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일반진료에서 혈압이 역치 이상인 환자의 24시간 보행 혈압 모니터링 (MAPAGE)

2018년 12월 10일 업데이트: Dr Claire ZABAWA, University of Burgundy

고혈압(HBP)은 유병률이 점차 증가하고 있는 수정 가능한 주요 심혈관 위험 인자입니다. 혈압(BP)을 낮추면 심혈관 이환율이 크게 감소합니다. 그럼에도 불구하고 혈압 조절은 여전히 ​​불충분합니다. 항고혈압제를 사용하는 프랑스 환자의 51%만이 혈압 조절 목표를 달성합니다.

HBP는 대부분 1차 진료에서 진단 및 관리됩니다. 그럼에도 불구하고 사무실 BP 측정은 BP 제어에 대해 신뢰할 수 없으며 표적 장기 손상을 잘 예측하지 못합니다. 외래 혈압 측정은 HBP 진단 및 후속 조치에 권장됩니다. 24시간 보행 혈압 모니터링(ABPM)은 가장 비용 효율적인 전략입니다. 그 우수성은 HBP 진단 및 심혈관 예후에 대해 입증되었습니다.

프랑스에서는 ABPM이 제대로 제공되지 않으며 일차 진료에 대한 연구도 거의 없습니다. 따라서 연구자들은 일차진료 고혈압 환자를 대상으로 ABPM의 타당성과 이점을 분석하기 위해 지역 전향적 연구를 수행했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1067

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Beaune, 프랑스, 21200
        • 정지된
        • Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
      • Chenove, 프랑스, 21300
        • 모병
        • Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
        • 연락하다:
      • Garchizy, 프랑스, 58600
        • 정지된
        • Cabinet de médecine générale
      • Guillon, 프랑스, 89420
        • 정지된
        • Maison de santé de Terre Pleine
      • Montret, 프랑스, 71440
        • 모병
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire
        • 연락하다:
      • Pouilly-en-Auxois, 프랑스, 21320
        • 모병
        • Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
        • 연락하다:
      • Tournus, 프랑스, 71700
        • 모병
        • Maison de santé de l'Esplanade
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

부르고뉴 지역의 4개 부서에 위치하고 7개의 다른 의료 구조에서 진료하는 23명의 일반의가 자발적으로 모집되었습니다.

진료실 고혈압이 있는 1차 진료 환자는 상담 이유, 병력 또는 진행 중인 치료에 관계없이 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상 환자
  • 사무실 포함 상담 수축기/이완기 BP≥ 140/90 mmHg
  • 프랑스어를 이해할 수 있고 연구 참여에 동의할 수 있음

제외 기준:

  • 18세 미만 환자
  • 기술적으로 적절한 ABPM(만성 심방 세동)을 방해하는 상태
  • ABPM에 대한 금기 사항이 있는 경우(상지의 근건 질환, 상지의 정맥염 또는 진행 중인 정맥염의 과거력, olecranon 활액낭염 또는 활액낭염의 과거력 진행 중)
  • 포함 상담 전 12개월 동안 이전 ABPM과
  • 임산부 또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백의고혈압의 유병률
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
1차 진료실에서 혈압을 측정한 환자 중 ABPM(주간 수축기/이완기 혈압 < 135/85 mmHg AND/OR 야간 혈압 < 120/70 mmHg AND/OR 24시간 혈압 < 130/80 mmHg)에서 정상 혈압을 가진 환자의 비율 ≥ 140/90mmHg
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
야간 고혈압의 유병률
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
1차 진료실에서 BP≥ 140/90 mmHg로 측정된 환자 중 ABPM(야간 수축기/이완기 혈압 > 120/70 mmHg)의 야간 고혈압 환자 비율
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
주간 고혈압의 유병률
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
1차 진료실에서 BP≥ 140/90 mmHg로 측정된 환자 중 ABPM(주간 수축기/이완기 혈압 > 135/85 mmHg)의 주간 고혈압 환자 비율
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
24시간 고혈압 유병률
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
1차 진료실에서 BP≥ 140/90 mmHg로 측정된 환자 중 ABPM(24시간 수축기/이완기 혈압 > 130/80 mmHg)에서 24시간 고혈압 환자의 비율
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
담그기
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
주간 평균 혈압과 비교하여 야간 평균 혈압 하락 비율
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
ABPM 수용성
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
ABPM을 받은/완료한 환자 수
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
ABPM 유효성
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
유럽심장학회 기준에 따라 ABPM이 유효하지 않은 환자 수
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
ABPM 부작용
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
주요 부작용의 수
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
고혈압 환자의 박탈
기간: ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일
프랑스 건강 검진 센터(EPICES) 점수 박탈 평가(EPICES 점수 > 30인 경우 박탈)에 따른 고혈압 1차 진료 환자의 박탈 상태
ABPM 시점에 포함 협의 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2014-A01536-41

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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