Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta potilailla, joiden verenpaine ylittää yleislääkärin kynnyksen (MAPAGE)

maanantai 10. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dr Claire ZABAWA, University of Burgundy

Korkea verenpaine (HBP) on merkittävä muunneltava kardiovaskulaarinen riskitekijä, jonka esiintyvyys lisääntyy vähitellen. Verenpaineen (BP) alentaminen vähentää merkittävästi sydän- ja verisuonisairauksien kuolleisuutta. Verenpaineen hallinta on kuitenkin edelleen riittämätön: vain 51 % verenpainelääkkeitä käyttävistä ranskalaisista potilaista saavuttaa verenpaineen hallintatavoitteet.

HBP diagnosoidaan ja hoidetaan enimmäkseen perusterveydenhuollossa. Siitä huolimatta toimiston verenpainemittaukset ovat epäluotettavia verenpaineen hallinnassa ja huonommin ennustavat kohde-elinvaurioita. Ambulatorista verenpainemittausta suositellaan verenpainetaudin diagnosointiin ja seurantaan. 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM) on kustannustehokkain strategia. Sen paremmuus on osoitettu HBP-diagnoosissa ja kardiovaskulaarisessa ennusteessa.

Ranskassa ABPM on huonosti saatavilla ja sitä on vähän tutkittu perusterveydenhuollossa. Siksi tutkijat suorittivat alueellisen prospektiivisen tutkimuksen analysoidakseen ABPM:n toteutettavuutta ja hyötyjä perusterveydenhuollon verenpainepotilailla päivittäisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: 24 tunnin ambulatorinen verenpaineen seuranta (ABPM)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1067

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Ranska
- - Beaune, Ranska, 21200
    - Keskeytetty
    - Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
  - Chenove, Ranska, 21300
    - Rekrytointi
    - Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claire ZABAWA
      
      Puhelinnumero: +33 6 99 83 53 26
      
      Sähköposti: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Garchizy, Ranska, 58600
    - Keskeytetty
    - Cabinet de médecine générale
  - Guillon, Ranska, 89420
    - Keskeytetty
    - Maison de santé de Terre Pleine
  - Montret, Ranska, 71440
    - Rekrytointi
    - Maison de Santé Pluridisciplinaire
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claire ZABAWA
      
      Puhelinnumero: +33 6 99 83 53 26
      
      Sähköposti: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Pouilly-en-Auxois, Ranska, 21320
    - Rekrytointi
    - Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claire ZABAWA
      
      Puhelinnumero: +33 6 99 83 53 26
      
      Sähköposti: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Tournus, Ranska, 71700
    - Rekrytointi
    - Maison de santé de l'Esplanade
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Claire ZABAWA
      
      Puhelinnumero: +33 6 99 83 53 26
      
      Sähköposti: claire.zabawa@u-bourgogne.fr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

23 yleislääkäriä, jotka sijaitsevat Burgundin alueen neljällä osastolla ja jotka työskentelevät seitsemässä eri terveydenhuoltorakenteessa, rekrytoitiin vapaaehtoisesti.

Perusterveydenhuollon potilaat, joilla oli korkea verenpaine toimistossa, otettiin mukaan riippumatta heidän konsultaation syystäsä, sairaushistoriastaan tai meneillään olevasta hoidosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

yli 18-vuotiaat potilaat
toimistokonsultaatiolla systolinen/diastolinen verenpaine ≥ 140/90 mmHg
ymmärtää ranskan kieltä ja suostua osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

< 18-vuotiaat potilaat
olosuhteet, jotka estävät teknisesti riittävän ABPM:n (kroonisen eteisvärinän)
joilla on vasta-aiheita ABPM:lle (yläraajan lihasten ja niveltulehdus, aiempi yläraajan flebiitti tai meneillään oleva flebiitti, aiempi olecranon bursiitti tai meneillään oleva bursiitti)
edellisen ABPM:n kanssa 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä koskevaa konsultaatiota
raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Valkotakkin hypertension esiintyvyys Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Niiden potilaiden osuus, joilla on normaali verenpaine verenpainearvossa (päivän systolinen/diastolinen verenpaine < 135/85 mmHg JA/TAI yöpaine < 120/70 mmHg JA/TAI 24 tunnin verenpaine < 130/80 mmHg) perusterveydenhuollon mitatun verenpaineen potilaiden joukossa ≥ 140/90 mmHg	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen
Yöllisen verenpainetaudin esiintyvyys Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Niiden potilaiden osuus, joilla oli yöllinen korkea verenpaine ABPM:ssä (yösstolinen/diastolinen verenpaine> 120/70 mmHg) perusterveydenhuollon potilaiden joukossa, joiden verenpaine oli ≥ 140/90 mmHg	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen
Päivittäisen verenpainetaudin esiintyvyys Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Niiden potilaiden osuus, joilla oli vuorokausikohtainen korkea verenpaine ABPM:ssä (päivän systolinen/diastolinen verenpaine> 135/85 mmHg) perusterveydenhuollon potilaiden joukossa, joiden verenpaine oli ≥ 140/90 mmHg	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen
24 tunnin verenpainetaudin esiintyvyys Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Niiden potilaiden osuus, joilla on 24 tunnin korkea verenpaine ABPM:ssä (24 tunnin systolinen/diastolinen verenpaine > 130/80 mmHg) perusterveydenhuollon potilaiden joukossa, joiden verenpaine oli ≥ 140/90 mmHg	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kastaminen Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Osuus keskiverenpaineen laskusta yöllä verrattuna keskiarvoon päivällä	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen
ABPM:n hyväksyttävyys Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Niiden potilaiden lukumäärä, joille on tehty/saanut päätökseen ABPM	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen
ABPM:n voimassaolo Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on Euroopan kardiologiayhdistyksen kriteerien mukaan invalidi ABPM	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen
ABPM sivuvaikutukset Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Suurten sivuvaikutusten määrä	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen
Hypertensiivisten potilaiden puute Aikaikkuna: ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen	Hypertensiivisten perusterveydenhuollon potilaiden deprivaatiostatus Ranskan terveystarkastuskeskusten (EPICES) -pistemäärän mukaan (deprivaatio, jos EPICES-pistemäärä > 30)	ABPM:n ajankohtana, enintään 30 päivää sisällyttämisneuvottelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Burgundy

Yhteistyökumppanit

Association pour le Développement de la Recherche en Médecine Générale (ADRMG)

Département de Médecine Générale de Dijon (DMG)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)