交界性可切除胰腺癌新辅助放化疗临床试验 1 (BRPCNCC-1)

这项研究是一项 II 期临床试验，旨在调查新辅助化疗加 SBRT 是否比单独使用新辅助化疗产生更好的结果，并比较吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇与 SBRT 和 S-1 加白蛋白结合型紫杉醇与 SBRT 的疗效。 众所周知，新辅助治疗对于提高生存率至关重要，这在之前的研究中已经得到证实，与前期手术相比，新辅助化疗加或不加放疗可提供更好的整体效果。 然而，与单纯化疗相比，在新辅助化疗中加入放疗是否可以改善预后是一个具有挑战性的问题。 此外，尽管在晚期胰腺癌中发现 S-1 和吉西他滨的预后相似，但尚无研究评估 S-1 作为 BRPC 新辅助化疗方案的疗效。 在该试验中，经活检和影像学证实的 BRPC 患者将被随机分配到三组：新辅助吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇、新辅助吉西他滨加白蛋白结合型紫杉醇联合 SBRT 和新辅助 S-1 联合白蛋白结合型紫杉醇联合 SBRT。 SBRT 后 3 周将进行手术切除。 主要终点是总生存期。 次要结果是无进展生存期、病理完全缓解率、R0 切除率和不良反应发生率。 如果结果显示新辅助化疗加 SBRT 的生存获益以及 S-1 和吉西他滨之间相似的结果，则可能为 BRPC 这种模式的临床实践提供证据。