Surveillance ambulatoire de la pression artérielle 24 heures sur 24 chez les patients dont la pression artérielle est supérieure aux seuils en médecine générale (MAPAGE)
L'hypertension artérielle (HTA) est un facteur de risque cardiovasculaire modifiable majeur dont la prévalence augmente progressivement. La réduction de la pression artérielle (TA) diminue significativement la morbi-mortalité cardiovasculaire. Néanmoins, le contrôle de la PA reste insuffisant : seuls 51 % des patients français sous antihypertenseurs atteignent les objectifs de contrôle de la PA.
L'HBP est principalement diagnostiquée et prise en charge en soins primaires. Néanmoins, les mesures de la pression artérielle en cabinet ne sont pas fiables pour le contrôle de la pression artérielle et prédisent moins bien les dommages aux organes cibles. Les mesures ambulatoires de la PA sont recommandées pour le diagnostic et le suivi de l'HBP. La surveillance ambulatoire de la pression artérielle (MAPA) 24 heures sur 24 est la stratégie la plus rentable. Sa supériorité a été démontrée pour le diagnostic de l'HTA et le pronostic cardiovasculaire.
En France, la MAPA est peu disponible et peu étudiée en médecine générale. Par conséquent, les chercheurs ont mené une étude prospective régionale pour analyser la faisabilité et les avantages de la MAPA chez les patients hypertendus en soins primaires dans la pratique quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beaune, France, 21200
- Suspendu
- Groupements des Professionnels de Santé du Pays Beaunois
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Chenove, France, 21300
- Recrutement
- Maison Universitaire de Santé et de Soins Primaires
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Contact:
- Claire ZABAWA
- Numéro de téléphone: +33 6 99 83 53 26
- E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Garchizy, France, 58600
- Suspendu
- Cabinet de médecine générale
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Guillon, France, 89420
- Suspendu
- Maison de santé de Terre Pleine
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Montret, France, 71440
- Recrutement
- Maison de Santé Pluridisciplinaire
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Contact:
- Claire ZABAWA
- Numéro de téléphone: +33 6 99 83 53 26
- E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Pouilly-en-Auxois, France, 21320
- Recrutement
- Groupement des Professionnels de Santé de l'Auxois Sud
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Contact:
- Claire ZABAWA
- Numéro de téléphone: +33 6 99 83 53 26
- E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Tournus, France, 71700
- Recrutement
- Maison de santé de l'Esplanade
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Contact:
- Claire ZABAWA
- Numéro de téléphone: +33 6 99 83 53 26
- E-mail: claire.zabawa@u-bourgogne.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Vingt-trois médecins généralistes implantés dans les quatre départements de la région Bourgogne et exerçant dans sept structures de santé différentes ont été recrutés sur la base du volontariat.
Les patients de soins primaires ayant une hypertension artérielle en cabinet ont été inclus, quel que soit leur motif de consultation, leurs antécédents médicaux ou leur traitement en cours
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de plus de 18 ans
- avec une consultation d'inclusion en cabinet TA systolique/diastolique ≥ 140/90 mmHg
- capable de comprendre la langue française et de consentir à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- patients < 18 ans
- avec des conditions empêchant MAPA techniquement adéquate (fibrillation auriculaire chronique)
- avec contre-indications à la MPAA (maladie musculotendineuse du membre supérieur, antécédent de phlébite du membre supérieur ou phlébite en cours, antécédent de bursite olécrânienne ou bursite en cours)
- avec MAPA antérieur dans les 12 mois précédant la consultation d'inclusion
- femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'hypertension de la blouse blanche
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Proportion de patients avec normotension dans MAPA (TA systolique/diastolique diurne < 135/85 mmHg ET/OU TA nocturne < 120/70 mmHg ET/OU TA 24h < 130/80 mmHg) parmi les patients avec une TA mesurée en cabinet de soins primaires ≥ 140/90 mmHg
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Prévalence de l'hypertension nocturne
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Proportion de patients souffrant d'hypertension artérielle nocturne en MAPA (TA systolique/diastolique nocturne> 120/70 mmHg) parmi les patients ayant une TA mesurée en cabinet de soins primaires ≥ 140/90 mmHg
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Prévalence de l'hypertension diurne
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Proportion de patients souffrant d'hypertension artérielle diurne en MAPA (TA systolique/diastolique diurne> 135/85 mmHg) parmi les patients ayant une TA mesurée en cabinet de soins primaires ≥ 140/90 mmHg
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Prévalence de l'hypertension sur 24 heures
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Proportion de patients hypertendus sur 24 heures en MAPA (TA systolique/diastolique sur 24 heures > 130/80 mmHg) parmi les patients dont la TA mesurée en cabinet de soins primaires est ≥ 140/90 mmHg
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Plongement
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Proportion de baisse de la PA moyenne nocturne par rapport à la PA moyenne diurne
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Acceptabilité MAPA
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Nombre de patients ayant subi/complété le MAPA
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Validité MAPA
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Nombre de patients ayant eu une MAPA invalide selon les critères de la société européenne de cardiologie
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Effets secondaires MAPA
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Nombre d'effets secondaires majeurs
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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La privation chez les patients hypertendus
Délai: au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Statut de privation des patients hypertendus en médecine générale, selon le score EPICES (Evaluation de la privation dans les centres d'examen de santé) (privation si score EPICES > 30)
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au moment du MAPA, jusqu'à 30 jours après la consultation d'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014-A01536-41
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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