< 120/70 mmHg OCH/ELLER 24-timmars BP< 130/80 mmHg) bland patienterna med primärvårdsmottagning uppmätt BP ≥ 140/90 mmHg
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Prevalens av nattlig hypertoni
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Andel patienter med nattligt högt blodtryck i ABPM (systoliskt/diastoliskt BP > 120/70 mmHg nattetid) bland patienterna med primärvårdsmottagning uppmätt BP≥ 140/90 mmHg
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Prevalens av dygnshypertoni
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Andel patienter med dagligt högt blodtryck i ABPM (dagtid systoliskt/diastoliskt BP> 135/85 mmHg) bland patienter med primärvårdsmottagning uppmätt BP≥ 140/90 mmHg
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Prevalens av 24-timmars hypertoni
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Andel patienter med 24-timmars högt blodtryck i ABPM (24-timmars systoliskt/diastoliskt BP> 130/80 mmHg) bland patienterna med primärvårdsmottagning uppmätt BP≥ 140/90 mmHg
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Doppning
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Andel av det genomsnittliga blodtrycket under natten, jämfört med det genomsnittliga blodtrycket dagtid
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
ABPM-acceptans
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Antal patienter som har genomgått/genomgått ABPM
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
ABPM giltighet
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Antal patienter som har haft en ogiltig ABPM enligt kriterierna för European Society of Cardiology
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
ABPM biverkningar
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Antal stora biverkningar
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Deprivation bland hypertensiva patienter
Tidsram: vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet
Deprivationsstatus för patienter med hypertoni i primärvården, enligt den franska bedömningen av deprivation i hälsoundersökningscenters (EPICES) poäng (deprivation om EPICES-poäng> 30)
vid tidpunkten för ABPM, upp till 30 dagar efter inklusionssamrådet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Burgundy

Samarbetspartners

Association pour le Développement de la Recherche en Médecine Générale (ADRMG)
Département de Médecine Générale de Dijon (DMG)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Första postat (Faktisk)

12 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-A01536-41

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera