Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa 24 ore su 24 in pazienti con pressione arteriosa sopra soglia in medicina generale (MAPAGE)
L'ipertensione arteriosa (HBP) è un importante fattore di rischio cardiovascolare modificabile la cui prevalenza sta gradualmente aumentando. La riduzione della pressione arteriosa (BP) riduce significativamente la mortalità per morbilità cardiovascolare. Tuttavia, il controllo della pressione arteriosa rimane insufficiente: solo il 51% dei pazienti francesi che utilizzano farmaci antipertensivi raggiunge gli obiettivi di controllo della pressione arteriosa.
L'HBP è per lo più diagnosticato e gestito nelle cure primarie. Tuttavia, le misurazioni della pressione arteriosa ambulatoriale non sono affidabili per il controllo della pressione arteriosa e sono meno predittive del danno dell'organo bersaglio. Le misurazioni ambulatoriali della PA sono raccomandate per la diagnosi e il follow-up della PA. Il monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) nelle 24 ore è la strategia più conveniente. La sua superiorità è stata dimostrata per la diagnosi di HBP e la prognosi cardiovascolare.
In Francia, l'ABPM è scarsamente disponibile e poco studiato nelle cure primarie. Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio prospettico regionale per analizzare la fattibilità ei benefici dell'ABPM tra i pazienti ipertesi delle cure primarie nella pratica quotidiana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beaune, Francia, 21200
- Sospeso
- Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
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Chenove, Francia, 21300
- Reclutamento
- Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
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Contatto:
- Claire ZABAWA
- Numero di telefono: +33 6 99 83 53 26
- Email: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Garchizy, Francia, 58600
- Sospeso
- Cabinet de médecine générale
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Guillon, Francia, 89420
- Sospeso
- Maison de santé de Terre Pleine
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Montret, Francia, 71440
- Reclutamento
- Maison de Santé Pluridisciplinaire
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Contatto:
- Claire ZABAWA
- Numero di telefono: +33 6 99 83 53 26
- Email: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Pouilly-en-Auxois, Francia, 21320
- Reclutamento
- Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
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Contatto:
- Claire ZABAWA
- Numero di telefono: +33 6 99 83 53 26
- Email: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Tournus, Francia, 71700
- Reclutamento
- Maison de santé de l'Esplanade
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Contatto:
- Claire ZABAWA
- Numero di telefono: +33 6 99 83 53 26
- Email: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Sono stati reclutati su base volontaria 23 medici generici dislocati nei quattro dipartimenti della Borgogna e che esercitano in sette diverse strutture sanitarie.
Sono stati inclusi pazienti di cure primarie con ipertensione in ufficio, indipendentemente dal motivo della consultazione, dall'anamnesi medica o dal trattamento in corso
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 18 anni
- con un consulto di inclusione ambulatoriale PA sistolica/diastolica ≥ 140/90 mmHg
- in grado di comprendere la lingua francese e di acconsentire a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- pazienti di età < 18 anni
- con condizioni che impediscono un ABPM tecnicamente adeguato (fibrillazione atriale cronica)
- con controindicazioni all'ABPM (malattia muscolotendinea dell'arto superiore, anamnesi pregressa di flebite dell'arto superiore o flebite in corso, anamnesi pregressa di borsite olecranica o borsite in corso)
- con ABPM precedente nei 12 mesi precedenti la consultazione di inclusione
- donne in gravidanza o in allattamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di ipertensione da camice bianco
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Proporzione di pazienti con normotensione nell'ABPM (PA sistolica/diastolica diurna < 135/85 mmHg E/O PA notturna < 120/70 mmHg E/O PA nelle 24 ore < 130/80 mmHg) tra i pazienti con PA misurata in sede di cure primarie ≥ 140/90 mmHg
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Prevalenza di ipertensione notturna
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Proporzione di pazienti con ipertensione notturna in ABPM (pressione arteriosa sistolica/diastolica notturna > 120/70 mmHg) tra i pazienti con valori pressori misurati in sede di cure primarie ≥ 140/90 mmHg
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Prevalenza di ipertensione diurna
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Proporzione di pazienti con ipertensione diurna in ABPM (PA sistolica/diastolica diurna> 135/85 mmHg) tra i pazienti con ambulatorio di cure primarie misurata PA ≥ 140/90 mmHg
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Prevalenza dell'ipertensione delle 24 ore
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Proporzione di pazienti con ipertensione arteriosa nelle 24 ore in ABPM (PA sistolica/diastolica nelle 24 ore> 130/80 mmHg) tra i pazienti con pressione pressoria misurata in ufficio di base ≥ 140/90 mmHg
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Immersione
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Proporzione della caduta della PA media notturna rispetto alla PA media diurna
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Accettabilità ABPM
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Numero di pazienti che hanno subito/completato l'ABPM
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Validità ABPM
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Numero di pazienti che hanno avuto un ABPM non valido secondo i criteri della Società Europea di Cardiologia
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Effetti collaterali dell'ABPM
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Numero dei principali effetti collaterali
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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La privazione tra i pazienti ipertesi
Lasso di tempo: al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Stato di privazione dei pazienti ipertesi delle cure primarie, secondo il punteggio della valutazione francese della privazione nei centri di esame della salute (EPICES) (privazione se il punteggio EPICES> 30)
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al momento dell'ABPM, fino a 30 giorni dopo la consultazione di inclusione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-A01536-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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