Borderline resektabel pankreascancer neoadjuvant kemoradioterapi Clinicaltrial-1 (BRPCNCC-1)

Denna forskningsstudie är en klinisk fas II-studie som undersöker om neoadjuvant kemoterapi plus SBRT ger bättre resultat jämfört med neoadjuvant kemoterapi enbart och även jämför effekten av gemcitabin plus nab-paklitaxel med SBRT och S-1 plus nab-paklitaxel med SBRT. Det är känt att neoadjuvant terapi är avgörande för förbättrad överlevnad, vilket har bekräftats i tidigare studier att neoadjuvant kemoterapi med eller utan strålbehandling ger överlägset överlägset jämfört med initial kirurgi. Frågan om tillägg av strålbehandling till neoadjuvant kemoterapi kan förbättra prognosen jämfört med enbart kemoterapi är dock en utmanande fråga. Inga studier har heller utvärderat effekten av S-1 som neoadjuvant kemoterapiregimen för BRPC, även om liknande prognos har hittats mellan S-1 och gemcitabin vid avancerad pankreascancer. I denna studie kommer patienter med biopsi och radiografiskt bekräftad BRPC att slumpmässigt fördelas i tre grupper: neoadjuvant gemcitabin plus nab-paclitaxel, neoadjuvant gemcitabin plus nab-paklitaxel med SBRT och neoadjuvant S-1 plus nab-paklitaxel med SBRT. Kirurgisk resektion kommer att utföras 3 veckor efter SBRT. Det primära effektmåttet är total överlevnad. De sekundära resultaten är progressionsfri överlevnad, patologisk fullständig svarsfrekvens, R0 resektionsfrekvens och förekomst av biverkningar. Om resultaten visar överlevnadsfördelarna med neoadjuvant kemoterapi plus SBRT och liknande resultat mellan S-1 och gemcitabin, kan det ge bevis på klinisk praxis av denna modalitet för BRPC.