Пограничный операбельный рак поджелудочной железы Неоадъювантная химиолучевая терапия Клиническое исследование-1 (BRPCNCC-1)

Это научное исследование представляет собой клиническое испытание фазы II, в котором выясняется, приводит ли неоадъювантная химиотерапия в сочетании с SBRT к лучшим результатам по сравнению с одной неоадъювантной химиотерапией, а также сравнивается эффективность гемцитабина плюс наб-паклитаксел с SBRT и S-1 плюс наб-паклитаксел с SBRT. Известно, что неоадъювантная терапия имеет жизненно важное значение для улучшения выживаемости, что было подтверждено в предыдущих исследованиях, что неоадъювантная химиотерапия с лучевой терапией или без нее в целом дает лучшие результаты по сравнению с операцией. Однако вопрос о том, может ли добавление лучевой терапии к неоадъювантной химиотерапии улучшить прогноз по сравнению с одной только химиотерапией, является сложным вопросом. Кроме того, ни в одном исследовании не оценивалась эффективность S-1 в качестве режима неоадъювантной химиотерапии при BRPC, хотя сходный прогноз был обнаружен между S-1 и гемцитабином при распространенном раке поджелудочной железы. В этом исследовании пациенты с биопсией и рентгенологически подтвержденным BRPC будут случайным образом разделены на три группы: неоадъювантная терапия гемцитабином плюс наб-паклитаксел, неоадъювантная терапия гемцитабином плюс наб-паклитаксел с SBRT и неоадъювантная терапия S-1 плюс наб-паклитаксел с SBRT. Хирургическая резекция будет выполнена через 3 недели после SBRT. Первичной конечной точкой является общая выживаемость. Вторичными результатами являются выживаемость без прогрессирования, частота патологического полного ответа, частота резекций R0 и частота побочных эффектов. Если результаты покажут преимущества неоадъювантной химиотерапии в сочетании с SBRT и сходные результаты для S-1 и гемцитабина, это может свидетельствовать о клинической практике этого метода лечения BRPC.