Cancer du pancréas résécable borderline Essai clinique de chimioradiothérapie néoadjuvante-1 (BRPCNCC-1)

Cette étude de recherche est un essai clinique de phase II qui examine si la chimiothérapie néoadjuvante plus SBRT donne de meilleurs résultats par rapport à la chimiothérapie néoadjuvante seule et compare également l'efficacité de la gemcitabine plus nab-paclitaxel avec SBRT et S-1 plus nab-paclitaxel avec SBRT. On sait que la thérapie néoadjuvante est vitale pour améliorer la survie, ce qui a été confirmé dans des études antérieures selon lesquelles la chimiothérapie néoadjuvante avec ou sans radiothérapie offre une supériorité globale par rapport à la chirurgie initiale. Cependant, la question de savoir si l'ajout de la radiothérapie à la chimiothérapie néoadjuvante peut améliorer le pronostic par rapport à la chimiothérapie seule est une question difficile. De plus, aucune étude n'a évalué l'efficacité de S-1 comme schéma de chimiothérapie néoadjuvante pour le BRPC, bien qu'un pronostic similaire ait été trouvé entre S-1 et la gemcitabine dans le cancer du pancréas avancé. Dans cet essai, les patients avec biopsie et BRPC confirmé par radiographie seront répartis au hasard en trois groupes : gemcitabine néoadjuvante plus nab-paclitaxel, gemcitabine néoadjuvante plus nab-paclitaxel avec SBRT et néoadjuvant S-1 plus nab-paclitaxel avec SBRT. La résection chirurgicale sera effectuée 3 semaines après la SBRT. Le critère de jugement principal est la survie globale. Les critères de jugement secondaires sont la survie sans progression, le taux de réponse pathologique complète, le taux de résection R0 et l'incidence des effets indésirables. Si les résultats montrent les avantages de survie de la chimiothérapie néoadjuvante plus SBRT et des résultats similaires entre S-1 et la gemcitabine, cela peut fournir des preuves de la pratique clinique de cette modalité pour le BRPC.