Monitorização Ambulatorial da Pressão Arterial 24 horas em Pacientes com Pressão Arterial Acima dos Limiares na Clínica Geral (MAPAGE)
A hipertensão arterial (HAS) é um importante fator de risco cardiovascular modificável, cuja prevalência está aumentando gradativamente. A redução da pressão arterial (PA) diminui significativamente a morbimortalidade cardiovascular. No entanto, o controle da PA continua insuficiente: apenas 51% dos pacientes franceses em uso de anti-hipertensivos atingem as metas de controle da PA.
A HBP é principalmente diagnosticada e tratada na atenção primária. No entanto, as medições da PA no consultório não são confiáveis para o controle da PA e predizem menos danos aos órgãos-alvo. As medições ambulatoriais da PA são recomendadas para o diagnóstico e acompanhamento da PA. A monitorização ambulatorial da pressão arterial (MAPA) de 24 horas é a estratégia mais econômica. Sua superioridade tem sido demonstrada para diagnóstico de HAS e prognóstico cardiovascular.
Na França, a MAPA é pouco disponível e pouco estudada na atenção primária. Portanto, os investigadores conduziram um estudo prospectivo regional para analisar a viabilidade e os benefícios da MAPA entre pacientes hipertensos de cuidados primários na prática diária.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beaune, França, 21200
- Suspenso
- Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
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Chenove, França, 21300
- Recrutamento
- Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
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Contato:
- Claire ZABAWA
- Número de telefone: +33 6 99 83 53 26
- E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Garchizy, França, 58600
- Suspenso
- Cabinet de médecine générale
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Guillon, França, 89420
- Suspenso
- Maison de santé de Terre Pleine
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Montret, França, 71440
- Recrutamento
- Maison de Santé Pluridisciplinaire
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Contato:
- Claire ZABAWA
- Número de telefone: +33 6 99 83 53 26
- E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Pouilly-en-Auxois, França, 21320
- Recrutamento
- Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
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Contato:
- Claire ZABAWA
- Número de telefone: +33 6 99 83 53 26
- E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Tournus, França, 71700
- Recrutamento
- Maison de santé de l'Esplanade
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Contato:
- Claire ZABAWA
- Número de telefone: +33 6 99 83 53 26
- E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Vinte e três médicos de clínica geral localizados nos quatro departamentos da região da Borgonha e praticando em sete diferentes estruturas de saúde foram recrutados de forma voluntária.
Foram incluídos pacientes da atenção primária com pressão alta no consultório, independentemente do motivo da consulta, histórico médico ou tratamento em andamento
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com mais de 18 anos
- com consulta de inclusão no consultório PA sistólica/diastólica ≥ 140/90 mmHg
- capaz de compreender a língua francesa e consentir em participar do estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com idade < 18 anos
- com condições que impeçam MAPA tecnicamente adequada (fibrilação atrial crônica)
- com contra-indicações para MAPA (doença musculotendínea do membro superior, história pregressa de flebite do membro superior ou flebite em curso, história pregressa de bursite do olécrano ou bursite em curso)
- com MAPA anterior nos 12 meses anteriores à consulta de inclusão
- mulheres grávidas ou lactantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de hipertensão do avental branco
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Proporção de pacientes com normotensão na MAPA (PA sistólica/diastólica diurna < 135/85 mmHg E/OU PA noturna < 120/70 mmHg E/OU PA 24 horas < 130/80 mmHg) entre os pacientes com PA medida no consultório ≥ 140/90 mmHg
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Prevalência de hipertensão noturna
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Proporção de pacientes com hipertensão noturna na MAPA (PA sistólica/diastólica noturna > 120/70 mmHg) entre os pacientes com PA medida no consultório primário ≥ 140/90 mmHg
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Prevalência de hipertensão diurna
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Proporção de pacientes com hipertensão diurna na MAPA (PA sistólica/diastólica diurna > 135/85 mmHg) entre os pacientes com PA medida no consultório primário ≥ 140/90 mmHg
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Prevalência de hipertensão de 24 horas
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Proporção de pacientes com hipertensão arterial de 24 horas na MAPA (PA sistólica/diastólica de 24 horas > 130/80 mmHg) entre os pacientes com PA medida no consultório primário ≥ 140/90 mmHg
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mergulho
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Proporção de queda da PA média noturna, em comparação com a PA média diurna
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Aceitabilidade ABPM
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Número de pacientes que realizaram/concluíram a MAPA
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Validade ABPM
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Número de pacientes que tiveram uma MAPA inválida de acordo com os critérios da Sociedade Europeia de Cardiologia
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Efeitos colaterais ABPM
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Número de efeitos colaterais importantes
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Privação em hipertensos
Prazo: no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Estado de privação de pacientes hipertensos de cuidados primários, de acordo com a avaliação francesa de privação em Centros de Exames de Saúde (EPICES) (privação se pontuação EPICES> 30)
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no momento da MAPA, até 30 dias após a consulta de inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014-A01536-41
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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