Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

24 órás ambuláns vérnyomásmérés olyan betegeknél, akiknek a vérnyomása meghaladja a háziorvosi küszöbértéket (MAPAGE)

2018. december 10. frissítette: Dr Claire ZABAWA, University of Burgundy

A magas vérnyomás (HBP) egy jelentős módosítható kardiovaszkuláris kockázati tényező, amelynek előfordulása fokozatosan növekszik. A vérnyomás (BP) csökkentése jelentősen csökkenti a kardiovaszkuláris morbi-mortalitást. Ennek ellenére a vérnyomás szabályozása továbbra is elégtelen: a vérnyomáscsökkentő szereket használó francia betegek mindössze 51%-a éri el a vérnyomásszabályozási célokat.

A HBP-t többnyire az alapellátásban diagnosztizálják és kezelik. Ennek ellenére az irodai vérnyomásmérések megbízhatatlanok a vérnyomás szabályozására, és gyengébb előrejelzést adnak a célszerv károsodásáról. Ambuláns vérnyomásmérés javasolt a HBP diagnózisához és nyomon követéséhez. A 24 órás ambuláns vérnyomás monitorozás (ABPM) a legköltséghatékonyabb stratégia. Felsőbbrendűségét a HBP diagnózisában és a kardiovaszkuláris prognózisban bizonyították.

Franciaországban az ABPM kevéssé elérhető és kevéssé tanulmányozott az alapellátásban. Ezért a kutatók regionális prospektív vizsgálatot végeztek az ABPM megvalósíthatóságának és előnyeinek elemzésére az alapellátásban szenvedő hipertóniás betegek körében a napi gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1067

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Beaune, Franciaország, 21200
        • Felfüggesztett
        • Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
      • Chenove, Franciaország, 21300
        • Toborzás
        • Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
        • Kapcsolatba lépni:
      • Garchizy, Franciaország, 58600
        • Felfüggesztett
        • Cabinet de médecine générale
      • Guillon, Franciaország, 89420
        • Felfüggesztett
        • Maison de santé de Terre Pleine
      • Montret, Franciaország, 71440
        • Toborzás
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire
        • Kapcsolatba lépni:
      • Pouilly-en-Auxois, Franciaország, 21320
        • Toborzás
        • Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
        • Kapcsolatba lépni:
      • Tournus, Franciaország, 71700
        • Toborzás
        • Maison de santé de l'Esplanade
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Huszonhárom háziorvost vettek fel önkéntes alapon a burgundi régió négy osztályán, és hét különböző egészségügyi intézményben praktizálnak.

Az alapellátásban szenvedő, irodai magas vérnyomásban szenvedő betegeket bevontuk a konzultáció okától, a kórtörténetüktől vagy a folyamatban lévő kezelésüktől függetlenül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • irodai inkluzív konzultációval szisztolés/diasztolés vérnyomás≥ 140/90 Hgmm
  • képes megérteni a francia nyelvet, és hozzájárul a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • olyan körülmények között, amelyek megakadályozzák a technikailag megfelelő ABPM-et (krónikus pitvarfibrilláció)
  • ellenjavallatok az ABPM-re (a felső végtag izom- és érrendszeri betegsége, a kórtörténetben a felső végtag phlebitis vagy folyamatban lévő phlebitis, a múltban olecranon bursitis vagy folyamatban lévő bursitis)
  • korábbi ABPM-mel a felvételi konzultációt megelőző 12 hónapban
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fehérköpenyes hipertónia prevalenciája
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
Az ABPM-ben (nappali szisztolés/diasztolés vérnyomás< 135/85 Hgmm ÉS/VAGY éjszakai vérnyomás< 120/70 Hgmm ÉS/VAGY 24 órás vérnyomás< 130/80 Hgmm) normotóniás betegek aránya az alapellátásban mért vérnyomású betegek között ≥ 140/90 Hgmm
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
Az éjszakai magas vérnyomás prevalenciája
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
Az éjszakai magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya ABPM-ben (éjszakai szisztolés/diasztolés vérnyomás > 120/70 Hgmm) az alapellátásban 140/90 Hgmm BP-t mért betegek között
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
A napi hipertónia prevalenciája
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
Napi magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya az ABPM-ben (nappali szisztolés/diasztolés vérnyomás > 135/85 Hgmm) az alapellátásban mért BP≥ 140/90 Hgmm-es betegek között
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
A 24 órás hipertónia prevalenciája
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
A 24 órás magas vérnyomásban szenvedő betegek aránya ABPM-ben (24 órás szisztolés/diasztolés vérnyomás > 130/80 Hgmm) az alapellátásban ≥ 140/90 Hgmm vérnyomást mért betegek között
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bemártás
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
Az éjszakai átlagos vérnyomásesés aránya a nappali átlaghoz képest
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
ABPM elfogadhatóság
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
Azon betegek száma, akik átestek/teljesítették az ABPM-et
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
ABPM érvényesség
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
Azon betegek száma, akiknek az Európai Kardiológiai Társaság kritériumai szerint érvénytelen ABPM volt
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
ABPM mellékhatások
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
A fő mellékhatások száma
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
Depriváció a hipertóniás betegek körében
Időkeret: az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig
A hipertóniás alapellátásban szenvedő betegek deprivációs státusza a francia egészségügyi vizsgálati központok deprivációjának felmérése (EPICES) pontszáma szerint (depriváció, ha EPICES pontszám> 30)
az ABPM időpontjában, a felvételi konzultációt követő 30 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Burgundy

Együttműködők

Association pour le Développement de la Recherche en Médecine Générale (ADRMG)
Département de Médecine Générale de Dijon (DMG)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2014-A01536-41

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel