Borderline resektabel bukspyttkjertelkreft neoadjuvant kjemoradioterapi Clinicaltrial-1 (BRPCNCC-1)

Denne forskningsstudien er en fase II klinisk studie som undersøker om neoadjuvant kjemoterapi pluss SBRT gir bedre resultater sammenlignet med neoadjuvant kjemoterapi alene, og sammenligner også effekten av gemcitabin pluss nab-paklitaksel med SBRT og S-1 pluss nab-paklitaksel med SBRT. Det er kjent at neoadjuvant terapi er avgjørende for forbedret overlevelse, noe som har blitt bekreftet i tidligere studier at neoadjuvant kjemoterapi med eller uten strålebehandling gir overlegent totalt sett sammenlignet med forhåndskirurgi. Spørsmålet om hvorvidt tillegg av strålebehandling til neoadjuvant kjemoterapi kan forbedre prognosen sammenlignet med kjemoterapi alene er imidlertid en utfordrende sak. Ingen studier har heller evaluert effekten av S-1 som neoadjuvant kjemoterapiregime for BRPC, selv om lignende prognose er funnet mellom S-1 og gemcitabin ved avansert kreft i bukspyttkjertelen. I denne studien vil pasienter med biopsi og radiografisk bekreftet BRPC bli tilfeldig fordelt i tre grupper: neoadjuvant gemcitabin pluss nab-paklitaksel, neoadjuvant gemcitabin pluss nab-paklitaksel med SBRT og neoadjuvant S-1 pluss nab-paklitaksel med SBRT. Kirurgisk reseksjon vil bli utført 3 uker etter SBRT. Det primære endepunktet er total overlevelse. De sekundære resultatene er progresjonsfri overlevelse, patologisk fullstendig responsrate, R0 reseksjonsrate og forekomst av uønskede effekter. Hvis resultatene viser overlevelsesfordelene ved neoadjuvant kjemoterapi pluss SBRT og lignende utfall mellom S-1 og gemcitabin, kan det gi bevis på klinisk praksis av denne modaliteten for BRPC.