Hraniční resekabilní karcinom pankreatu Neoadjuvantní chemoradioterapie Klinická studie-1 (BRPCNCC-1)

Tato výzkumná studie je klinickou studií fáze II, která zkoumá, zda neoadjuvantní chemoterapie plus SBRT vede k lepším výsledkům ve srovnání s neoadjuvantní chemoterapií samotnou, a také porovnává účinnost gemcitabinu plus nab-paclitaxel s SBRT a S-1 plus nab-paclitaxel s SBRT. Je známo, že neoadjuvantní terapie je životně důležitá pro zlepšení přežití, což bylo potvrzeno v předchozích studiích, že neoadjuvantní chemoterapie s radioterapií nebo bez ní poskytuje celkově lepší výsledky ve srovnání s operací předem. Otázka, zda přidání radioterapie k neoadjuvantní chemoterapii může zlepšit prognózu ve srovnání s chemoterapií samotnou, je však náročnou záležitostí. Žádné studie také nehodnotily účinnost S-1 jako neoadjuvantní chemoterapeutický režim pro BRPC, ačkoli podobná prognóza byla nalezena mezi S-1 a gemcitabinem u pokročilého karcinomu pankreatu. V této studii budou pacienti s biopsií a radiograficky potvrzeným BRPC náhodně rozděleni do tří skupin: neoadjuvantní gemcitabin plus nab-paclitaxel, neoadjuvantní gemcitabin plus nab-paclitaxel s SBRT a neoadjuvantní S-1 plus nab-paclitaxel s SBRT. Chirurgická resekce bude provedena 3 týdny po SBRT. Primárním cílem je celkové přežití. Sekundárními výsledky jsou přežití bez progrese, míra patologické kompletní odpovědi, míra R0 resekce a výskyt nežádoucích účinků. Pokud výsledky prokáží přínos neoadjuvantní chemoterapie plus SBRT pro přežití a podobné výsledky mezi S-1 a gemcitabinem, může to poskytnout důkaz o klinické praxi této modality pro BRPC.