- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03774147
일반진료에서 혈압이 역치 이상인 환자의 24시간 보행 혈압 모니터링 (MAPAGE)
고혈압(HBP)은 유병률이 점차 증가하고 있는 수정 가능한 주요 심혈관 위험 인자입니다. 혈압(BP)을 낮추면 심혈관 이환율이 크게 감소합니다. 그럼에도 불구하고 혈압 조절은 여전히 불충분합니다. 항고혈압제를 사용하는 프랑스 환자의 51%만이 혈압 조절 목표를 달성합니다.
HBP는 대부분 1차 진료에서 진단 및 관리됩니다. 그럼에도 불구하고 사무실 BP 측정은 BP 제어에 대해 신뢰할 수 없으며 표적 장기 손상을 잘 예측하지 못합니다. 외래 혈압 측정은 HBP 진단 및 후속 조치에 권장됩니다. 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)은 가장 비용 효율적인 전략입니다. 그 우수성은 HBP 진단 및 심혈관 예후에 대해 입증되었습니다.
프랑스에서는 ABPM이 제대로 제공되지 않으며 일차 진료에 대한 연구도 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 일차진료 고혈압 환자를 대상으로 ABPM의 타당성과 이점을 분석하기 위해 지역 전향적 연구를 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beaune, 프랑스, 21200
- 정지된
- Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
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Chenove, 프랑스, 21300
- 모병
- Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
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연락하다:
- Claire ZABAWA
- 전화번호: +33 6 99 83 53 26
- 이메일: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Garchizy, 프랑스, 58600
- 정지된
- Cabinet de médecine générale
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Guillon, 프랑스, 89420
- 정지된
- Maison de santé de Terre Pleine
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Montret, 프랑스, 71440
- 모병
- Maison de Santé Pluridisciplinaire
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연락하다:
- Claire ZABAWA
- 전화번호: +33 6 99 83 53 26
- 이메일: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Pouilly-en-Auxois, 프랑스, 21320
- 모병
- Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
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연락하다:
- Claire ZABAWA
- 전화번호: +33 6 99 83 53 26
- 이메일: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Tournus, 프랑스, 71700
- 모병
- Maison de santé de l'Esplanade
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연락하다:
- Claire ZABAWA
- 전화번호: +33 6 99 83 53 26
- 이메일: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
부르고뉴 지역의 4개 부서에 위치하고 7개의 다른 의료 구조에서 진료하는 23명의 일반의가 자발적으로 모집되었습니다.
진료실 고혈압이 있는 1차 진료 환자는 상담 이유, 병력 또는 진행 중인 치료에 관계없이 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 사무실 포함 상담 수축기/이완기 BP≥ 140/90 mmHg
- 프랑스어를 이해할 수 있고 연구 참여에 동의할 수 있음
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 기술적으로 적절한 ABPM(만성 심방 세동)을 방해하는 상태
- ABPM에 대한 금기 사항이 있는 경우(상지의 근건 질환, 상지의 정맥염 또는 진행 중인 정맥염의 과거력, olecranon 활액낭염 또는 활액낭염의 과거력 진행 중)
- 포함 상담 전 12개월 동안 이전 ABPM과
- 임산부 또는 수유부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백의고혈압의 유병률
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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1차 진료실에서 혈압을 측정한 환자 중 ABPM(주간 수축기/이완기 혈압 < 135/85 mmHg AND/OR 야간 혈압 < 120/70 mmHg AND/OR 24시간 혈압 < 130/80 mmHg)에서 정상 혈압을 가진 환자의 비율 ≥ 140/90mmHg
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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야간 고혈압의 유병률
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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1차 진료실에서 BP≥ 140/90 mmHg로 측정된 환자 중 ABPM(야간 수축기/이완기 혈압 > 120/70 mmHg)의 야간 고혈압 환자 비율
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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주간 고혈압의 유병률
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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1차 진료실에서 BP≥ 140/90 mmHg로 측정된 환자 중 ABPM(주간 수축기/이완기 혈압 > 135/85 mmHg)의 주간 고혈압 환자 비율
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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24시간 고혈압 유병률
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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1차 진료실에서 BP≥ 140/90 mmHg로 측정된 환자 중 ABPM(24시간 수축기/이완기 혈압 > 130/80 mmHg)에서 24시간 고혈압 환자의 비율
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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담그기
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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주간 평균 혈압과 비교하여 야간 평균 혈압 하락 비율
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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ABPM 수용성
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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ABPM을 받은/완료한 환자 수
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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ABPM 유효성
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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유럽심장학회 기준에 따라 ABPM이 유효하지 않은 환자 수
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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ABPM 부작용
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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주요 부작용의 수
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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고혈압 환자의 박탈
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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프랑스 건강 검진 센터(EPICES) 점수 박탈 평가(EPICES 점수 > 30인 경우 박탈)에 따른 고혈압 1차 진료 환자의 박탈 상태
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ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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