Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Суточный амбулаторный мониторинг артериального давления у пациентов с вышепороговым артериальным давлением в общей практике (MAPAGE)

10 декабря 2018 г. обновлено: Dr Claire ZABAWA, University of Burgundy

Высокое кровяное давление (HBP) является основным модифицируемым сердечно-сосудистым фактором риска, распространенность которого постепенно увеличивается. Снижение артериального давления (АД) значительно снижает смертность от сердечно-сосудистых заболеваний. Тем не менее контроль АД остается недостаточным: только 51% французских пациентов, принимающих антигипертензивные препараты, достигают целевых показателей контроля АД.

HBP в основном диагностируется и лечится в первичной медико-санитарной помощи. Тем не менее, офисные измерения АД ненадежны для контроля АД и хуже предсказывают поражение органов-мишеней. Амбулаторное измерение АД рекомендуется для диагностики и последующего наблюдения за НАД. 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД) является наиболее рентабельной стратегией. Его превосходство было продемонстрировано для диагностики HBP и сердечно-сосудистого прогноза.

Во Франции СМАД малодоступен и мало изучен в первичной медико-санитарной помощи. Поэтому исследователи провели региональное проспективное исследование, чтобы проанализировать осуществимость и преимущества СМАД у пациентов с артериальной гипертензией первичной медико-санитарной помощи в повседневной практике.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Устройство: 24-часовой амбулаторный мониторинг артериального давления (СМАД)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1067

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Beaune, Франция, 21200
    - Приостановленный
    - Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
  - Chenove, Франция, 21300
    - Рекрутинг
    - Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
    - Контакт:
      
      Claire ZABAWA
      
      Номер телефона: +33 6 99 83 53 26
      
      Электронная почта: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Garchizy, Франция, 58600
    - Приостановленный
    - Cabinet de médecine générale
  - Guillon, Франция, 89420
    - Приостановленный
    - Maison de santé de Terre Pleine
  - Montret, Франция, 71440
    - Рекрутинг
    - Maison de Santé Pluridisciplinaire
    - Контакт:
      
      Claire ZABAWA
      
      Номер телефона: +33 6 99 83 53 26
      
      Электронная почта: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Pouilly-en-Auxois, Франция, 21320
    - Рекрутинг
    - Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
    - Контакт:
      
      Claire ZABAWA
      
      Номер телефона: +33 6 99 83 53 26
      
      Электронная почта: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
  - Tournus, Франция, 71700
    - Рекрутинг
    - Maison de santé de l'Esplanade
    - Контакт:
      
      Claire ZABAWA
      
      Номер телефона: +33 6 99 83 53 26
      
      Электронная почта: claire.zabawa@u-bourgogne.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать три врача общей практики, работающие в четырех департаментах Бургундии и практикующие в семи различных медицинских учреждениях, были приняты на работу на добровольной основе.

Были включены пациенты первичной медицинской помощи с офисным высоким кровяным давлением, независимо от причины их обращения, истории болезни или продолжающегося лечения.

Описание

Критерии включения:

пациенты старше 18 лет
при кабинетной консультации систолическое/диастолическое АД≥ 140/90 мм рт.ст.
в состоянии понимать французский язык и дать согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

пациенты в возрасте < 18 лет
с состояниями, препятствующими технически адекватному СМАД (хроническая фибрилляция предсердий)
с противопоказаниями к СМАД (мышечно-сухожильное заболевание верхней конечности, в анамнезе флебит верхней конечности или флебит в стадии, в анамнезе бурсит локтевого отростка или бурсит в стадии)
с предыдущим ABPM за 12 месяцев до консультации о включении
беременные или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность гипертензии белого халата Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Доля пациентов с нормотензией при СМАД (дневное систолическое/диастолическое АД < 135/85 мм рт. ст. И/ИЛИ ночное АД < 120/70 мм рт. ст. И/ИЛИ 24-часовое АД < 130/80 мм рт. ст.) среди пациентов с АД, измеренным в поликлинике ≥ 140/90 мм рт.ст.	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении
Распространенность ночной гипертензии Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Доля пациентов с ночным повышенным артериальным давлением при СМАД (ночное систолическое/диастолическое АД>120/70 мм рт.ст.) среди пациентов с измеренным в кабинетах первичной медико-санитарной помощи АД≥ 140/90 мм рт.ст.	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении
Распространенность суточной гипертензии Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Доля пациентов с суточным повышенным артериальным давлением при СМАД (дневное систолическое/диастолическое АД>135/85 мм рт.ст.) среди пациентов с измеренным в кабинетах первичной медико-санитарной помощи АД≥ 140/90 мм рт.ст.	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении
Распространенность 24-часовой гипертензии Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Доля пациентов с суточным повышенным артериальным давлением при СМАД (24-часовое систолическое/диастолическое АД>130/80 мм рт.ст.) среди пациентов с измеренным в кабинетах первичной медико-санитарной помощи АД≥ 140/90 мм рт.ст.	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Погружение Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Доля снижения среднего АД в ночное время по сравнению со средним дневным АД	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении
Приемлемость ABPM Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Количество пациентов, прошедших/завершивших СМАД	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении
Достоверность ABPM Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Количество пациентов, перенесших инвалидное СМАД по критериям Европейского общества кардиологов	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении
Побочные эффекты СМАД Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Количество основных побочных эффектов	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении
Депривация у гипертоников Временное ограничение: во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении	Статус депривации у пациентов с гипертонической болезнью, оказывающих первичную медицинскую помощь, согласно шкале Французской оценки депривации в центрах медицинского осмотра (EPICES) (депривация, если оценка EPICES> 30)	во время СМАД, до 30 дней после консультации о включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Burgundy

Соавторы

Association pour le Développement de la Recherche en Médecine Générale (ADRMG)

Département de Médecine Générale de Dijon (DMG)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

2014-A01536-41

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .