Borderline resektabel kræft i bugspytkirtlen Neoadjuverende kemoradioterapi Klinisk forsøg-1 (BRPCNCC-1)

Dette forskningsstudie er et fase II klinisk forsøg, der undersøger, om neoadjuverende kemoterapi plus SBRT resulterer i bedre resultater sammenlignet med neoadjuverende kemoterapi alene, og som også sammenligner effekten af ​​gemcitabin plus nab-paclitaxel med SBRT og S-1 plus nab-paclitaxel med SBRT. Det er kendt, at neoadjuverende terapi er afgørende for forbedret overlevelse, hvilket er blevet bekræftet i tidligere undersøgelser, at neoadjuverende kemoterapi med eller uden strålebehandling giver overlegen overordnet set sammenlignet med førstegangskirurgi. Spørgsmålet om, hvorvidt tilføjelse af strålebehandling til neoadjuverende kemoterapi kan forbedre prognosen sammenlignet med kemoterapi alene, er imidlertid en udfordrende sag. Ingen undersøgelser har heller evalueret effektiviteten af ​​S-1 som neoadjuverende kemoterapiregimen for BRPC, omend der er fundet lignende prognose mellem S-1 og gemcitabin ved fremskreden pancreascancer. I dette forsøg vil patienter med biopsi og radiografisk bekræftet BRPC blive tilfældigt fordelt i tre grupper: neoadjuverende gemcitabin plus nab-paclitaxel, neoadjuverende gemcitabin plus nab-paclitaxel med SBRT og neoadjuverende S-1 plus nab-paclitaxel med SBRT. Kirurgisk resektion vil blive udført 3 uger efter SBRT. Det primære endepunkt er den samlede overlevelse. De sekundære resultater er progressionsfri overlevelse, patologisk fuldstændig responsrate, R0 resektionsrate og forekomst af bivirkninger. Hvis resultater viser overlevelsesfordelene ved neoadjuverende kemoterapi plus SBRT og lignende resultater mellem S-1 og gemcitabin, kan det give bevis for klinisk praksis af denne modalitet for BRPC.