境界切除可能膵臓がん ネオアジュバント化学放射線療法 Clinicaltrial-1 (BRPCNCC-1)

この調査研究は、ネオアジュバント化学療法 + SBRT がネオアジュバント化学療法単独と比較してより良い転帰をもたらすかどうかを調査する第 II 相臨床試験であり、ゲムシタビン + nab-パクリタキセルと SBRT および S-1 + nab-パクリタキセルと SBRT の有効性も比較します。 ネオアジュバント療法は生存率の改善に不可欠であることが知られており、放射線療法を併用するまたは併用しないネオアジュバント化学療法は、先行手術と比較して全体的に優れていることが以前の研究で確認されています。 しかし、ネオアジュバント化学療法への放射線療法の追加が、化学療法単独と比較して予後を改善できるかどうかという問題は、挑戦的な問題です. また、BRPC のネオアジュバント化学療法レジメンとしての S-1 の有効性を評価した研究はありませんが、進行性膵臓癌において S-1 とゲムシタビンの間で同様の予後が見られています。 この試験では、生検および X 線検査で BRPC が確認された患者を 3 つのグループに無作為に割り付けます。 外科的切除は、SBRTの3週間後に行われます。 主要評価項目は全生存です。 副次評価項目は、無増悪生存期間、病理学的完全奏効率、R0 切除率、および有害作用の発生率です。 ネオアジュバント化学療法 + SBRT の延命効果と、S-1 とゲムシタビンとの間の同様の結果が結果によって示された場合、BRPC に対するこのモダリティの臨床実践の証拠となる可能性があります。