Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

24-timers ambulatorisk blodtryksovervågning hos patienter med blodtryk over tærskler i almen praksis (MAPAGE)

10. december 2018 opdateret af: Dr Claire ZABAWA, University of Burgundy

Højt blodtryk (HBP) er en væsentlig modificerbar kardiovaskulær risikofaktor, som gradvist stiger. Reduktion af blodtrykket (BP) reducerer markant kardiovaskulær morbi-dødelighed. Ikke desto mindre er BP-kontrol fortsat utilstrækkelig: kun 51 % af de franske patienter, der bruger antihypertensiva, når målene for BP-kontrol.

HBP diagnosticeres og behandles for det meste i den primære sundhedspleje. Ikke desto mindre er kontorets BP-målinger upålidelige til BP-kontrol og dårligere forudsigelse af målorganskader. Ambulante BP-målinger anbefales til HBP-diagnose og opfølgning. 24-timers ambulant blodtryksovervågning (ABPM) er den mest omkostningseffektive strategi. Dens overlegenhed er blevet påvist for HBP-diagnose og kardiovaskulær prognose.

I Frankrig er ABPM dårligt tilgængeligt og kun lidt undersøgt i den primære sundhedspleje. Derfor gennemførte efterforskerne en regional prospektiv undersøgelse for at analysere gennemførligheden og fordelene ved ABPM blandt hypertensive patienter i primærpleje i daglig praksis.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1067

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Beaune, Frankrig, 21200
        • Suspenderet
        • Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
      • Chenove, Frankrig, 21300
        • Rekruttering
        • Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
        • Kontakt:
      • Garchizy, Frankrig, 58600
        • Suspenderet
        • Cabinet de médecine générale
      • Guillon, Frankrig, 89420
        • Suspenderet
        • Maison de santé de Terre Pleine
      • Montret, Frankrig, 71440
        • Rekruttering
        • Maison de Santé Pluridisciplinaire
        • Kontakt:
      • Pouilly-en-Auxois, Frankrig, 21320
        • Rekruttering
        • Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
        • Kontakt:
      • Tournus, Frankrig, 71700

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

23 praktiserende læger placeret i de fire afdelinger i Bourgogne-regionen og praktiserede i syv forskellige sundhedsstrukturer blev rekrutteret på frivillig basis.

Primærplejepatienter med et kontorforhøjet blodtryk blev inkluderet, uanset deres årsag til konsultation, medicinsk tidligere historie eller igangværende behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år
  • med en kontorinklusionskonsultation systolisk/diastolisk BP≥ 140/90 mmHg
  • i stand til at forstå fransk sprog og give samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • patienter i alderen < 18 år
  • med tilstande, der forhindrer teknisk adækvat ABPM (kronisk atrieflimren)
  • med kontraindikationer for ABPM (muskulotendinøs sygdom i overekstremiteterne, tidligere flebitis i overekstremiteterne eller flebitis i fremgang, tidligere historie med olecranon bursitis eller bursitis i gang)
  • med tidligere ABPM i de 12 måneder forud for inklusionskonsultationen
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hvidpelshypertension
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Andel af patienter med normotension i ABPM (dagtidssystolisk/diastolisk BP< 135/85 mmHg OG/ELLER nattetid < 120/70 mmHg OG/ELLER 24-timers BP< 130/80 mmHg) blandt patienterne med primært kontor målt BP ≥ 140/90 mmHg
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Forekomst af natlig hypertension
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Andel af patienter med natligt højt blodtryk i ABPM (natsystolisk/diastolisk BP > 120/70 mmHg) blandt patienterne med primær plejekontor målt BP≥ 140/90 mmHg
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Forekomst af daglig hypertension
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Andel af patienter med dagligt højt blodtryk i ABPM (dagtidssystolisk/diastolisk BP> 135/85 mmHg) blandt patienterne med primær plejekontor målt BP≥ 140/90 mmHg
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Forekomst af 24-timers hypertension
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Andel af patienter med 24-timers forhøjet blodtryk i ABPM (24-timers systolisk/diastolisk BP> 130/80 mmHg) blandt patienter med primær plejekontor målt BP≥ 140/90 mmHg
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dypning
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Andel af det gennemsnitlige BP fald om natten sammenlignet med det gennemsnitlige BP i dagtimerne
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
ABPM acceptabilitet
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Antal patienter, der har gennemgået/gennemført ABPM
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
ABPM gyldighed
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Antal patienter, der har haft en ugyldig ABPM i henhold til kriterierne fra European Society of Cardiology
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
ABPM bivirkninger
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Antal større bivirkninger
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Afsavn blandt hypertensive patienter
Tidsramme: på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen
Deprivationsstatus for hypertensive primærplejepatienter ifølge den franske vurdering af afsavn i sundhedsundersøgelsescentres (EPICES) score (deprivation hvis EPICES-score> 30)
på tidspunktet for ABPM, op ​​til 30 dage efter inklusionskonsultationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Burgundy

Samarbejdspartnere

Association pour le Développement de la Recherche en Médecine Générale (ADRMG)
Département de Médecine Générale de Dijon (DMG)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

12. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-A01536-41

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner